Toimeained: levosulpiriid
Levobren 25 mg tabletid
Levobren 25 mg / ml suukaudsete tilkade lahus
Levobren 12,5 mg / ml süstelahus
Levobreni pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes: - Levobren 25 mg tabletid, Levobren 25 mg / ml suukaudsed tilgad, Levobren 12,5 mg / ml süstelahus
- Levobren 50 mg tabletid, Levobren 25 mg / ml süstelahus
- Levobren 100 mg tabletid
Miks Levobrenit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Levobren sisaldab toimeainena levosulpiriidi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse psühholeptikumideks, antipsühhootikumideks (neuroleptikumideks). See toimib mao ja soolte motoorikat stimuleerides (prokineetiline).
Levobren on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
- haigus, mis on tingitud mao tühjenemise hilinemisest (düspeptiline sündroom), mis on põhjustatud ärevusest tingitud kasvajatest või somatiseerumisvormidest ning mida iseloomustab isutus (anoreksia), liigne gaasitootmine soolestikus (meteorism) pinged ülakõhus, peavalu pärast sööki, kõrvetised, röhitsemine, kõhulahtisus, kõhukinnisus
- erineva päritoluga peavalu (hädavajalik peavalu)
- oksendamine ja iiveldus (tekib pärast operatsiooni või on põhjustatud vähktõve ravimitest)
- erineva päritoluga pearinglus.
Vastunäidustused Kui Levobreni ei tohi kasutada
Ärge kasutage Levobreni
- kui olete levosulpiriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on neeruvähk (feokromotsütoom)
- kui teil on krambid (epilepsia)
- kui teil on psüühikahäireid (maniakaalsed seisundid, maniakaal-depressiivse psühhoosi maniakaalsed faasid)
- kui teil on rinnavähk (pahaloomuline mastopaatia)
- kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt "Rasedus ja imetamine").
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Levobreni võtmist
Enne Levobreni kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage Levobreni
- kui teil on verejooks, mehaaniline obstruktsioon või mao ja soolte perforatsioon
- samaaegselt teiste psühhotroopsete ravimitega (neuroleptikumid).
Arst määrab Levobreni ettevaatusega
- kui teil on insuldi riskitegureid, kui teil on vereringe (südame -veresoonkonna) haigused või kui teie perekonnas on südame löögisagedus muutunud (QT -intervalli pikenemine)
- kui teil või kellelgi teie perekonnast on või on kunagi olnud verehüübed (trombid), kuna Levobren võib põhjustada verehüüvete teket.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Levobreni toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Arst määrab Levobreni ettevaatusega, kui te kasutate psüühikahäirete raviks kasutatavaid ravimeid.
Kui te võtate teatud tüüpi ravimeid, mida nimetatakse neuroleptikumideks, sealhulgas Levobreni, koos ravimitega, mis muudavad südamelööke (pikendavad QT -d), suureneb ebanormaalse südametegevuse (südame rütmihäirete) tekkimise oht.
Ärge võtke Levobreni samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad kehas muutusi elektrolüütideks nimetatavates ainetes.
Ravimid, mida kasutatakse meie organismis esineva aine "atsetüülkoliin" vastu võitlemiseks, ravimid, mida kasutatakse une ja valu vastu (antikolinergilised, narkootilised ja analgeetikumid), mõjutavad Levobreni toimet mao ja soolte motoorikale.
Levobren koos toidu, joogi ja alkoholiga
Ärge jooge alkoholi Levobreni võtmise ajal.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Ärge kasutage Levobreni, kui olete rase või arvate end olevat rase.
Kui te võtate tavapäraseid või ebatüüpilisi antipsühhootikume, sealhulgas Levobreni, võivad teie beebil raseduse viimase 3 kuu jooksul tekkida järgmised sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja / või nõrkus, unisus, erutus, hingamisprobleemid ja söömisraskused.
Võtke ühendust oma arstiga, kui teie lapsel ilmneb mõni neist sümptomitest.
Toitmisaeg
Ärge kasutage Levobreni, kui toidate last rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Suurte annuste kasutamisel võivad tekkida unisus, unisus ja tahtmatud liigutused (düskineesiad). Võtke seda arvesse, kui peate juhtima autot ja kasutama masinaid, mis nõuavad nende võimaliku ohu tõttu kõrget valvsust.
Levobreni tabletid sisaldavad laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Levobreni suukaudsed tilgad sisaldavad parahüdroksübensoaate
See võib põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Levobreni kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud
soovitatav annus on (vastavalt arsti ettekirjutusele):
- Tabletid: 1 tablett 3 korda päevas enne sööki.
- Ampullid: 1 25 mg ampull süstitakse lihasesse või veeni (i.m. või i.v.) 2 või 3 korda päevas.
- Tilgad: 15 tilka 3 korda päevas enne sööki (üks tilk sisaldab 1,6 mg levosulpiriidi).
Tilkade pudelil on "lastekindel" sulgur. Avamiseks vajutage kork pudelile ja keerake samal ajal tavapäraselt lahti.
Sulgemiseks keerake kapsel lõpuni tagasi.
Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu iiveldus ja oksendamine ning suukaudne manustamine on keeruline, alustage ravi Levobreni süstelahusega (IM või IV) 2 või 3 korda päevas mõne päeva jooksul ja kui sümptomid muutuvad kergemaks, minge üle suukaudsele manustamisele. -15 päeva.
Vajadusel korrake suukaudset ravi veel 2 või 3 nädalat pärast vähemalt 8-10-päevast katkestusperioodi.
Oksendamise ravi
soovitatav annus on: üks viaal süstitakse lihasesse või veeni, võimalik, et seda korratakse 2-3 korda päevas, kuni sümptomid kaovad.
Kui seda ravimit kasutatakse vähivastaste ravimite (tsisplatiin, antratsükliinid) põhjustatud oksendamise ennetamiseks või raviks, antakse teile annus 1-2 ampulli Levobreni süstelahust aeglaselt intravenoosselt või infusiooni teel 30 minutit enne või vähivastase ravimi manustamise ajal ja sama annust korratakse 30 minutit pärast keemiaravi lõppu.
Kasutamine eakatel
Kui te olete eakas, määrab arst hoolikalt annuse ja hindab ülaltoodud annuste võimalikku vähendamist.
Kui te unustate Levobreni kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Levobreni võtmise
Kui teil on lisaküsimusi Levobreni kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Levobreni
Levobreni juhusliku üleannustamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Levobreni kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pikaajalise manustamise korral on teatavatel juhtudel teatatud mõnest häirest, näiteks:
- menstruatsiooni puudumine (amenorröa),
- rindade areng meestel (günekomastia),
- piima lekkimine rinnast (galaktorröa),
- muutused seksuaalses soovis (libiido)
Teiste sama klassi ravimite kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
- harvadel juhtudel südame rütmihäired (QT -intervalli pikenemine, vatsakeste arütmiad, nagu torsades de pointes, vatsakeste tahhükardia, vatsakeste virvendus),
- südame seiskumine,
- väga harvad äkksurma juhtumid,
- verehüüvete teke (veenitrombid), eriti jalgades (sümptomiteks on turse, valu, jala punetus), mis võivad levida kopsudesse ja põhjustada valu rinnus ja hingamisraskusi.
Kui märkate mõnda neist sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Antipsühhootikumidega (nt Levobren) ravitud dementsusega eakatel patsientidel on teatatud surmajuhtumite väikese suurenemisest võrreldes antipsühhootikumidega mittesaanud patsientidega.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Other_information "> Muu teave
Mida see sisaldab
Levobren 25 mg tabletid
Toimeaine on levosulpiriid. Üks tablett sisaldab 25 mg levosulpiriidi.
Abiained on: karboksümetüültärklis, mikrograanuline tselluloos, laktoos, magneesiumstearaat.
Levobren 12,5 mg / ml süstelahus
Toimeaine on levosulpiriid. Üks ampull sisaldab 25 mg levosulpiriidi.
Abiained on: 2 N väävelhape, süstevesi, naatriumkloriid.
Levobren 25 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
Toimeaine on levosulpiriid. 100 ml lahust sisaldab 2,5 g levosulpiriidi.
Abiained on: veevaba sidrunhape, puhastatud vesi, sidrunimaitseaine, metüülhüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, atsesulfaam K.
Kuidas Levobren välja näeb ja pakendi sisu
Levobren on saadaval järgmiselt:
- 25 mg tabletid: karp, mis sisaldab 20 tabletti sisaldavat blisterit (alumiinium / PVC).
- Süstelahus 12,5 mg / ml: karp, mis sisaldab 6 ampulli 2 ml.
- Suukaudsed tilgad, lahus 25 mg / ml: karp, mis sisaldab klaasist tilgutit, lastekindla korgiga, sisaldab 20 ml lahust.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
LEVOBREN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
LEVOBREN 25 mg tabletid
Üks tablett sisaldab - Aktiivne põhimõte: levosulpiriid 25,0 mg.
LEVOBREN 12,5 mg / ml süstelahus
Üks viaal sisaldab - Aktiivne põhimõte: levosulpiriid 25,0 mg.
LEVOBREN 25 mg / ml suukaudsed tilgad
100 ml lahust sisaldab - Aktiivne põhimõte: levosulpiriid 2,5 g.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Tabletid
Süstitav lahus
Suukaudsete tilkade lahus
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Düspeptiline sündroom (anoreksia, meteorism, epigastrilise pinge tunne, peavalu
söögijärgne, kõrvetised, röhitsemine, kõhulahtisus, kõhukinnisus) mao tühjenemise hilinemise tõttu, mis on seotud orgaaniliste (diabeetiline gastroparees, neoplasmid jne) ja / või funktsionaalsete teguritega (vistseraalsed somatiseerumised ärevus-depressiivsetel isikutel).
Oluline peavalu: vasomotoorsed vormid (klassikaline, tavaline, oftalmoloogiline, hemipleegiline, kobar migreen) ja lihaspingelised vormid.
Oksendamine ja iiveldus (operatsioonijärgne või antigeensete ravimite poolt esile kutsutud).
Kesk- ja / või perifeerse päritoluga vertiigo.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine täiskasvanutel (vastavalt arsti ettekirjutusele):
Tabletid: 1 tablett 3 korda päevas enne sööki.
Süstelahus: 1 ampull 25 mg (i.m. või i.v.) 2 või 3 korda päevas.
Suukaudsed tilgad: 15 tilka 3 korda päevas enne sööki (üks tilk sisaldab 1,6 mg levosulpiriidi).
Kui patsientidel on raskeid sümptomeid, millega kaasneb iiveldus ja oksendamine ning suukaudne manustamine on keeruline, alustage ravi Levobren 12,5 mg / ml süstelahusega (IM või IV) 2 või 3 korda päevas mõne päeva jooksul ja kui sümptomid muutuvad kergemaks, minge üle suukaudsele manustamisele. manustamine 10-15 päeva. Vajadusel korrake suukaudset ravi veel 2 või 3 nädalat pärast vähemalt 8-10-päevast katkestusperioodi.
Oksendamise ravi: i.m. viaal või i.v., võib-olla korratakse 2-3 korda päevas, kuni sümptomid kaovad. Kui ravimit kasutatakse antiplastilise oksendamise (tsisplatiin, antratsükliinid) ennetamiseks või raviks, manustage enne amplastide manustamist või manustamise ajal 1-2 ampulli LEVOBREN 12,5 mg / ml süstelahust aeglase intravenoosse manustamise või infusiooni teel "ja seejärel korrake sama annust 30" pärast keemiaravi lõppu.
Eakate patsientide ravimisel peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama ülaltoodud annuste võimalikku vähendamist.
04.3 Vastunäidustused -
LEVOBREN on feokromotsütoomiga patsientidel vastunäidustatud, kuna see võib põhjustada hüpertensiivse kriisi, mis on tõenäoliselt tingitud katehhoolamiinide vabanemisest kasvajast. Selliseid hüpertensiivseid kriise saab kontrollida fentolamiiniga.
Levobren on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus või talumatus ravimi suhtes.
Seda ei tohi kasutada epilepsia, maniakaalsete seisundite, psühhoosi maniakaalsete faaside korral
maniakaal-depressiivne. Seoses oletatavate korrelatsioonidega enamiku psühhotroopsete ravimite hüperprolaktiniseeriva toime ja rindade düsplaasia vahel on soovitav mitte kasutada
LEVOBREN patsientidel, kellel on juba pahaloomuline mastopaatia.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Neuroleptikumide kasutamisel (tavaliselt antipsühhootilise ravi ajal) on teatatud potentsiaalselt surmavast sümptomite kompleksist, mida nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Selle sündroomi kliinilised ilmingud on: hüperpüreksia, lihasjäikus, akineesia, vegetatiivsed häired (pulsi ja vererõhu häired, higistamine, tahhükardia, arütmia), teadvuse seisundi muutused, mis võivad areneda stuuporiks ja koomaks. S.N.M. ravi see seisneb antipsühhootikumide ja muude vähemoluliste ravimite manustamise viivitamatu peatamises ning intensiivse sümptomaatilise ravi alustamises (eriti tuleb jälgida, et vähendada hüpertermiat ja korrigeerida dehüdratsiooni). Kui antipsühhootilise ravi jätkamist peetakse hädavajalikuks, tuleb patsienti hoolikalt jälgida. Vältige samaaegset ravi teiste neuroleptikumidega.
Antikolinergilised, narkootilised ja valuvaigistavad ravimid võivad antagoniseerida levosulpiriidi toimet seedetrakti motoorikale.
Levosulpiriidi ei tohi kasutada, kui seedetrakti motoorika stimuleerimine võib olla kahjulik, näiteks seedetrakti verejooksu, mehaaniliste takistuste või perforatsioonide korral.
Randomiseeritud kliinilistes uuringutes täheldati mõnede ebatüüpiliste antipsühhootikumidega ravitud dementsusega patsientide populatsioonis ajuveresoonkonna häirete riski ligikaudu kolmekordset suurenemist võrreldes platseeboga. Selle suurenenud riski mehhanism on teadmata. Ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsientide populatsioonide suurenenud riski. Insuldi riskifaktoritega patsientidel tuleb Levobreni kasutada ettevaatusega.
Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on kardiovaskulaarne haigus või perekonnas on esinenud QT -intervalli pikenemist.
Antipsühhootikumidega ravi ajal on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest.
Kuna antipsühhootikumidega ravitavatel patsientidel esineb sageli omandatud venoosse trombemboolia riskitegureid, tuleb enne Levobren -ravi ja ravi ajal tuvastada kõik võimalikud venoosse trombemboolia riskifaktorid.
Vältige alkoholi samaaegset tarbimist.
Suurenenud suremus eakatel dementsusega patsientidel.
Kahe suure vaatlusuuringu andmed on näidanud, et antipsühhootikumidega ravitud eakatel dementsusega patsientidel on veidi suurem suremuse risk võrreldes ravimata patsientidega. Riski täpse suuruse ohutuks hindamiseks pole piisavalt andmeid ja suurenenud riski põhjus on teadmata.
LEVOBREN ei ole näidustatud dementsuse käitumishäirete raviks.
Levobren 25 mg tabletid sisaldavad laktoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Seos psühhotroopsete ravimitega nõuab arstilt erilist ettevaatust ja valvsust, et vältida koostoime ootamatuid soovimatuid mõjusid.
Kui neuroleptikume manustatakse samaaegselt QT -intervalli pikendavate ravimitega, suureneb südame rütmihäirete tekke oht.
Ärge manustage samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad elektrolüütide häireid.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Mitte kasutada kinnitatud või kahtlustatava raseduse korral ning imetamise ajal.
Imikutel, kes on raseduse kolmandal trimestril kokku puutunud tavapäraste või ebatüüpiliste antipsühhootikumidega, sealhulgas Levobreniga, on oht kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas ekstrapüramidaalsed või võõrutusnähud, mille raskusaste ja kestus võivad pärast sündi erineda. On teatatud erutusest, hüpertooniast, hüpotooniast, värisemisest, unisusest, hingamisraskustest, toidu tarbimise häiretest, mistõttu tuleb imikuid hoolikalt jälgida.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Suurte annuste kasutamisel võib esineda unisust, unisust ja düskineesiat; Ravi all olevaid patsiente tuleb sellest hoiatada, et nad võimaliku ohu tõttu väldiksid sõidukite juhtimist ja ootavad operatsioone, mis nõuavad valvsust.
04.8 Kõrvaltoimed -
Pikaajalisel manustamisel on teatud haigused, nagu amenorröa, günekomastia, galaktorröa ja libiido muutused, mis on täheldatud teatud juhtudel, seostatavad levosulpiriidi pöörduva toimega hüpotaalamuse-hüpofüüsi-sugunäärmete telje funktsioonile, mis on sarnane paljude neuroleptikutega. .
Teiste sama klassi ravimite kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: harvadel juhtudel QT -intervalli pikenemine, vatsakeste arütmiad, nagu torsades de pointes, vatsakeste tahhükardia, vatsakeste virvendus ja südame seiskumine.
Väga harvad äkksurma juhtumid.
Antipsühhootikumidega ravi ajal on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest, sealhulgas kopsuemboolia ja süvaveenide tromboosi juhtudest. Sagedus on teadmata.
Rasedus, sünnitusjärgne periood ja perinataalsed seisundid: vastsündinu võõrutussündroom, esinemissagedus teadmata, ekstrapüramidaalsed sümptomid (vt lõik 4.6).
04.9 Üleannustamine -
Sisemeditsiinis ei ole kunagi täheldatud ekstrapüramidaalseid häireid ja unehäireid, mis teoreetilisest seisukohast võivad tekkida väga suurte annuste korral. Sellisel juhul piisab ravi katkestamisest või annuse vähendamisest vastavalt arsti otsusele.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Terapeutiliste ravimite kategooria: psühholeptikumid, antipsühhootikumid
ATC -kood: N05AL07
Kahe sulpiriidi isomeeriga saadud biokeemilised, farmakoloogilised ja kliinilised andmed näitavad, et nii tsentraalselt kui ka perifeerselt on antidopaminergiline toime tingitud vasakukäelisest enantiomeerist.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Kui levosulpiriidi manustatakse suu kaudu annuses 50 mg, saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 3 tunni jooksul ja see on keskmiselt 94,183 ng / ml. T½ eliminatsiooni arvutati pärast 50 mg i.v. manustamist. levosulpiriidi on 4,305 tundi.
Ravimi eliminatsioon toimub peamiselt uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Prekliinilistel andmetel on vähe kliinilist tähtsust, arvestades tohutut kogemust, mis on saadud ravimpreparaadis sisalduva toimeaine kasutamisel inimestel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Levobren 25 mg tabletid - karboksümetüültärklis, mikrograanuline tselluloos, laktoos, magneesiumstearaat
LEVOBREN 12,5 mg / ml Süstelahus - 2 N väävelhape, süstevesi, naatriumkloriid
LEVOBREN 25 mg / ml suukaudsed tilkade lahused-sidrunhape, puhastatud vesi, sidrunimaitse, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, atsesulfaam K.
06.2 Sobimatus "-
Selle kohta pole andmeid
06.3 Kehtivusaeg "-
5 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Karbis on 20 tabletti sisaldav blister (alumiinium / PVC).
Karp sisaldab 6 viaali 2 ml.
Karp, mis sisaldab klaasist tilgutit, lastekindla korgiga ja sisaldab 20 ml lahust.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Tabletid - erijuhiseid pole
Viaalid - erijuhiseid pole
Piisad - "Lastekindla" sulguriga pudel.
Avama: vajutage kork pudeli peale ja keerake samal ajal tavapäraselt lahti.
Sulgema: keerake kapsel täielikult tagasi.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Robert Koch, 1/2 - 20152 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
LEVOBREN 25 mg tabletid: AIC n. 027210018
LEVOBREN 12,5 mg / ml Süstelahus: AIC n. 027210044
LEVOBREN 25 mg / ml suukaudsed tilgad: AIC n. 027210069
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
11.02.1989 - pikendamine: 06.01.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Oktoober 2013