Toimeained: tetrakaiin, ruskogeniin
RUSCOROID 25 mg + 25 mg suposiidid
RUSCOROID 1% + 1% kreem
Miks kasutatakse Ruscoroidi? Milleks see mõeldud on?
Vasoprotektorid, antihemorroidid paikseks kasutamiseks, lokaalanesteetikumidel põhinevad tooted: ruskogeniinidel on "vasoprotektiivne toime, samal ajal kui tetrakaiin on anesteetikum".
Miks seda kasutatakse
Hemorroidide, pärakulõhede ja proktiidiga seotud sümptomite, nagu sügelus, valu ja kaalutunne, ravi.
Vastunäidustused Kui Ruscoroidi ei tohi kasutada
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
- alla 12 -aastane (vt "Oluline on teada, et")
- rasedus ja imetamine (vt "Mida teha raseduse ja imetamise ajal")
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal võib RUSCOROIDi kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja koos temaga riski ja kasu suhte hindamist teie puhul.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Ruscoroidi võtmist
Kliiniline kasutamine ei ole toonud esile vajadust eriliste ettevaatusabinõude järele.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähtusid koos sümptomite halvenemise või naha punetuse ja üldise sügelusega: kui see juhtub, tuleb ravi katkestada ja konsulteerida arstiga. sobivad terapeutilised meetmed.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Ruscoroidi toimet
Kunagi ei ole teatatud nähtustest, mis viitavad koostoimele teiste ainetega.
Kui aga kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähtusid (lokaalne ärritus); sel juhul on vajalik ravi katkestada ja nõu pidamiseks arstiga nõu pidada.
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks. Pärast lühiajalist ravi ilma märkimisväärsete tulemusteta ja pikaajalise kasutamise korral pidage nõu oma arstiga.
Seda ei soovitata kasutada alla 12 -aastastel, välja arvatud juhul, kui see on otsese meditsiinilise järelevalve all.
Alla 12 -aastaste patsientide puhul on vaja konsulteerida arstiga.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Ruscoroidi kasutada: Annustamine
- Kui palju
Täiskasvanud
Suposiidid: 1-2 suposiiti päevas.
Kreem: 1-2 rakendust päevas
Vanus alla 12: ainult retsepti alusel.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
- Millal ja kui kaua
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
- Nagu
Suposiidid: viige suposiit õrnalt pärasoole.
Kreem: kandke otse või kasutades spetsiaalset aplikaatorit, mis on torule keeratud
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Ruscoroid'i?
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
RUSCOROIDi ülemäärase annuse allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Ruscoroidi kõrvaltoimed
Harvad sensibiliseerimisjuhtumid, nagu sügelemisega seotud lokaalne ja üldine erüteem.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Tähtis on teavitada arsti või apteekrit pakendi infolehel kirjeldamata kõrvaltoimete ilmnemisest.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B)
Aegumine ja säilitamine
RUSCOROID suposiidid: hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
RUSCOROID kreem: hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 6 kuud
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
HOIDKE RAVIMIT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis
Suposiidid
Iga suposiit sisaldab: toimeaineid: ruskogeniin 25 mg; 25 mg tetrakaiinvesinikkloriidi.
Abiained: polüsorbaat 60, keskmise ahelaga küllastunud triglütseriidid, maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, tahked poolsünteetilised glütseriidid.
Kreem
100 g koort sisaldab: toimeaineid: 1 g ruskogeniini; tetrakaiinvesinikkloriid 1 g.
Abiained: tsetüülalkohol, polüsorbaat 80, makrogool 400, makrogool 4000, metüül-p-hüdroksübensoaat, etüül-p-hüdroksübensoaat, propüülhüdroksübensoaat, rosmariini parfüüm 7144, puhastatud vesi.
Kuidas see välja näeb
Ruscoroid on suposiitidena rektaalseks kasutamiseks või kreemina välispidiseks kasutamiseks.
RUSCOROID suposiitide pakendi sisu on 10 ühikut.
RUSCOROID kreemi pakendi sisu on 40 g tuub.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RUSKOROID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TINGIMUSED
Iga 1550 g suposiit sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Ruskogeniin 25 mg
25 mg tetrakaiinvesinikkloriidi
KREEM
100 g koort sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Ruskogeniin 1 g
Tetrakaiinvesinikkloriid 1 g
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
10 suposiiti rektaalseks kasutamiseks annuses 25 mg iga toimeainet.
40 g kreemi 1% igast toimeainest välispidiseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Hemorroidide, pärakulõhede ja proktiidiga seotud sümptomite, nagu sügelus, valu ja kaalutunne, ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Suposiidid: 1-2 suposiiti päevas.
Kreem: 1-2 pealekandmist päevas (otse või spetsiaalse aplikaatori abil).
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote komponentide ja muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks. Pärast lühiajalist ravi ilma märkimisväärsete tulemusteta ja pikaajalise kasutamise korral pidage nõu oma arstiga.
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi; kui see juhtub, tuleb ravi katkestada ja konsulteerida arstiga sobivate ravimeetmete võtmiseks.
Kliiniline kasutamine ei ole rõhutanud vajadust eriliste ettevaatusabinõude järele RUSCOROIDi kasutamisel.
Seda ei soovitata kasutada alla 12 -aastastel, välja arvatud juhul, kui see on otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kunagi ei ole teatatud nähtustest, mis viitavad koostoimele teiste ainetega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Toodet tuleks kasutada tõelise vajaduse korral otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Piiranguid pole.
04.8 Kõrvaltoimed
Harvad sensibiliseerimisjuhtumid, nagu sügelemisega seotud lokaalne ja üldine erüteem.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
RUSCOROID sisaldab toimeainetena ruskogeniini, millel on põletikuvastane, dekongestantne ja vasokonstriktiivne toime ning tetrakaiinvesinikkloriidi, millel on lokaalanesteetiline toime.
Põletikuvastane ja dekongestantne toime on dokumenteeritud rottide käpa karrageeni ja õllepärmi turse vastu, küülikul on aga tõestatud, et ruskogeniinid on võimelised vähendama kapillaaride läbilaskvust ja indutseerima veresooni ahendavat toimet veresoontele.
Meestel on samuti näidatud, et ruskogeniinid pärsivad päraku sulgurlihase spasme, aidates sellega kaasa ka valulike sümptomite kiirele taandumisele.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast rektaalset manustamist paavianis arvutati umbes 3 % manustatud toote imendumist; samal primaadil ei olnud pärast märgistatud ruskogeniine sisaldava kreemi lokaalset manustamist võimalik nende esinemist plasmas tuvastada.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
RUSCOROID kahes ravimvormis - kreem ja ravimküünlad - on hästi talutav nii süsteemselt kui ka lokaalselt ning ei põhjusta kaasatud kudede histoloogilisi muutusi isegi pärast pikaajalist ravi ja annuste puhul, mis on kordades suuremad kui kliinilises praktikas saavutatavad.
RUSCOROID, mida manustati raseduse ajal epikutaanselt rottidele ja rektaalselt küülikutele, ei põhjustanud kahjulikku mõju embrüo-loote arengule.
RUSCOROIDi toimeained nii individuaalselt kui ka kombinatsioonis, suhtarvudes, milles need sisalduvad, ei põhjusta mutageenset toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
TINGIMUSED: polüsorbaat 60, keskmise ahelaga küllastunud triglütseriidid, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid, tahked poolsünteetilised glütseriidid.
KREEM: tsetüülalkohol, polüsorbaat 80, makrogool 400, makrogool 4000, metüül-p-hüdroksübensoaat, etüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, parfüüm rosmariin 7144, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
RUSCOROID kreem: 24 kuud
kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 6 kuud.
RUSCOROID suposiidid: 5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoia RUSCOROID kreem temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoia RUSCOROID suposiidid temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Suposiidid: mittetoksiline PVC-klapp, väline pappkarp. Pakendis 10 suposiiti
Kreem: alumiiniumtoru, mis on sisemiselt kaetud epoksüvaikudega, spetsiaalne aplikaator madala tihedusega polüetüleenist, väline pappkarp. Pakendis 40 g koort.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei ole asjakohane
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Suposiidid: AIC 025825011
Kreem: AIC 025825023
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Suposiidid: 9. märts 1987 / 1. juuni 2010
Crema: 9. märts 1987 / 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2014
