Mis on Aerinaze?
Aerinaze on ravim, mis sisaldab toimeained desloratadiini (2,5 mg) ja pseudoefedriini (120 mg). see on saadaval sinise ja valge toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena. Mõiste "modifitseeritud vabanemine" tähendab, et tabletid on valmistatud nii, et üks toimeainetest vabaneb kohe ja teine mõne tunni jooksul.
Milleks Aerinaze'i kasutatakse?
Aerinaze on näidustatud hooajalise allergilise riniidi (heinapalavik, mis on "õietolmuallergiast põhjustatud ninakõrvalkoobaste põletik") sümptomite raviks ninakinnisusega (kinnine nina) patsientidel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Aerinaze'i kasutatakse?
Täiskasvanutel ja üle 12 -aastastel noorukitel on Aerinaze soovitatav annus üks tablett kaks korda päevas, alla neelatud tervelt koos klaasitäie veega. Tableti võib võtta koos toiduga või ilma. Ravi kestus peab olema võimalikult lühike ja pärast sümptomite, eriti ummikute (kinnine nina) kadumist tuleb ravim lõpetada. Ravi kauem kui 10 päeva ei ole soovitatav, kuna ravimi efektiivsus ninakinnisuse korral võib väheneda. Pärast ummikute paranemist saavad patsiendid kasutada ainult desloratadiini (üksinda).
Kuidas Aerinaze toimib?
Aerinaze sisaldab kahte toimeainet: desloratadiini, antihistamiini ja pseudoefedriini, mis on nina dekongestant. Desloratadiin blokeerib retseptoreid, millele tavaliselt kinnitub histamiin - aine, mis põhjustab organismis allergilisi sümptomeid. Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin oma toimet avaldada ja seetõttu täheldatakse allergia sümptomite vähenemist. Pseudoefedriin stimuleerib närvilõpmeid keemilise norepinefriini vabastamiseks, mis põhjustab veresoonte ahenemist (kitsendamist). Sel viisil väheneb veresoontest vabanev vedeliku hulk ja sellest tulenevalt paistetus ning ninas tekib vähem lima. Aerinaze'is kasutatakse kahte toimeainet koos, sest ainult antihistamiin ei pruugi ninakinnisusega patsientidele piisavat leevendust pakkuda.
Aerinaze tabletid on kahekihilised: esimene sisaldab desloratadiini, teine pseudoefedriini. Desloratadiin vabaneb oma kihist kohe pärast selle võtmist
pseudoefedriin vabaneb aeglaselt 12 tunni jooksul. Nii peavad patsiendid võtma tableti ainult kaks korda päevas.
Desloratadiini on Euroopa Liidus (EL) saadaval alates 2001. aastast, pseudoefedriini on aga käsimüügiravimites laialdaselt kasutatud juba aastaid.
Kuidas Aerinaze'i uuriti?
Aerinaze efektiivsust uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1248 täiskasvanud ja noorukit. Mõlemas uuringus võrreldi Aerinaze'i ainult desloratadiiniga ja ainult pseudoefedriiniga. Efektiivsuse peamised näitajad olid heinapalaviku raskusastme muutus. sümptomid, millest patsiendid teatasid enne ravi alustamist ja 15 ravipäeva jooksul. Uuringu käigus registreerisid patsiendid sümptomid päevikusse iga 12 tunni järel, omistades viimase 12 tunni jooksul ilmnenud sümptomite raskusastmele standard skaala.
Milles seisneb uuringute põhjal Aerinaze kasulikkus?
Aerinaze vähendas sümptomeid tõhusamalt kui kumbki toimeaine eraldi. Kõigi heinapalaviku sümptomite puhul, välja arvatud ninakinnisus, teatasid Aerinaze'i võtnud patsiendid sümptomite vähenemisest 46,0% võrreldes 35,9% patsientidega, keda raviti ainult pseudoefedriiniga. Mis puudutab ninakinnisust, siis Aerinaze'i kasutanud patsiendid teatasid sümptomite vähenemisest 37,4% võrreldes 26,7% -ga patsientidest, kes said ainult desloratadiini. Sarnaseid tulemusi nähti ka teises uuringus.
Mis riskid Aerinaze'iga kaasnevad?
Aerinaze kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on tahhükardia (südame löögisageduse tõus), suukuivus, pearinglus, psühhomotoorne hüperaktiivsus (rahutus), farüngiit (kurguvalu), anoreksia (isutus) , kõhukinnisus, peavalu, väsimus, unetus, unisus, unehäired ja närvilisus Aerinaze kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Aerinaze'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla desloratadiini, pseudoefedriini või teiste koostisosade, adrenergiliste ainete või loratadiini (teine allergiaravim) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (nt mõned depressiooniravimid) või kes on ravi lõpetanud vähem kui kaheks nädalaks.Aerinaze'i ei tohi võtta ka inimesed, kellel on kitsanurga glaukoom (kõrgenenud silmasisene rõhk), kuseteede kinnipidamine (urineerimisraskused), südame-veresoonkonna haigused, sealhulgas hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk), hüpertüreoidism (kilpnäärme liigne aktiivsus) või kellel on anamneesis või risk hemorraagilise insuldi tegurid (ajuverejooksust põhjustatud insult).
Miks Aerinaze heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Aerinaze kasulikkus hooajalise allergilise riniidi sümptomaatilises ravis, millega kaasneb ninakinnisus, on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas seetõttu anda ravimile müügiluba.
Muu teave Aerinaze kohta:
30. juulil 2007 andis Euroopa Komisjon SP Europe'ile Aerinaze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Aerinaze EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2007.
Sellel lehel avaldatud Aerinaze'i teave võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.