Toimeained: Prometasiin
REACTIFARGAN 2g / 100g kreem
Miks Reactifarganit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
REACTIFARGAN on kreem, mis põhineb prometasiinil, mis on antihistamiinikumide klassi kuuluv toimeaine. Prometasiin blokeerib allergilistes reaktsioonides osalevat ainet histamiini ja vähendab ka kohalikku tundlikkust.
REACTIFARGAN rahustab sügelust, punetust, põletust ja muid ärritusest tingitud nahakahjustusi, mis on põhjustatud näiteks putukahammustustest või liigsest päikese käes viibimisest (päikesepõletus).
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast lühiajalist ravi paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Reactifarganit ei tohi kasutada
Ärge kasutage REACTIFARGANi:
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- nahakahjustustel, mida nimetatakse ekseemiks, mida iseloomustab sügelus, punetus ja villid, mis võivad vedeliku lekkega puruneda;
- vedeliku lekkimisel tekkivatele nahakahjustustele.
Ärge kasutage REACTIFARGANi alla 2 -aastastel lastel.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Reactifargan'i võtmist
Enne REACTIFARGANi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sarnaselt teistele kohalikuks (paikseks) kasutamisele mõeldud ravimitele, eriti pikaajalise ravi korral, võib REACTIFARGAN põhjustada manustamiskohas punetust ja sügelust (võimalikud ülitundlikkusnähud). Sellisel juhul lõpetage ravi ja võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
REACTIFARGAN võib haavade paranemisprotsessi edasi lükata; kui kasutate seda ravimit haavade paranemisel, ärge kandke seda kauem kui 3-4 päeva järjest.
Kui REACTIFARGANi kasutatakse väga suurtel nahapiirkondadel, võib see eriti tundlikel patsientidel põhjustada unisust. Seda saab vältida õhukese koorekihi abil.
Kui teil on päikesepõletus, ärge jätke nahka pärast selle ravimi manustamist päikese kätte.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Reactifargani toimet
REACTIFARGANi ja teiste ravimite vahel ei ole teada koostoimeid. Teatage oma arstile või apteekrile siiski, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
REACTIFARGANi kasutamine väga suurtel nahapiirkondadel võib eriti tundlikel patsientidel põhjustada unisust. Olge eriti ettevaatlik enne autojuhtimist või masinatega töötamist.
REACTIFARGAN sisaldab: metüül-para-hüdroksübensoaati ja propüül-para-hüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Reactifarganit kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kandke REACTIFARGANi kahjustatud piirkonda 3-4 korda päevas. Kasutage õhukest kihti kreemi, kui seda rakendatakse väga suurtele nahapiirkondadele.
Haavade paranemisel ärge kasutage REACTIFARGANi rohkem kui 3-4 päeva järjest.
Vältige kokkupuudet silmade või teiste limaskestadega.
Ärge ületage soovitatud annust. Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast lühiajalist ravi paremini või tunnete end halvemini.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Reactifarganit
REACTIFARGANi üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Reactifargani kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Rääkige oma arstile, kui märkate: lööve, ärritus, põletustunne, punetus, laigud nahal, villid pärast päikese käes viibimist (valgustundlikkus). REACTIFARGAN sisaldab päikesekaitset, mis võib neid toimeid piirata.
Väga suurtele nahapiirkondadele kandes võib REACTIFARGAN põhjustada unisust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil http://www.aifa.gov.it/responsabili. Kõrvaltoimetest teavitades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kasutamata ravim ja selle ravimi jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida REACTIFARGAN sisaldab
Toimeaine on: prometasiin.
100 grammi koort sisaldab: 2 grammi prometasiini.
Abiained on: polüakrüülamiid isoparafiin laureth-7, oktüülmetoksütsinnamaat, metüül-para-hüdroksübensoaat, propüül-para-hüdroksübensoaat, lavendliühendõli, puhastatud vesi.
Kuidas REACTIFARGAN välja näeb ja pakendi sisu
REACTIFARGAN on saadaval tuubis, mis sisaldab 20 või 50 grammi koort.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
REACTIFARGAN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Kreem
100 g koort sisaldab:
Aktiivne põhimõte: prometasiin 2,00 g
Emulsioon
100 g emulsiooni sisaldab:
Aktiivne põhimõte: prometasiin 2,00 g
03.0 RAVIMVORM -
Kreem.
Emulsioon.
KOHALIK KASUTAMINE.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Kohalik sümptomaatiline ravi putukahammustuste ja muude lokaalsete nahaärritusnähtude, nagu punetus, põletustunne, sügelus ja päikesepõletus.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke 3-4 korda päevas. Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused -
REACTIFARGAN on vastunäidustatud isikutele, kes on komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes ülitundlikud, ekseemi ja kõigi sekretsiooni kahjustuste korral.
Ravim on alla 2 -aastastel lastel vastunäidustatud
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Toote pikaajaline ja ebajärjekindel kasutamine võib põhjustada allergilise sensibiliseerumise nähtusi, mille tagajärjel sümptomid süvenevad.
Kui see juhtub, tuleb ravi katkestada ja sobiva ravi määramiseks konsulteerida arstiga.
Kuna REACTIFARGANi manustamine võib paranemisprotsessi edasi lükata, ei tohi seda kasutada rohkem kui 3-4 päeva järjest kahjustuste korral, kus see nähtus esineb.
Päikesepõletuse korral kandke toode ja vältige ärritunud naha edasist kokkupuudet päikesega.
Kui tekivad nahalööbed, ärritus ja põletustunne, tuleb ravi katkestada
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Kohapeal kasutatava prometasiini ja teiste paiksete ravimite vahel ei ole teada ravimite koostoimeid.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedatel naistel tuleb toodet kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Toote liiga rikkalik kasutamine väga suurtel nahapiirkondadel võib põhjustada ravimi imendumist ja põhjustada uimasust eriti tundlikel patsientidel.
04.8 Kõrvaltoimed -
Prometasiini paikne kasutamine võib mõnel juhul põhjustada naha valgustundlikkust. Päikesefiltri olemasolu REACTIFARGAN valemis võimaldab neid toimeid vältida või piirata neil, kes on pärast toote pealekandmist päikese käes.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Prometasiin on fenotiasiin, millel on lisaks selle klassi tüüpilistele omadustele ka eriline antihistamiin (anti-H1) ja membraani stabiliseeriv toime (millest sõltub teatud lokaalanesteetiline toime).
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Kohalikuks kasutamiseks piiratud piirkondades ja ärritamata nahal ei imendu prometasiin tavaliselt märkimisväärses koguses. Lõpuks ringlusse sattunud kogus metaboliseerub maksas ja selle metaboliidid erituvad aeglaselt uriinist ja sapist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Toidus manustatud prometasiini annused 6,25 kuni 12,5 mg / kg ei näidanud rottidel teratogeenset toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Kreem
Polüakrüülamiid isoparafiin lauret-7, oktüülmetoksütsinnamaat metüül-para-hüdroksübensoaat, propüül-para-hüdroksübensoaat-lavendliühendõli, puhastatud vesi.
Emulsioon
Polüakrüülamiidi isoparafiin lauret-7, oktüülmetoksütsinnamaat, polüoksütsetüülstearüüleeter, tsetostearüülalkohol, dietüleenglükoolstearaat, vedel parafiin, glütseriin, isopropüülalkohol, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-para-hüdroksübensoaat-lavendliühendõli, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg "-
Kreem: 36 kuud.
Emulsioon: 36 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Neid ei nõuta.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Kreem
Alumiiniumtoru, mis on sisemiselt kaetud epoksüfenoolvaikudega, väliselt värvitud.
20 g ja 50 g tuub.
Emulsioon
Alumiiniumist nebulisaator, mis on sisemiselt kaetud epoksüvaiguga, väljast värvitud ja suletud survega plastpumbaga.
30 g nebulisaator.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
...
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROOMA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
Kreem 20 g - AIC n. 002516060
Kreem 50 g - AIC n. 002516045
Emulsioon 30 g - AIC n. 002516072
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Juuni 1995
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Märts 2011
