Toimeained: gentamütsiin
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% kreem
Miks kasutatakse gentamütsiini kreemi - geneerilist ravimit? Milleks see mõeldud on?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS on nahakreem, mis sisaldab toimeainena gentamütsiini. GENTAMICIN MYLAN GENERICS kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aminoglükosiidantibiootikumideks ja mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide vastu.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS on näidustatud selliste bakterite põhjustatud nahapõletike raviks nagu:
- nahainfektsioon kahjustuste ja villidega (ecthyma), keeb, mikroobide põhjustatud nahaärritus (ekseem), staasihaavandid ja traumaatilised vigastused;
- juuksefolliikulite põletik (follikuliit, sükoos);
- nahakahjustuste sekundaarsed bakteriaalsed infektsioonid (impetiigo);
- nakatunud põletused ja karvad;
- põletik koos vistrikega (akne);
- krooniline põletikuline nahahaigus, mis hõlmab immuunsüsteemi (pustuloosne psoriaas);
- naha põletik, mis on põhjustatud kahe kehaosa pidevast hõõrdumisest (intertrigo);
- bakteriaalse päritoluga naha ja küünte (perionissi) pindmiste kihtide haigus.
See ravim ei ole seeninfektsioonide vastu aktiivne, kuid see on kasulik seen- ja viirusnakkuste korral, kui nad on samaaegselt nakatunud bakteritega. GENTAMICINA MYLAN GENERICS on näidanud erilist efektiivsust põletuste ravis.
Vastunäidustused Kui gentamütsiini kreemi - geneerilist ravimit ei tohi kasutada
Ärge kasutage GENTAMICINAMYLAN GENERICS:
- kui olete gentamütsiinsulfaadi, selle lähedaste ainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne gentamütsiinikreemi võtmist - geneeriline ravim
Enne GENTAMICIN MYLAN GENERICSi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Seda ravimit ei tohi silma panna.
Lõpetage ravi ja rääkige sellest oma arstile, kui teil tekib pärast selle ravimi kasutamist ärritus või allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), eriti pikaajaliselt.
Gentamütsiini ja teiste antibiootikumide pikaajalise kasutamise tagajärjel võivad tekkida resistentsed mikroorganismid, mille korral soovitab arst ravi katkestada ja määrata sobiva ravi.
Kasutage seda ravimit ettevaatusega ja rääkige sellest oma arstile, kui olete allergiline teiste aminoglükosiidide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes, kuna võib tekkida allergiline reaktsioon (rist-ülitundlikkus).
Kasutamine lastel
Väga varases lapsepõlves kasutage seda ravimit ainult siis, kui see on selgelt vajalik ja arsti otsese järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta gentamütsiinikreemi - geneerilise ravimi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui olete rase, kasutage seda ravimit ainult hädavajadusel ja arsti otsese järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS sisaldab klorokresooli ja tsetostearüülalkoholi
See ravim sisaldab klorokresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone, ja tsetostearüülalkoholi, mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada gentamütsiinikreemi - geneeriline ravim: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS ei tohi silma kanda.
Kandke kahjustatud alale väike kogus kreemi 3-4 korda päevas, kuni tulemus on saavutatud. Pärast seda saate rakendusi vähendada 1-2 korda päevas.
Pärast kreemi pealekandmist kaitske töödeldud ala steriilse marliga.
Kasutamine lastel
Väga varases lapsepõlves kasutage seda ravimit ainult siis, kui see on selgelt vajalik ja arsti otsese järelevalve all.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud üleannuse Gentamicin Cream - Generic Drug
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Juhusliku GENTAMICINAMYLAN GENERICS allaneelamise / võtmise korral võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
ja kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Gentamicin Cream'i - geneerilise ravimi - kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravi selle ravimiga võib põhjustada ajutist nahaärritust, nagu punetus või sügelus. Need toimed ei vaja tavaliselt ravi katkestamist.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS tuleb ära kasutada 12 nädala jooksul pärast tuubi esmast avamist. Pärast seda aega visake tuub minema, isegi kui kreemi on jäänud. Mäletamise hõlbustamiseks kirjutage karbile esmakordselt tuubi avamise kuupäev.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida GENTAMICINAMYLAN GENERICS sisaldab
- Toimeaine on gentamütsiin. 100 g koort sisaldab 0,166 g gentamütsiinsulfaati (võrdub 0,1 g gentamütsiiniga).
- Abiained on: vedel parafiin, valge vaseliin, klorokresool, tsetomakrogool, tsetostearüülalkohol, ühealuseline naatriumfosfaat, puhastatud vesi.
GENTAMICINAMYLAN GENERIC välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Pakend sisaldab 30 g kooretuubi.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0,1% KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g koort sisaldab:
Toimeaine: gentamütsiinsulfaat 0,166 g (võrdub 0,1 g gentamütsiiniga).
Teadaolevat toimet omavad abiained: klorokresool ja tsetostearüülalkohol.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Gentamicina Mylan Generics kreem on näidustatud peamiselt bakteriaalsete põletikuliste nahavormide korral, nagu erineva raskusastmega ja ulatusega püoderma, sealhulgas ektüüm, follikuliit, sükoos, furunkuloos, mikroobne ekseem, samuti sekundaarselt nakatunud vormid, nagu dermatiit ja impetigineeritud ekseemid, staasihaavandid, traumaatilised kahjustused, põletused ja nakatunud hõõrdumised. Teised nahahaigused, mida Gentamicin Mylan Generics rakendab, on akne ja pustuloosne psoriaas, intertriginoidivormid ja bakteriaalse päritoluga perionüüsid. Seenevormides on Gentamicin Mylan Generics ebaefektiivne, kuna gentamütsiin ei ole aktiivne. mis tahes seenetüvi; ravimit on siiski kasulik kasutada seen- ja viirusnakkuste bakteriaalsete superinfektsioonide korral. Erilist efektiivsust on tõestatud preparaadiga erineva raskusastmega põletuste korral. termilise solvamise erakordse intensiivsuse tõttu soosib see eriti virulentse bakterifloora arengut.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke kreemi 3-4 korda päevas, kuni saavutatakse esimesed tulemused, pärast mida saab sidemete arvu vähendada 24 tunni jooksul 1-2-ni. Pärast pealekandmist on hea osa kaitsta steriilse marliga.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi. Preparaati ei saa kasutada oftalmoloogiliseks kasutamiseks. Nagu kõigi antibiootikumide puhul, võib ravi gentamütsiiniga põhjustada tundlike mikroorganismide ülearenemist, mille korral tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi. On tõestatud ristallergilisus aminoglükosiidide vahel. Toode sisaldab klorokresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Toode sisaldab ka tsetostearüülalkoholi, mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone, näiteks kontaktdermatiiti.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Siiani pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei mõju.
04.8 Kõrvaltoimed
Ravi gentamütsiiniga võib mõnikord põhjustada mööduvat ärritust (erüteem või sügelus), mis tavaliselt ei vaja ravi katkestamist. Nendel isikutel ei näidanud hiljem läbi viidud plaastritest ärritus- ja sensibiliseerimisnähte.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine pärast ravimi müügiloa väljastamist on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu / riski suhet.Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks.
ATC -kood: D06AX07.
Gentamütsiini toodetakse Micromonospora purpurea kääritamisel ja see saadakse valge amorfse pulbrina, mis on vees lahustuv ja kuumuses stabiilne. See Schering Corporationi uurimislaborites isoleeritud laia toimespektriga antibiootikum on osutunud ülitõhusaks primaarsete ja sekundaarsete bakteriaalsete nahainfektsioonide lokaalseks raviks. Gentamütsiini suhtes tundlike bakterite hulka kuuluvad Staphylococcus aureus (koagulaaspositiivsed, koagulaasnegatiivsed ja penitsillinaasi tootvad tüved), gramnegatiivsed bakterid (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris ja Klebsiella pneuomtoconiae) ning ka beeta-streptokokid hemolüütikumid). Kliinikus läbi viidud nahareaktsioonide testide tulemused on näidanud, et gentamütsiin ei ole esmane ärritaja; pealegi on gentamütsiinil madal naha sensibiliseerimisindeks.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Gentamütsiini transkutaanne imendumine tavaliselt puudub.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda toksilisuse uuringud hiirtel, kasutades gentamütsiini vesilahuses, andsid järgmise LD50: subkutaanne 485 mg / kg, endoperitoneum 430 mg / kg, intravenoosne 75 mg / kg, suukaudne> 9050 mg / kg. Loomade ja inimestega läbi viidud kogemused preparaatidega, mille antibiootikumide kontsentratsioon on palju suurem kui terapeutiline, ei ole näidanud esmase ärrituse ega ülitundlikkuse nähtusid. 100 patsiendil tehtud nahakaudsed testid andsid igal juhul negatiivsed tulemused. Gentamütsiinil ei ole struktuurianalooge ühenditega, millel on väljakujunenud kantserogeenne toime. Kroonilise toksilisuse uuringutes ja kliinilistes uuringutes ei ole see kunagi näidanud nähtusi, mis võiksid viidata kantserogeensusele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Vedel parafiin, valge vaseliin, klorokresool, tsetomakrogool, tsetostearüülalkohol, ühealuseline naatriumfosfaat, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
Toru kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 12 nädalat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
30 g tuub.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
0,1% koor - tuub 30 g AIC n. 036130019
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Juuni 2004
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2015
