BELARA ® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil + kloormadinoonatsetaadil
RAVIRÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeen, fikseeritud kombinatsioon
Näidustused BELARA ® - rasestumisvastased tabletid
BELARA ® kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.
Toimemehhanism BELARA ® - rasestumisvastased tabletid
BELARA ® on suukaudne rasestumisvastane vahend, mis koosneb väikeses annuses östrogeenidest (etinüülöstradiool) ja progestiinist (klormadinoon) kontsentratsioonides, mis on kasulikud rasestumisvastaste omaduste säilitamiseks ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõningate ebameeldivate mõjude vähendamiseks.
Rasestumisvastase toime tagab kahe hormooni sünergistlik toime, mis on kasulikud hüpotalamuse-hüpofüüsi telje pärssimiseks, folliikulite küpsemise ja sellele järgneva ovulatsiooni eest vastutavate gonadotropiinide endogeense sekretsiooni vähendamiseks ning muutuste tagamiseks endomeetriumis ja emakakaela limas. raskendavad spermatosoidide tõusu naise suguelundites ja embrüo võimalikku pesitsemist.
Kloormadinoonile omistatakse ka tugev antiandrogeenne toime, mis on kasulik pillidega seotud eriti tüütute reaktsioonide, näiteks akne, hirsutismi ja alopeetsia vältimiseks.
Mõlemad suukaudsed toimeained imenduvad soolestikus, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 2 tunni jooksul ja püsivad ringluses üle 20 tunni, võimaldades ravimi manustamist üks kord päevas.
Kui nende toime on lõppenud, läbivad kaks BELARA® -s sisalduvat hormooni kõigepealt maksa metabolismi ning seejärel uriini ja väljaheitega.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. SUUDELINE LEPING JA MENSTRUAALNE VALU
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Pikendatud tsüklid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega 2 mg kloromadinoonatsetaati / 0,03 mg etinüülöstradiooli: kolme laiaulatusliku, mittesekkuvate vaatlusuuringute andmete koondanalüüs.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Uuring, mis näitab, kuidas suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine võib olla kasulik tsükliga kaasnevate valulike sümptomite vähendamisel. Oluline omadus, mis näitab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite terapeutilist kasulikkust.
2. BELARA JA AKNE
Rasestumisvastased vahendid. 2009 juuli; 80: 25–33. Epub 2009 9. mai.
0,03 mg EE ja 2 mg CMA (Belara) sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus mõõduka aknelahenemise korral: randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud III faasi uuring.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
On näidatud, et kloormadinoonatsetaadi antiandrogeenne toime on kasulik mõõduka akne parandamisel rasestumisvastast ravi saavatel patsientidel. See töö näitab selliste rasestumisvastaste vahendite nagu BELARA kasulikku mõju nahale.
3. BELARA JA METABOLIC PROFIL
Rasestumisvastased vahendid. 2009 jaanuar; 79: 15–23. Epub 2008 17. november.
Kahe ühefaasilise suukaudse rasestumisvastase vahendi toime, mis sisaldab 30 mcg etinüülöstradiooli ja kas 2 mg kloromadinoonatsetaati või 0,15 mg desogestreeli, mõjutab lipiidide, hormoonide ja ainevahetuse parameetreid.
Winkler UH, Sudik R.
Leiti, et BELARA manustamine on metaboolse tervise säilitamisel ohutum kui teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite puhul. See uuring on tegelikult näidanud, kuidas ülalnimetatud rasestumisvastase vahendi eeldus võib säilitada patsiendi lipiidide profiili, mitte aidates kaasa aterosklerootilise riski suurenemisele, nagu seda teevad teised suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
Kasutusviis ja annustamine
BELARA ® Etüülöstradiool 0,03 mg ja kloormadinoonatsetaat 2 mg kaetud tabletid:
Enne suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist peate konsulteerima oma günekoloogiga ja läbima hoolika kontrolli.
Juhul, kui BELARA ® manustamine on näidustatud, tuleb võtta üks tablett päevas 21 päeva jooksul, millele järgneb peatamine 7 päevaks, mille korral peaks ilmnema füsioloogilise menstruatsiooniga sarnane verejooks.
Kahe toimeaine poolväärtusaeg võimaldab säilitada maksimaalset rasestumisvastast toimet, neelates ühe tableti iga päev samal ajal.
Seetõttu kipub rasestumisvastaste vahendite sisaldus vähenema 36 tundi pärast viimast tabletti, samal ajal kui hüpotalamuse-hüpofüüsi telg taastab oma füsioloogilise aktiivsuse pärast umbes 7-päevast katkestamist.
Kui tablett oksendatakse 3-4 tunni jooksul pärast selle võtmist, on vaja kasutada uut manustamisviisi.
Unustamise, hiljutise raseduse või teiselt rasestumisvastaselt ravilt ülemineku korral on kasulik konsulteerida oma günekoloogiga ja järgida rangelt tema juhiseid.
BELARA ® hoiatused - rasestumisvastased tabletid
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite bioloogiline keerukus, arvukad kõrvaltoimed ja tõsiste haiguste, näiteks neoplastiliste ja trombemboolsete haiguste tekkimise suurenenud risk nõuavad hoolikat eelkontrolli, mis on kasulik terapeutilise sobivuse ja kokkusobimatute seisundite puudumise kontrollimiseks.
Tegelikult on vaja arvestada, et lisaks hüübimishäiretele võivad kardiovaskulaarsed haigused, neoplastilised haigused, maksa- ja neeruhaigused, neuroloogilised ja psühhiaatrilised häired ning ainevahetushaigused, nagu diabeet, eelsoodumusega seotud seisundid, nagu „ülekaalulisus või suitsetamine”. mõjutada "trombemboolia tekkimist, eriti kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite manustamisel.
Seetõttu on eelnimetatud juhtudel vajalik "hoolikas meditsiiniline järelevalve ja perioodiline kontroll.
BELARA ® sisaldab laktoosi, nii et selle tarbimine laktaasi ensüümipuudulikkusega, glükoosi / galaktoosi halva imendumise või laktoositalumatusega patsientidel võib olla seotud isegi tõsiste seedetrakti häiretega.
Rasedus ja imetamine
BELARA ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud hoolimata asjaolust, et teaduskirjandus ei ole veel leidnud kliinilisi seoseid, mis suudaksid seostada teratogeenset toimet lootele kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite manustamisega.
Vastupidi, farmakokineetilised uuringud on näidanud, et mõlemad toimeained läbivad rinnafiltri kergesti ja kontsentreeruvad rinnapiima, pikendades seega vastunäidustust ka laktatsiooniperioodile.
Koostoimed
Kuigi kloormadinoon ei läbi esmase läbimise metabolismi, metaboliseeritakse mõlemad toimeained oma elu lõpus maksaensüümide ja eriti tsütokroomide perekonna kaudu.
Seda tüüpi metabolism põhjustab nende kahe hormooni erilisi farmakokineetilisi erinevusi, arvestades eespool nimetatud ensüümide suurt tundlikkust eksogeensete modulaatorite suhtes.
Tegelikult on rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid, näiteks naistepuna, vaid mõned toimeained, mis on võimelised moduleerima tsütokroomensüümide aktiivsust, muutes seega BELARA farmakokineetilisi omadusi ja rasestumisvastast toimet. ®
Samal ajal tuleb arvestada, et etinüülöstradiool on võimeline muutma teiste toimeainete bioloogilist aktiivsust.
Seetõttu, arvestades võimalike koostoimete keerukust, oleks kasulik konsulteerida oma arstiga mitme ravimi samaaegse manustamise korral ja lugeda hoolikalt pakendi infolehte.
Vastunäidustused BELARA ® - rasestumisvastased tabletid
BELARA ® on vastunäidustatud olemasoleva või eelneva venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, ainevahetushaiguste, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse, pahaloomuliste haiguste, neuropsühhiaatriliste häirete, motoorsete häirete, diagnoosimata günekoloogiliste haiguste ja ülitundlikkus toimeaine või selle abiainete suhtes.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
BELARA ® võtmisega kaasneb eriti rasestumisvastase tsükli algfaasis kõrvalmõjusid, mis on seotud:
- närvisüsteem, nagu peavalu, pearinglus, migreen ja käitumuslikud muutused;
- seedetrakt, millega kaasneb iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu;
- kardiovaskulaarsüsteem, millega kaasneb vererõhu märkimisväärne tõus;
- suguelundid koos hemorraagilise määrimise, tupest väljumise ja vaagnavaluga;
- rindade suurenenud tundlikkus ja valu.
Harvadel juhtudel on täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, samas kui seost KSK -de ning trombembooliliste ja neoplastiliste patoloogiate suurenenud riski vahel tuleb veel selgitada.
Märge
BELARA ® võib müüa ainult arsti retsepti alusel.
Sellel lehel avaldatud teave BELARA ® - rasestumisvastaste tablettide kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
