Toimeained: Pantoprasool
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid
Pantorci pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid
- Pantorc 40 mg gastroresistentsed tabletid
Näidustused Miks Pantorci kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Pantorc sisaldab toimeainena pantoprasooli. Pantorc on selektiivne prootonpumba inhibiitor, ravim, mis vähendab maos toodetud happe kogust. Seda kasutatakse mao ja soolte happega seotud haiguste raviks.
Pantorci kasutatakse täiskasvanute ja üle 12 -aastaste noorukite raviks
- Sümptomid (nt kõrvetised, happe tagasivool, valu neelamisel), mis on seotud maohappe tagasivoolust põhjustatud gastroösofageaalse reflukshaigusega.
- Refluksösofagiidi (söögitorupõletik, millega kaasneb maohappe regurgitatsioon) pikaajaline ravi ja selle kordumise vältimine.
Pantorci kasutatakse täiskasvanute raviks
- Mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA-d, näiteks ibuprofeen) põhjustatud kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite ennetamine riskirühma kuuluvatel patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist.
Vastunäidustused Pantorci ei tohi kasutada
Ärge võtke Pantorci
- Kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- Kui olete teisi prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate ravimite suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Pantorci võtmist
Enne Pantorci võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
- Kui teil on rasked maksaprobleemid. Rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud maksaprobleeme. Arst kontrollib teie maksaensüüme sagedamini, eriti kui te võtate Pantorci pikaajaliseks raviks. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral tuleb ravi katkestada.
- Kui teil on vaja jätkata ravi ravimitega, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ja võtate Pantorci, kuna teil on suurenenud risk mao- ja soolestiku tüsistuste tekkeks. Igasugust suurenenud riski hinnatakse teie isiklike riskitegurite põhjal, nagu vanus (65 -aastased ja vanemad), mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandid või mao- või sooleverejooks.
- Kui teie keha varud on madalad või B12-vitamiini vähenemise riskifaktorid ja te saate pikaajalist ravi pantoprasooliga. Nagu kõik happeid vähendavad ained, võib pantoprasool põhjustada B12 -vitamiini imendumise vähenemist.
- Kui te võtate samaaegselt pantoprasooliga HIV -proteaasi inhibiitoreid, nagu atasanaviir (HIV -nakkuse raviks), küsige oma arstilt konkreetset nõu.
- Prootonpumba inhibiitori, näiteks pantoprasooli võtmine, eriti kauem kui aasta, võib veidi suurendada puusa-, randme- või lülisamba luumurdude riski. Rääkige oma arstile, kui teil on osteoporoos või te võtate kortikosteroide (mis võib suurendada osteoporoosi riski). ).
- Kui olete võtnud Pantorci kauem kui kolm kuud, on võimalik, et magneesiumi tase veres võib langeda. Madal magneesiumitase võib põhjustada väsimust, tahtmatuid lihaste kokkutõmbeid, desorientatsiooni, krampe, pearinglust, südame löögisageduse tõusu. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile. Madal magneesiumisisaldus võib põhjustada ka kaaliumi või kaltsiumi taseme langust veres. Teie arst võib otsustada teha regulaarseid vereanalüüse magneesiumi taseme jälgimiseks.
- Kui teil on kunagi esinenud nahareaktsioone pärast ravi Pantorci sarnase ravimiga, mis vähendab maohapet.
- Kui märkate nahalöövet, eriti päikesevalguse käes olevates piirkondades, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks Pantorci võtmine lõpetada. Ärge unustage mainida ka muid kõrvaltoimeid, näiteks liigesevalu.
Rääkige oma arstile kohe, enne või pärast selle ravimi võtmist, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest, mis võivad olla märgiks „teisest tõsisemast haigusest:
- tahtmatu kehakaalu langus
- oksendamine, eriti kui see kordub
- vere olemasolu oksendamisel; see võib ilmneda tumeda kohvipaksuna okses - veri väljaheites, mis võib tunduda tume või tõrva moodi
- neelamisraskused või valu neelamisel
- tundub kahvatu ja tundub nõrk (aneemia)
- valu rinnus
- kõhuvalu
- raske ja / või püsiv kõhulahtisus, kuna seda ravimit on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse mõõduka sagenemisega.
Arst võib otsustada, et teil on vaja teha mõningaid katseid, et välistada pahaloomuline haigus, kuna pantoprasool leevendab ka vähisümptomeid ja võib põhjustada diagnoosi hilinemist. Kui sümptomid püsivad hoolimata ravist, tuleb kaaluda täiendavat uurimist.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Pantorci toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pantorc võib mõjutada teiste ravimite efektiivsust, seega rääkige sellest oma arstile, kui te võtate:
- Sellised ravimid nagu ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) või erlotiniib (kasutatakse teatud vähivormide korral), kuna Pantorc võib peatada nende ja teiste ravimite korraliku toimimise.
- Varfariin ja fenprokumoon, mis mõjutavad vere paksenemist või hõrenemist. Võimalik, et vajate täiendavaid kontrolle.
- HIV -nakkuse raviks kasutatavad ravimid, näiteks atasanaviir.
- Metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib arst ajutiselt teie Pantorc -ravi katkestada, sest pantoprasool võib suurendada metotreksaadi sisaldust teie veres.
- Fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni ja teiste psühhiaatriliste haiguste raviks) - kui te võtate fluvoksamiini, võib arst teie annust vähendada.
- Rifampitsiin (kasutatakse infektsioonide raviks).
- Naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni raviks).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kui te võtate Pantorci pikaajaliseks raviks (kauem kui 1 aasta), jälgib arst teid tõenäoliselt regulaarselt. Ta peaks arstiga kohtudes teatama kõigist uutest või erandlikest sümptomitest ja asjaoludest.
Lapsed ja noorukid
Pantorci ei soovitata kasutada lastel, kuna selle efektiivsus alla 12 -aastastel lastel ei ole tõestatud.
Rasedus ja imetamine
Pantoprasooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. On teatatud eritumisest inimese rinnapiima.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Te peaksite seda ravimit kasutama ainult siis, kui arst peab kasu teile suuremaks kui võimalikku riski lootele või beebile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pantorc ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus või nägemishäired, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Pantorci kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Manustamisviis
Võtke tabletid 1 tund enne sööki ilma neid närimata ja purustamata ning neelake tervelt alla koos veega.
Soovitatav annus on:
Täiskasvanud ja 12 -aastased ja vanemad noorukid
- Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud sümptomite (nt kõrvetised, happe tagasivool, valu neelamisel) raviks
Tavaline annus on üks tablett päevas. Tavaliselt annab see annus leevendust 2–4 nädala jooksul - kõige rohkem veel 4 nädala pärast. Arst ütleb teile, kui kaua ravimi võtmist jätkata, pärast seda saab kõiki korduvaid sümptomeid kontrollida, võttes vajadusel ühe tableti päevas.
- Pikaajaliseks raviks ja refluksösofagiidi kordumise vältimiseks
Tavaline annus on üks tablett päevas. Kui haigus kordub, võib arst annust kahekordistada, sellisel juhul võite Pantorc 40 mg tablette kasutada üks kord päevas. Pärast paranemist võib annust vähendada ühe 20 mg tabletini päevas.
Täiskasvanud
- Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite ennetamiseks patsientidel, kes vajavad pidevat ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
Tavaline annus on üks tablett päevas.
Maksaprobleemidega patsiendid
Kui teil on tõsised maksaprobleemid, ei tohi te võtta rohkem kui ühte 20 mg tabletti päevas.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Neid tablette ei soovitata kasutada alla 12 -aastastel lastel.
Kui te unustate Pantorci võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tavaline annus ettenähtud ajal.
Kui te lõpetate Pantorci võtmise
Ärge lõpetage nende tablettide võtmist ilma arsti või apteekriga nõu pidamata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Pantorci üledoosi
Kui te võtate Pantorci rohkem kui ette nähtud
Pidage nõu oma arsti või apteekriga. Üleannustamise sümptomid puuduvad.
Kõrvaltoimed Millised on Pantorci kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage nende tablettide võtmine ja konsulteerige otsekohe oma arstiga või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga:
- Tõsised allergilised reaktsioonid (esinemissagedus harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000 -st): keele ja / või kõri turse, neelamisraskused, nõgestõbi, hingamisraskused, näo allergiline turse (Quincke ödeem / angioödeem), tugev pearinglus väga kiire südamelöögi ja tugeva higistamisega.
- Rasked nahahaigused (esinemissagedus teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): villid nahal ja teie üldise seisundi kiire halvenemine, silmade, nina, suu / huulte või suguelundite erosioon (sh kerge verejooks) (Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, multiformne erüteem) ja valgustundlikkus.
- Muud tõsised seisundid (esinemissagedus teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): naha või silmavalgete kollaseks muutumine (raske maksarakkude kahjustus, kollatõbi) või palavik, lööve ja neerude suurenemine, mõnikord koos urineerimisvaluga, ja valu alaseljas (raske neerupõletik), mis võib põhjustada võimalikku neerupuudulikkust.
Muud kõrvaltoimed on järgmised:
- Aeg -ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100 -st)
Peavalu; pearinglus; kõhulahtisus; iivelduse tunne, oksendamine; puhitus ja kõhupuhitus (õhk); kõhukinnisus; kuiv suu; kõhuvalu ja halb enesetunne; lööve, lööve, lööve; sügelema; nõrkus, väsimus või üldine halb enesetunne; unehäired; puusa-, randme- või lülisamba luumurrud.
- Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000 -st)
Maitsetundlikkuse muutus või täielik puudumine; nägemishäired, nagu hägune nägemine; urtikaaria; liigesevalu; lihasvalu; kehakaalu muutused; kehatemperatuuri tõus; kõrge palavik; jäsemete turse (perifeerne turse); allergilised reaktsioonid; depressioon, rindade suurenemine meestel.
- Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000 -st)
Dezorientatsioon.
- Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel on neid sümptomeid varem esinenud); naatriumisisalduse langus veres, magneesiumi taseme langus veres (vt lõik 2), kipitustunne, torked, põletustunne või tuimus, erüteem, võimalik liigesevalu.
Vereanalüüsidega tuvastatud kõrvaltoimed:
- Aeg -ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100 -st)
maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
- Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000 -st)
bilirubiini tõus; suurenenud vere rasvasisaldus; tsirkuleerivate granulotsüütide drastiline vähenemine, millega kaasneb kõrge palavik.
- Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000 -st)
trombotsüütide arvu vähenemine, mis võib põhjustada tavalisest rohkem verejooksu või verevalumeid; valgete vereliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada sagedasemaid infektsioone; samaaegne ebanormaalne punaste ja valgete vereliblede ning trombotsüütide arvu vähenemine.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it. / see / vastutav. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pakendil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Pudelite puhul: ärge kasutage tablette 120 päeva pärast pudeli esmakordset avamist.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Other_information "> Muu teave
Mida Pantorc sisaldab
- Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
- Teised koostisosad on:
Tuum: veevaba naatriumkarbonaat, mannitool, krospovidoon, povidoon K90, kaltsiumstearaat.
Kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1), polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat, trietüültsitraat.
Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172), kontsentreeritud ammoniaagilahus.
Kuidas Pantorc välja näeb ja pakendi sisu
Kollane, ovaalne, kaksikkumer, gastroresistentne tablett (tablett), mille ühele küljele on märgitud "P20".
Pakend: pudelid (suure tihedusega polüetüleenist anum väikese tihedusega polüetüleenist keeratava korgiga) ja blisterpakendid (ALU / ALU blister) ilma papptugevduseta või papptugevdusega (rahakoti blister).
Pantorc on saadaval järgmistes pakendites:
Pakendis 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastroresistentset tabletti.
Haiglapakendid 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 või 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 või 10x28), 500, 700 (5x140) gastroresistentset tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
PANTORC 20 MG TOIDUKINDLASED TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Kõhukindel tablett (tablett).
Kollane, ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pruuni tindiga märgistus "P20".
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Pantorc on näidustatud täiskasvanutel ja üle 12 -aastastel noorukitel:
• Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
• Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivide ennetamine.
Pantorc on näidustatud täiskasvanutel:
• mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine riskirühma kuuluvatel patsientidel, kes vajavad jätkuvat MSPVA-ravi (vt lõik 4.4).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja 12 -aastased ja vanemad noorukid
Gastroösofageaalse refluksi sümptomid
Soovitatav annus suukaudseks manustamiseks on üks Pantorc 20 mg tablett ööpäevas. Sümptomid leevenduvad tavaliselt 2-4 nädala jooksul. Kui sellest perioodist ei piisa, saavutatakse sümptomid tavaliselt 4 nädala jooksul. Kui sümptomite leevendamine on saavutatud, saab sümptomite kordumist kontrollida, kasutades vajadusel 20 mg üks kord ööpäevas ravi, võttes vajadusel ühe tableti. Juhul, kui rahuldavat sümptomite kontrolli ei saa säilitada vajadusel manustamisega, võib kaaluda üleminekut ravi jätkamisele.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivide ennetamine.
Pikaajalise ravi korral on soovitatav säilitusannus ühe Pantorc 20 mg tabletiga ööpäevas, retsidiivi korral suurendades seda annuseni 40 mg pantoprasooli päevas. Nendel juhtudel on saadaval Pantorc 40 mg tablett. Pärast retsidiivi paranemist võib annust uuesti vähendada ühe Pantorc 20 mg tabletini.
Täiskasvanud
Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine riskipatsientidel, kes vajavad ravi jätkamist MSPVA-dega.
Soovitatav annus suukaudseks manustamiseks on üks Pantorc 20 mg tablett ööpäevas.
Maksakahjustusega patsiendid
Raske maksakahjustusega patsientidel ei tohi ületada pantoprasooli ööpäevast annust 20 mg (vt lõik 4.4).
Neerukahjustusega patsiendid
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Eakad kodanikud
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Lapsed
Pantorci kasutamine alla 12 -aastastel lastel ei ole soovitatav, kuna andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas on piiratud (vt lõik 5.2).
Manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks
Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega 1 tund enne sööki.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine, asendatud bensimidasoolide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Maksakahjustus
Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb pantoprasoolravi ajal regulaarselt kontrollida maksaensüüme, eriti pikaajalisel kasutamisel. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral tuleb ravi katkestada (vt lõik 4.2).
Samaaegne manustamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
Pantorc 20 mg kasutamine mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamiseks peaks piirduma patsientidega, kes vajavad jätkuvat ravi MSPVA-dega ja kellel on suurenenud seedetrakti tüsistuste risk. läbi viia individuaalsete riskitegurite olemasolu, nt. kõrge vanus (> 65 aastat), mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand või seedetrakti ülaosa verejooks.
Mao neoplasm
Pantoprasooli sümptomaatiline reaktsioon võib varjata maovähi sümptomeid ja võib diagnoosi edasi lükata. Murettekitavate sümptomite (nt märkimisväärne soovimatu kehakaalu langus, korduv oksendamine, düsfaagia, hematemees, aneemia või melaena) esinemisel ning maohaavandi kahtluse või esinemise korral tuleb pahaloomuline kasvaja välistada.
Kui sümptomid püsivad hoolimata piisavast ravist, tuleb kaaluda täiendavat uurimist.
Samaaegne manustamine HIV proteaasi inhibiitoritega
Pantoprasooli ei soovitata manustada koos HIV proteaasi inhibiitoritega, mille imendumine sõltub mao happelisest pH-st, nagu atasanaviir, kuna nende biosaadavus on oluliselt vähenenud (vt lõik 4.5).
Mõju B12 -vitamiini imendumisele
Pantoprasool, nagu kõik happe sekretsiooni pärssivad ravimid, võib hüpo- või ahlorhüdria tagajärjel vähendada B12-vitamiini (tsüanokobalamiini) imendumist. Seda tuleb arvestada patsientidel, kellel on vähenenud kehavaru või riskifaktorid B12-vitamiini imendumise vähenemiseks pikaajalise ravi korral või kui täheldatakse sellega seotud kliinilisi sümptomeid.
Pikaajaline ravi
Pikaajalise ravi korral, eriti kui raviaeg on üle ühe aasta, tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Bakterite põhjustatud seedetrakti infektsioonid
Ravi Pantorciga võib veidi suurendada bakterite põhjustatud seedetrakti infektsioonide riski, näiteks Salmonella Ja Kampülobakter või C. raske.
Hüpomagneseemia
On täheldatud, et prootonpumba inhibiitorid (PPI -d), nagu pantoprasool, põhjustavad vähemalt kolm kuud ja paljudel juhtudel ühe aasta jooksul ravitud patsientidel rasket hüpomagneseemiat.
Hüpomagneseemia tõsisteks sümptomiteks on väsimus, teetania, deliirium, krambid, pearinglus ja ventrikulaarne arütmia. Esialgu võivad need avalduda salakavalalt ja olla tähelepanuta jäetud.
Hüpomagneseemia paraneb enamikul patsientidest pärast magneesiumi võtmist ja prootonpumba inhibiitori kasutamise lõpetamist.
Tervishoiutöötajad peaksid kaaluma magneesiumi taseme mõõtmist enne PPI -ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi või saavad digoksiini või ravimeid, mis võivad põhjustada hüpomagneseemiat (nt diureetikumid).
Luumurrud
Prootonpumba inhibiitorid, eriti kui neid kasutatakse suurtes annustes ja pikaajaliselt (> 1 aasta), võivad veidi suurendada puusa-, randme- ja lülisamba murdude riski, eriti eakatel patsientidel või muude teadaolevate riskitegurite olemasolul. näitavad, et prootonpumba inhibiitorid võivad suurendada luumurdude üldist riski 10% kuni 40%. See suurenemine võib olla osaliselt tingitud muudest riskiteguritest. Osteoporoosi riskiga patsiendid peavad saama ravi vastavalt kehtivatele kliinilise praktika juhistele ja võtma "piisava D -vitamiini ja kaltsiumi kogus.
Subakuutne naha erütematoosne luupus (SCLE)
Prootonpumba inhibiitoreid seostatakse väga harva esinevate SCLE juhtudega. Kahjustuste esinemisel, eriti päikesevalgusele avatud nahaosadel, ja kui sellega kaasneb artralgia, peab patsient viivitamatult konsulteerima arstiga ja tervishoiutöötaja hindama võimalust Pantorc -ravi katkestada. SCLE pärast ravi prootonpumba inhibiitoriga võib suurendada SCLE riski teiste prootonpumba inhibiitoritega.
Laboratoorsete testide sekkumine
Kromograniin A (CgA) taseme tõus võib häirida neuroendokriinsete kasvajate diagnostilisi teste. Selle häire vältimiseks tuleb Pantorc -ravi lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA mõõtmist (vt lõik 5.1). Kui CgA ja gastriini tase ei ole pärast esialgset mõõtmist taastunud võrdlusvahemikku, tuleb mõõtmisi korrata 14 päeva pärast prootonpumba inhibiitoriga töötamise lõpetamist.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Ravimid, mille imendumise farmakokineetika sõltub pH -st
Maohappe sekretsiooni märkimisväärse ja pikaajalise pärssimise tõttu võib pantoprasool häirida teiste ravimite imendumist, mille puhul mao pH on suukaudse kättesaadavuse oluline tegur, nt mõned asoolidevastased seentevastased ained, nagu ketokonasool, itrakonasool, posakonasool ja muud ravimid. erlotiniibina.
HIV proteaasi inhibiitorid
Pantoprasooli ei soovitata kasutada koos HIV proteaasi inhibiitoritega, mille imendumine sõltub happelisest maosisest pH-st, nagu atasanaviir, kuna nende biosaadavus on oluliselt vähenenud (vt lõik 4.4).
Kui HIV proteaasi inhibiitorite kombinatsiooni prootonpumba inhibiitoriga peetakse vältimatuks, on soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine (nt viiruskoormus). Pantoprasooli annust 20 mg ööpäevas ei tohi ületada. Vajalik on kohandamine. HIV proteaasi annus inhibiitorid.
Kumariini antikoagulandid (fenprokumoon või varfariin)
Pantoprasooli samaaegne manustamine koos varfariini või fenprokumooniga ei mõjutanud varfariini, fenprokumooni ega INR -i farmakokineetikat. Siiski on teatatud protrombiini aja ja INR -i suurenemisest patsientidel, kes saavad samaaegselt PPI -d ja varfariini või fenprokumooni. INR ja protrombiini aja suurenemine võib põhjustada ebanormaalset verejooksu ja isegi surma. Patsiente, keda ravitakse pantoprasooli ja varfariini või fenprokumooniga, tuleb võib -olla jälgida INR -i ja protrombiini aja suurenemise suhtes.
Metotreksaat
On teatatud, et metotreksaadi suurte annuste (nt 300 mg) ja prootonpumba inhibiitorite samaaegne kasutamine suurendab mõnedel patsientidel metotreksaadi taset psoriaas, tuleks kaaluda pantoprasooli ajutist katkestamist.
Muud koostoimeuuringud
Pantoprasool metaboliseerub maksas ulatuslikult tsütokroom P450 ensüümsüsteemi kaudu. Peamine metabolismi tee on demetüleerimine CYP2C19 poolt ja teised metaboolsed rajad hõlmavad oksüdatsiooni CYP3A4 poolt.
Koostoimeuuringud ravimitega, mis metaboliseeruvad ka nende ensüümsüsteemide kaudu, nagu karbamasepiin, diasepaam, glibenklamiid, nifedipiin ning levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli sisaldav suukaudne rasestumisvastane vahend, ei näidanud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Pantoprasooli koostoimet teiste ravimite või ühenditega, mis metaboliseeruvad sama ensüümsüsteemi kaudu, ei saa välistada.
Mitmete koostoimeuuringute tulemused näitavad, et pantoprasool ei mõjuta CYP1A2 (nagu kofeiin, teofülliin), CYP2C9 (nagu piroksikaam, diklofenak, naprokseen), CYP2D6 (nagu metoprolool), CYP2E1 ( (nt etanool) või ei häiri digoksiini p-glükoproteiini vahendatud imendumist.
Puudusid tõendid koostoimete kohta samaaegselt manustatavate antatsiididega.
Koostoimeuuringuid on läbi viidud ka pantoprasooli samaaegsel manustamisel koos sarnaste antibiootikumidega (klaritromütsiin, metronidasool, amoksitsilliin). Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Ravimid, mis inhibeerivad või indutseerivad CYP2C19:
CYP2C19 inhibiitorid nagu fluvoksamiin võivad suurendada pantoprasooli süsteemset ekspositsiooni. Patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi pantoprasooli suurte annustega või maksapuudulikkusega, võib kaaluda annuse vähendamist.
Ensüümi indutseerijad, mis mõjutavad CYP2C19 ja CYP3A4, nagu rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum) need võivad vähendada nende ensüümsüsteemide kaudu metaboliseeruvate PPI -de plasmakontsentratsiooni.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedus
Mõõdukas hulk andmeid rasedate kohta (300 kuni 1000 rasedust) näitab, et Pantorc ei põhjusta väärarenguid ega loote / vastsündinu toksilisust.
Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Ettevaatusabinõuna on parem vältida Pantorci kasutamist raseduse ajal.
Toitmisaeg
Loomkatsed on näidanud, et pantoprasool eritub rinnapiima.Pantoprasooli eritumise kohta rinnapiima ei ole piisavalt teavet, kuid on teatatud eritumisest inimese rinnapiima. Ei saa välistada riski vastsündinutele / imikutele. Seetõttu tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada / hoiduda Pantorc-ravist, võttes arvesse rinnaga toitmise kasu lapsele ja Pantorc-ravi kasu naisele.
Viljakus
Loomkatsetes ei täheldatud pantoprasooli manustamise järgselt viljakuse langust (vt lõik 5.3).
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Pantoprasool ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Võib esineda kõrvaltoimeid, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8). Sellistel juhtudel ei tohi patsiendid autot juhtida ega masinaid käsitseda.
04.8 Kõrvaltoimed -
Ligikaudu 5% patsientidest võib oodata kõrvaltoimete tekkimist. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis mõlemad esinevad ligikaudu 1% -l patsientidest.
Allolevas tabelis on loetletud pantoprasooliga teatatud kõrvaltoimed, mis on paigutatud järgmise esinemissageduse järgi:
Väga sage (≥1 / 10); sage (≥1 / 100,
Kõikide turuletulekujärgsete kogemuste kõrvaltoimete puhul ei ole võimalik kindlaks teha kõrvaltoimete esinemissagedust ja seetõttu on need näidustatud sagedusega "teadmata".
Igas sagedusklassis on kõrvaltoimed teatatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Tabel 1. Pantoprasooliga seotud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsed kogemused
1. Hüpokaltseemia koos hüpomagneseemiaga
2. Lihaste spasm elektrolüütide tasakaaluhäire tagajärjel
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine -
Inimestel puuduvad teadaolevad üleannustamise sümptomid.
Süsteemne ekspositsioon kuni 240 mg intravenoosselt 2 minuti jooksul oli hästi talutav.
Kuna pantoprasool on ulatuslikult seotud valkudega, ei ole see kergesti dialüüsitav.
Üleannustamise korral koos kliiniliste mürgistusnähtudega ei saa anda konkreetseid terapeutilisi soovitusi, välja arvatud sümptomaatiline ja toetav ravi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: prootonpumba inhibiitorid.
ATC -kood: A02BC02.
Toimemehhanism
Pantoprasool on asendatud bensimidasool, mis pärsib soolhappe sekretsiooni maos parietaalrakkude prootonpumpade spetsiifilise blokeerimise kaudu.
Pantoprasool muundatakse parietaalrakkude happelises keskkonnas aktiivseks vormiks, kus see pärsib ensüümi H +, K + -ATPaasi, mis on soolhappe tootmise viimane etapp maos. See pärssimine sõltub annusest ja mõjutab nii basaal- kui ka stimuleeritud happe sekretsiooni. Enamikul patsientidest kaovad sümptomid 2 nädala jooksul. Sarnaselt teistele prootonpumba inhibiitoritele ja H2 retseptori inhibiitoritele vähendab ravi pantoprasooliga maohapet ja suurendab seetõttu gastriini proportsionaalselt happesuse vähenemisega. Gastriini suurenemine on pöörduv Kuna pantoprasool seondub raku retseptorist distaalse ensüümiga, võib see pärssida vesinikkloriidhappe sekretsiooni sõltumata teiste ainete (atsetüülkoliin, histamiin, gastriin) stimuleerimisest. Toime on sama pärast ravimi suukaudset või intravenoosset manustamist.
Farmakodünaamilised toimed
Pantoprasoolravi ajal suureneb gastriini väärtus tühja kõhuga. Lühiajalise kasutamise korral ei ületa need enamikul juhtudel normaalse ülempiiri. Pikaajalise ravi ajal suureneb gastriini tase enamikul juhtudel kahekordselt. Ülemäärane tõus esineb aga ainult üksikjuhtudel. Selle tulemusena on kerge spetsiifiliste endokriinsete rakkude (ECL) arvu maos mõõdukat suurenemist (lihtne kuni adenomatoidne hüperplaasia) täheldatakse vähesel juhul pikaajalise ravi ajal. kartsinoidide prekursorite (atüüpiline hüperplaasia) või loomkatsed ei ole inimestel täheldatud (vt lõik 5.3).
Loomkatsete tulemuste põhjal ei saa täielikult välistada pikaajalise pantoprasoolravi mõju kilpnäärme endokriinsetele parameetritele.
Ravi ajal antisekretoorsete ravimitega suureneb seerumi gastriin vastusena vähenenud happe sekretsioonile. CgA suureneb ka mao happesuse vähenemise tõttu. Suurenenud CgA tase võib häirida neuroendokriinsete kasvajate diagnostilisi teste.
Olemasolevad avaldatud tõendid näitavad, et prootonpumba inhibiitorite kasutamine tuleb lõpetada 5 päeva kuni 2 nädalat enne CgA mõõtmist. See võimaldab CgA taset, mis pärast PPI -ravi võib valesti tõusta, naasta võrdlusvahemikku.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Imendumine
Pantoprasool imendub kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse juba pärast ühekordset 20 mg suukaudset annust. Maksimaalne kontsentratsioon seerumis ligikaudu 1-1,5 mcg / ml saavutatakse keskmiselt umbes 2,0-2,5 tundi pärast manustamist ja need väärtused jäävad pärast korduvat manustamist samaks.
Farmakokineetilised omadused ei muutu pärast ühekordset või korduvat manustamist. Annusevahemikus 10 ... 80 mg on pantoprasooli plasmakineetika lineaarne nii suukaudse kui ka intravenoosse manustamise korral.
Tableti absoluutne biosaadavus on ligikaudu 77%. Samaaegne söömine ei mõjutanud AUC -d, maksimaalset kontsentratsiooni seerumis ja seega biosaadavust. Samaaegne toidutarbimine suurendab ainult viivitusaja varieeruvust.
Levitamine
Pantoprasooli seondumine seerumi valkudega on ligikaudu 98%. Jaotusruumala on ligikaudu 0,15 l / kg.
Biotransformatsioon
Aine metaboliseerub peaaegu eranditult maksas. Peamine metaboolne rada on demetüleerimine CYP2C19 poolt, millele järgneb konjugatsioon sulfaadiga, teine metaboolne rada hõlmab oksüdeerimist CYP3A4 poolt.
Elimineerimine
Terminaalse faasi poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja kliirens ligikaudu 0,1 l / h / kg. Mõnel juhul on aeglase ravimi eliminatsiooniga patsiendid. Pantoprasooli spetsiifilise seondumise tõttu parietaalrakkude prootonpumpadega on eliminatsioon poolväärtusaeg ei ole korrelatsioonis pikema toimeajaga (happe sekretsiooni pärssimine).
Pantoprasooli metaboliitide peamine eritumistee (ligikaudu 80%) eritub neerude kaudu, ülejäänud osa eritub väljaheitega. Peamine metaboliit nii seerumis kui ka uriinis on desmetüülpantoprasool, mis on konjugeeritud sulfaadiga. tundi) ei ole palju pikem kui pantoprasoolil.
Spetsiaalsed populatsioonid
Aeglased metaboliseerijad
Ligikaudu 3% -l Euroopa elanikkonnast puudub CYP2C19 ensüümi funktsioon ja neid nimetatakse halvaks metaboliseerijaks. Nendel inimestel katalüüsib pantoprasooli metabolismi tõenäoliselt peamiselt CYP3A4. Pärast 40 mg pantoprasooli ühekordset manustamist on plasmakontsentratsiooni-aja kõver oli halbade metaboliseerijate korral ligikaudu 6 korda kõrgem kui isikutel, kellel on funktsionaalne CYP2C19 ensüüm (ulatuslikud metaboliseerijad). Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon tõusis ligikaudu 60%. Need leiud ei mõjuta pantoprasooli annustamist.
Neerukahjustus
Pantoprasooli manustamisel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (sh dialüüsipatsientidele) ei ole soovitatav annust vähendada. Pantoprasooli poolväärtusaeg on lühike, nagu täheldati tervetel isikutel, dialüüsitakse ainult väga väheses koguses pantoprasooli.
Kuigi peamise metaboliidi poolväärtusaeg on mõõdukalt pikenenud (2–3 tundi), on eritumine siiski kiire ja seetõttu kumulatsiooni ei toimu.
Maksakahjustus
Kuigi maksatsirroosiga patsientidel (A- ja B-klassi lapsed) pikenevad poolväärtusajad kuni 3-6 tunnini ja AUC väärtused 3-5 korda, suureneb maksimaalne kontsentratsioon seerumis vaid tagasihoidlikult tervete katseisikutega võrreldes 1,3 korda.
Eakad kodanikud
Eakatel vabatahtlikel täheldatud AUC ja Cmax väärtuste kerge tõus võrreldes noorema rühmaga ei ole samuti kliiniliselt oluline.
Lapsed
Pärast pantoprasooli ühekordsete suukaudsete annuste 20 või 40 mg manustamist lastele vanuses 5 kuni 16 aastat olid AUC ja Cmax täiskasvanute vastavate väärtuste vahemikus.
Pärast üksikute i.v. annuste manustamist 0,8 või 1,6 mg / kg pantoprasooliga lastel vanuses 2 ... 16 aastat ei olnud pantoprasooli kliirensi ja vanuse või kehakaalu vahel olulist seost AUC ja jaotusruumala olid kooskõlas täiskasvanutega leitud andmetega.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Mittekliinilised andmed, mis põhinevad tavapärastel uuringutel, ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele ohutuse farmakoloogia, korduvannuse toksilisus ja genotoksilisus.
Neuroendokriinsed kasvajad leiti kaheaastastes kartsinogeensusuuringutes rottidel. Lisaks leiti rottide mao esiosast lamerakulisi papilloome. Mehhanismi, mille abil bensimidasooli derivaadid indutseerivad mao kartsinoidide teket, on hoolikalt uuritud ja see võimaldab järeldada, et see on sekundaarne reaktsioon gastriini märgatavale suurenemisele, mis ilmneb rottidel kroonilise ravi ajal suurte annustega.
Kaheaastaste närilistega läbi viidud uuringutes täheldati rottidel ja emastel hiirtel maksakasvajate arvu suurenemist ning selle põhjuseks oli pantoprasooli kõrge metabolism maksas.
Suurima annusega (200 mg / kg) ravitud rottide rühmas täheldati kilpnäärme neoplastiliste muutuste kerget suurenemist. Nende neoplasmide tekkimist seostatakse pantoprasoolist tingitud muutustega türoksiini katabolismis roti maksas.
Loomade reproduktsiooniuuringutes täheldati kerge loote toksilisuse tunnuseid annuste üle 5 mg / kg kasutamisel.
Rottidel uuriti transplatsentaalset läbipääsu ja leiti, et see suureneb tiinuse edenedes. Selle tulemusena suureneb pantoprasooli kontsentratsioon lootel vahetult enne sündi.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Tuum:
Veevaba naatriumkarbonaat
Mannitool (E421)
Krospovidoon
Povidoon K90
Kaltsiumstearaat
Katmine:
Hüpromelloos
Povidoon K25
Titaandioksiid (E171)
Kollane raudoksiid (E172)
Propüleenglükool
Metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1)
Polüsorbaat 80
Naatriumlaurüülsulfaat
Trietüültsitraat
Trükivärv:
Shellac
Punane raudoksiid (E172)
Must raudoksiid (E172)
Kollane raudoksiid (E172)
Kontsentreeritud ammoniaagi lahus
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg "-
Blisterpakendid
3 aastat.
Pudelid
Ei ole avatud: 3 aastat
Pärast esmast avamist: 120 päeva
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
HDPE pudelid LDPE keeratava korgiga.
7 gastroresistentset tabletti
10 gastroresistentset tabletti
14 gastroresistentset tabletti
15 gastroresistentset tabletti
24 gastroresistentset tabletti
28 gastroresistentset tabletti
30 gastroresistentset tabletti
48 gastroresistentset tabletti
49 gastroresistentset tabletti
56 gastroresistentset tabletti
60 gastroresistentset tabletti
84 gastroresistentset tabletti
90 gastroresistentset tabletti
98 gastroresistentset tabletti
98 (2x49) gastroresistentset tabletti
100 gastroresistentset tabletti
112 gastroresistentset tabletti
168 gastroresistentset tabletti
Haiglapakendis 50 gastroresistentset tabletti
56 gastroresistentset tabletti
84 gastroresistentset tabletti
90 gastroresistentset tabletti
112 gastroresistentset tabletti
140 gastroresistentset tabletti
140 (10x14) (5x28) gastroresistentset tabletti
150 (10x15) gastroresistentset tabletti
280 (20x14), (10x28) gastroresistentset tabletti
500 gastroresistentset tabletti
700 (5x140) gastroresistentset tabletti
Blister (ALU / ALU blister) ilma papptugevduseta.
Blister (ALU / ALU blister) papptugevdusega (rahakoti blister).
7 gastroresistentset tabletti
10 gastroresistentset tabletti
14 gastroresistentset tabletti
15 gastroresistentset tabletti
28 gastroresistentset tabletti
30 gastroresistentset tabletti
49 gastroresistentset tabletti
56 gastroresistentset tabletti
60 gastroresistentset tabletti
84 gastroresistentset tabletti
90 gastroresistentset tabletti
98 gastroresistentset tabletti
98 (2x49) gastroresistentset tabletti
100 gastroresistentset tabletti
112 gastroresistentset tabletti
168 gastroresistentset tabletti
Haiglapakendis 50 gastroresistentset tabletti
56 gastroresistentset tabletti
84 gastroresistentset tabletti
90 gastroresistentset tabletti
112 gastroresistentset tabletti
140 gastroresistentset tabletti
140 (10x14) (5x28) gastroresistentset tabletti
150 (10x15) gastroresistentset tabletti
280 (20x14), (10x28) gastroresistentset tabletti
500 gastroresistentset tabletti
700 (5x140) gastroresistentset tabletti
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Takeda Italia SpA, Elio Vittorini kaudu 129, 00144 Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 14 tabletti pudelis AIC n. 031981119 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 14 tabletti blistris AIC n. 031981044
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 15 tabletti blistris AIC n. 031981057 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 28 tabletti blistris AIC n. 031981069 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 30 tabletti blistris AIC n. 031981071 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 56 tabletti blistris AIC n. 031981083 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 60 tabletti blistris AIC n. 031981095 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 100 tabletti blistris AIC n. 031981107 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 15 tabletti pudelis AIC n. 031981121 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 28 tabletti pudelis AIC n. 031981133 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 30 tabletti pudelis AIC n. 031981145 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 56 tabletti pudelis AIC n. 031981158 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 60 tabletti pudelis AIC n. 031981160 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 100 tabletti pudelis AIC n. 031981172 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 140 tabletti blistris AIC n. 031981184 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 140 tabletti 10 blistris AIC n. 031981196 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 140 tabletti 5 blistris AIC n. 031981208 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 700 tabletti 5 blistris AIC n. 031981210 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 280 tabletti 20 blistris AIC n. 031981222 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 280 tabletti 10 blistris AIC n. 031981234 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 140 tabletti pudelis AIC n. 031981246 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 140 tabletti 10 pudelis AIC n. 031981259 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 140 tabletti 5 pudelis AIC n. 031981261 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 700 tabletti 5 pudelis AIC n. 031981273 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 280 tabletti 20 pudelis AIC n. 031981285 *
Pantorc 20 mg gastroresistentsed tabletid, 280 tabletti 10 pudelis AIC n. 031981297 *
(*) pakendeid ei turustata
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. juuli 2000
Viimase uuendamise kuupäev: 22. veebruar 2013
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
22. detsember 2016
-e-ruscogenina.jpg)
