Mis on Adrovance?
Adrovance on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: alendronaatnaatriumtrihüdraati ja kolekaltsiferooli (D3 -vitamiin). Seda turustatakse valgete tablettidena (kapslikujuline: 70 mg naatriumlendlendraattrihüdraati ja 2800 rahvusvahelist ühikut [RÜ] kolekaltsiferooli; ristkülikukujuline: 70 mg naatriumlendronaattrihüdraati ja 5600 RÜ kolekaltsiferooli).
Milleks Adrovance'i kasutatakse?
Adrovance'i (sisaldab 2800 RÜ või 5600 RÜ kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (haigus, mis muudab luud hapraks) raviks naistel, kes on pärast menopausi ja kellel on D -vitamiini puuduse oht. Mg / 5600 RÜ on näidustatud patsientidele, kes ei kasuta Adrovance vähendab selgroolülide ja puusa murdude riski.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Adrovance'i kasutatakse?
Adrovance'i soovitatav annus on üks tablett nädalas. Ravim on näidustatud pikaajaliseks raviks.
Tablett tuleb alla neelata koos klaasi veega (kuid mitte mineraalidega) vähemalt 30 minutit enne toidu, joogi või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumilisandite ja vitamiinide) allaneelamist. Söögitoru ärrituse vältimiseks ei tohi patsient mine magama enne päeva esimese söögikorra lõppu, mis peaks toimuma vähemalt 30 minutit pärast tableti võtmist.Tablett tuleb alla neelata tervelt, mitte purustada, närida ega suus lahustada.
Kui tavaline toitumine ei taga piisavat kaltsiumi tarbimist, peab patsient võtma kaltsiumipreparaate. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Adrovance toimib?
Osteoporoos tekib siis, kui luude loomulik lagunemine on ebapiisav. Luud muutuvad järk -järgult õhemaks ja habrasemaks, mistõttu nad on altid luumurdudele. Osteoporoos esineb sagedamini naistel, kellel on menopaus naissoost hormoonide taseme languse tõttu möödas, östrogeen, mis võimaldab luid säilitada.
Adrovance sisaldab kahte toimeainet: alendronaati ja kolekaltsiferooli (D3 -vitamiin). Alendronaat on bisfosfonaat, mida on kasutatud osteoporoosi ravis alates 1990. aastate keskpaigast ja mis pärsib luukoe lagunemises osalevate rakkude osteoklastide toimet. See pärssiv toime vähendab luukoe kadu. D3-vitamiin on D3 -vitamiin ja muud D -vitamiini vormid on vajalikud kaltsiumi imendumiseks ja luukoe normaalseks moodustumiseks. Kuna üks osteoporoosi põhjuseid on päikesevalguse mõjul toodetud D3 -vitamiini ebapiisav tarbimine, sisaldab Adrovance D3 -vitamiini.
Kuidas Adrovance'i uuriti?
Kuna alendronaati ja D3 -vitamiini kasutatakse teistes Euroopa Liidus (EL) müügiloa saanud ravimites juba eraldi, esitas ravimitootja varasemate uuringute andmed ja teaduskirjanduses avaldatud andmed menopausijärgsete naiste kohta, kes võtsid alendronaati ja D -vitamiini eraldi tablettidena.
Alendronaadi ja D3 -vitamiini kombinatsiooni toetamiseks samas tabletis viis ravimitootja läbi ka uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 osteoporoosiga postmenopausis naist, et näidata Adrovance'i võimet tõsta D -vitamiini taset. Patsientidele manustati Adrovance 70 mg / 2 800 RÜ või alendronaat üks kord nädalas. Efektiivsuse põhinäitaja oli D -vitamiini vaegusega patsientide arvu vähenemine 15 nädala pärast. Seda uuringut pikendati 652 patsiendil veel 24 nädalaks, et võrrelda ravi jätkuvat toimet ainult Adrovance 70 mg / 2800 RÜ -ga ( üksi) või lisades täiendavalt 2 800 RÜ D3 -vitamiini (vastab Adrovance 70 mg / 5 600 RÜ kasutamisele).
Milles seisneb uuringute põhjal Adrovance kasulikkus?
Ettevõtte varasematest uuringutest ja avaldatud kirjandusest saadud teave näitas, et Adrovance'is sisalduv alendronaadi annus on sama, mis on vajalik luude hõrenemise vältimiseks.
Täiendavad uuringud näitasid, et D3 -vitamiini lisamine samale alendronaati sisaldavale tabletile võib tõsta D -vitamiini taset: 15 nädala pärast teatas vähem patsiente Adrovance 70 mg / 2800 RÜ (11%) ravi ajal madalast D -vitamiini tasemest, võrreldes ainult alendronaadiga ravitud patsientidega (32%). Pikendusuuringus, kuigi samal arvul Adrovance 70 mg / 2800 RÜ ja Adrovance 70 mg / 5600 RÜ võtnud patsientidel oli madal D -vitamiini sisaldus, oli Adrovance 70 mg / 5600 RÜ võtnud patsientidel D-vitamiini taseme suurem tõus 24-nädalase uuringu jooksul.
Mis riskid Adrovance'iga kaasnevad?
Adrovance'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 ... 10 patsiendil 100 -st) on peavalu, kõhuvalu (kõhuvalu), düspepsia (seedehäired), kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid, düsfaagia (neelamisraskused), kõhupuhitus (kõhu turse), happe tagasivool ja luu- ja lihaskonna valu (luud, lihased, liigesed). Adrovance'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Adrovance'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alendronaadi, D3 -vitamiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Adrovance'i ei tohi kasutada ka söögitoru kõrvalekallete korral, hüpokaltseemiaga (kaltsiumipuudulikkusega) patsientidel. patsiendid, kes ei suuda vähemalt 30 minutit püsti seista ega istuda.
Miks Adrovance heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Adrovance'i kasulikkus osteoporoosi ravis postmenopausis naistel, kellel on D -vitamiini puudus, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Adrovance'i müügiluba.
Muu teave Adrovance'i kohta:
4. jaanuaril 2007 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd. Adrovance'i jaoks kogu ELis müügiloa.
Adrovance'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Adrovance'i kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.