Toimeained: biotiin
BIODERMATIN 5 mg tabletid
BIODERMATIN 20 mg kihisevad graanulid
Miks kasutatakse Biodermatini? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm: vitamiin
Näidustused: Biotiini puudulikkus
Vastunäidustused Kui Biodermatini ei tohi kasutada
Ülitundlikkus komponentide (toimeaine või abiainete) või muude sarnaste ainete suhtes keemilisest seisukohast.
Biodermatin 20 mg kihisevate graanulite pakend sisaldab kotikeses 3,234 g sahharoosi; seetõttu on selle kasutamine vastunäidustatud inimestele, kellel on pärilik fruktoositalumatus, glükoosi / galaktoosi imendumissündroom või isomaltaasi puudulikkus.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Biodermatini võtmist
Pole midagi teatada
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Biodermatini toimet
Biotiini inaktiveerib toormuna munavalges sisalduv avidiin.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Pole midagi teatada
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Biodermatini kasutada: Annustamine
Vastavalt arsti ettekirjutusele
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Biodermatini üledoosi
Biotiini üleannustamise toksilisi mõjusid ei ole teatatud.
Kõrvaltoimed Millised on Biodermatiini kõrvaltoimed
Toode on väga hästi talutav, väga harvadel juhtudel on esinenud talumatusnähte koos erütematoossete või urtikaroidsete ilmingutega.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Oluline on arstile teatada soovimatute mõjude ilmnemisest, isegi kui seda ei ole pakendi infolehes kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Kõlblikkusaeg: 5 aastat alates valmistamiskuupäevast. Kehtivusaeg on ette nähtud puutumata pakendis, nõuetekohaselt hoitud toote jaoks.
Hoiatus: ärge kasutage toodet pärast pakendil näidatud aegumiskuupäeva.
Säilitamine: hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Muu info
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BIODERMATIIN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Biodermatin 5 mg tabletid
Iga tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte
Biotiin 5 mg
Biodermatin 20 mg kihisevad graanulid
Iga kihisevate graanulite kotike sisaldab:
Aktiivne põhimõte
Biotiin 20 mg
03.0 RAVIMVORM
Tabletid
Kihisevad graanulid
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Biotiini puudulikud seisundid
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Vastavalt arsti ettekirjutusele
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus komponentide (toimeaine või abiainete) või muude sarnaste ainete suhtes keemilisest seisukohast.
Biodermatin 20 mg kihisevate graanulite pakend sisaldab kotikeses 3,234 g sahharoosi; seetõttu on selle kasutamine vastunäidustatud inimestele, kellel on pärilik fruktoositalumatus, glükoosi / galaktoosi imendumissündroom või isomaltaasi puudulikkus.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Pole midagi teatada
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Biotiini inaktiveerib toormuna munavalges sisalduv avidiin.
04.6 Rasedus ja imetamine
Toodet võib kasutada raseduse ja imetamise ajal
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravimi toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole kirjeldatud.
04.8 Kõrvaltoimed
Toode on väga hästi talutav, väga harvadel juhtudel on esinenud talumatusnähte koos erütematoossete või urtikaroidsete ilmingutega.
04.9 Üleannustamine
Biotiini üleannustamise toksilisi mõjusid ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Biotiin toimib proteesirühmana karboksüülimisensüüme, mis on olulised lipiidide, süsivesikute ja aminohapete ainevahetuseks.
Inimese kudedes ja kõrgemates organismides on Biotin kofaktor nelja substraadi ensümaatilise karboksüülimise jaoks: püruvaadi karboksülaas, atsetüül-CoA karboksülaas, propionüül-CoA karboksülaas ja b-metüül-krotonüül-CoA karboksülaas.
Biotiin osaleb puriini ja pürimidiini struktuuride sünteesis ning mõnede aminohapete desaminatsioonis, seetõttu on see hädavajalik kõigile arenevatele rakkudele, sealhulgas paljudele bakteritele.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Biotiini imendumine toimub peensoole esimeses kolmandikus, peamiselt tühja kõhuga; selle puudust saab väga kiiresti esile kutsuda loomadel, keda ravitakse antibakteriaalsete ravimitega, mis vähendavad soolestiku bakteriaalset floorat. Biotiin eritub muutumatul kujul eelistatult uriiniga, kuid väike kogus eritub bis-norbotiini ja biotiinsulfoksiidina.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Biotiin on hästi talutav isegi suurte annuste ja pikaajaliste raviperioodide korral.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Biodermatin 5 mg tabletid
Naatriumstearaat 10 mg, riisitärklis 185 mg
Biodermatin 20 mg kihisevad graanulid
Viinhape 73 mg; Naatriumvesinikkarbonaat 98 mg; Sidrunhape 12 mg; Sahharoos 3,234 g; Sahhariin 3 mg; Apelsini maitse 50 mg; Polüvinüülpürrolidoon 10 mg
06.2 Sobimatus
Biotiini inaktiveerib toormuna munavalges sisalduv avidiin.
06.3 Kehtivusaeg
60 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Biodermatin 5 mg tabletid: esmane pakend: blister; teisese mahuti: karp; pakendis 30 tabletti
Biodermatin 20 mg kihisevad graanulid: esmane pakend: kotike; teisese mahuti: karp; pakendis 30 kotikest
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Pole midagi teatada
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milano Itaalia
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Biodermatin 5 mg tabletid AIC nr 010130021
Biodermatiin 20 mg kihisevad graanulid, 30 kotikest AIC nr 010130060
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Biodermatin 5 mg tabletid: märts 1985
Biodermatin 20 mg kihisevad graanulid, pakendis 30 kotikest: märts 2000
Viimase uuendamise kuupäev: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
07/2016
