Mis ravim on Amlodipine / Valsartan Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Amlodipine / Valsartan Mylan on ravim, mida kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel, mida ei saa piisavalt kontrollida ainult amlodipiini või valsartaaniga. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Amlodipine / Valsartan Mylan sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani. See on geneeriline ravim. See tähendab, et Amlodipine / Valsartan Mylan on sarnane võrdlusravimiga Exforge, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Amlodipine / Valsartan Mylani kasutatakse?
Amlodipine / Valsartan Mylan on saadaval tablettidena (5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani). Tavaline annus on üks tablett päevas suu kaudu koos veega. Enne kombineeritud tablettidele üleminekut on patsiendil soovitatav võtta amlodipiini ja valsartaani eraldi tablettide või kapslitena. Kasutatava tableti tugevus sõltub amlodipiini või valsartaani annustest, mida patsient oli varem võtnud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Amlodipine / Valsartan Mylan toimib?
Amlodipine / Valsartan Mylan sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani. Mõlemad on kaks antihüpertensiivset ravimit, mida on Euroopa Liidus (EL) eraldi saadaval alates 1990. aastate keskpaigast. Need toimivad sarnaselt vererõhu alandamiseks, võimaldades veresoontel lõõgastuda. Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid vererõhu langus, vererõhk, näiteks insult.
Amlopidiin on kaltsiumikanali blokaator. See blokeerib rakupinna teatud kanalid, mille kaudu kaltsium tavaliselt rakkudesse siseneb. Kui kaltsium siseneb veresoonte seinte lihasrakkudesse, põhjustab see kokkutõmbumist. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudesse, amlodipiin pärsib rakkude kokkutõmbumist, soodustades seeläbi veresoonte lõdvestumist.
Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millega angiotensiin II tavaliselt kinnitub, blokeerib valsartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda.
Milles seisneb uuringute põhjal Amlodipine / Valsartan Mylan kasulikkus?
Kuna Amlodipine / Valsartan Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidega ainult selle bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimiga Exforge. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Mis riskid Amlodipine / Valsartan Mylaniga kaasnevad?
Kuna Amlodipine / Valsartan Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Amlodipine / Valsartan Mylan heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Amlodipine / Valsartan Mylan on võrreldava kvaliteediga ja bioloogiliselt samaväärne / võrreldav Exforge'iga. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Exforge'i puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. ja soovitas Amlodipine / Valsartan Mylan heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Amlodipine / Valsartan Mylani ohutu ja tõhus kasutamine?
Amlodipine / Valsartan Mylani võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Amlodipine / Valsartan Mylani ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Amlodipine / Valsartan Mylani kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande Amlopidine / Valsartan Mylan täieliku versiooni leiate palun agentuuri veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Amlopidine / Valsartan Mylan -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Sellel lehel avaldatud teave Amlodipine / Valsartan Mylani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
