Mis ravim on Brintellix ja milleks seda kasutatakse?
Brintellix on ravim, mis sisaldab toimeainena vortioksetiini. See on näidustatud raske depressiooni raviks täiskasvanutel. Raske depressiooni korral kannatavad patsiendid meeleolu muutuste all, mis mõjutavad kõiki igapäevaelu valdkondi. Sageli teatatud sümptomiteks on läbiv kurbustunne, väärtusetuse tunne, huvi kadumine lemmiktegevuste vastu, unehäired, aeglustumise tunne inimese rütmid, ärevus, kehakaalu muutused.
Kuidas Brintellixi kasutatakse - vortioksetiini?
Brintellixi saab osta ainult retsepti alusel ja see on saadaval tablettide (5, 10, 15 ja 20 mg) ja suukaudsete tilgadena (20 mg / ml). Algannus on tavaliselt 10 mg üks kord ööpäevas. 65 -aastastel ja vanematel täiskasvanud patsientidel tuleb kasutada algannust 5 mg üks kord ööpäevas. Väiksemad annused võivad olla vajalikud ka patsientidel, kes võtavad teatud ravimeid, mis vähendavad vortioksetiini lagunemist organismis, samas võib olla kasulik määrata suuremad annused patsientidele, kes võtavad ravimeid, mis suurendavad vortioksetiini lagunemist organismis. Ravi Brintellixiga peab jätkuma vähemalt 6 kuud pärast depressiooni sümptomite taandumist. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Brintellix - vortioksetiin toimib?
Brintellixi toimeaine vortioksetiin on antidepressant. See toimib aju erinevates serotoniini retseptorites, blokeerides mõnede retseptorite toimet ja avaldades teistele stimuleerivat toimet. Lisaks blokeerib vortioksetiin serotoniini transporteri toimet, mille ülesanne on eemaldada serotoniin oma ajus paiknevatest tegevuskohtadest. Seda tehes suurendab vortioksetiin serotoniini aktiivsust. Serotoniin on neurotransmitter, mis on kemikaal, mis edastab signaale närvirakkude vahel. Kuna serotoniin aitab kaasa meeleolu kontrollile ja võib reguleerida teiste depressiooni ja ärevusega seotud saatjate tegevust, arvatakse, et need vortioksetiini toimed avaldavad positiivset mõju depressiooni paranemisele.
Milles seisneb uuringute põhjal Brintellix - vortioksetiini kasulikkus?
Brintellixi uuriti 12 põhilises lühiajalises uuringus, milles osales üle 6700 raske depressiooniga patsiendi (sealhulgas uuring 65-aastastel ja vanematel patsientidel), kus ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravi) 6 ... 8 nädala jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli igas uuringus depressiooni sümptomite standardskoori muutus; uuringud näitasid, et Brintellixi annused vahemikus 5 kuni 20 mg olid depressiooni parandamisel üldiselt efektiivsemad kui platseebo ja määrasid depressiooni skooride kliiniliselt olulise languse Mõnede uuringute 52-nädalase pikendamise käigus saadud andmed, mis toetavad uimastitarbimist, näitavad, et paranemine püsis pikaajaliselt. Lisaks esitas ettevõte veel kahe olulise uuringu tulemused. 12-nädalases uuringus, milles Brintellixi võrreldi teise antidepressandi, agomelatiiniga, oli Brintellix sümptomite skoori parandamisel agomelatiinist efektiivsem. 24-nädalases uuringus, milles võrreldi Brintellixi ja platseebo efektiivsust depressiooni retsidiivide ennetamisel, täheldati uuringu ajal retsidiive 13% -l Brintellix-ravi saanud patsientidest, võrreldes 26% -ga ravitud rühma patsientidest.
Mis riskid kaasnevad Brintellix - vortioksetiiniga?
Brintellixi kõige sagedasem kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on iiveldus. Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged või mõõdukad, lühiajalised ja ilmnesid esimese kahe ravinädala jooksul. levinud naistel kui meestel. Brintellixi tuleb kasutada ettevaatusega ja mõnikord on vaja annuseid kohandada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid. Brintellixi ei tohi kasutada inimesed, kes võtavad ravimeid, mida nimetatakse inhibiitoriteks mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAOI) inhibiitorid või selektiivsed monoamiini oksüdaasid A (MAO-A) inhibiitorid. Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Brintellix - vortioksetiin heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Brintellixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Uuringud on näidanud depressiooni episoodide kliiniliselt olulist paranemist. olid sarnased teiste serotoniini kaudu toimivate antidepressantidega. Küsimus, et eakatel on üle 10 mg ööpäevaste annuste kasutamise kohta piiratud teave, on mainitud tooteinfos.
Mis meetmed võetakse, et tagada Brintellix - vortioksetiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Brintellixi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Brintellixi ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Brintellixi - vortioksetiini kohta
18. detsembril 2013 andis Euroopa Komisjon välja Brintellixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Brintellixi ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 01-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Brintellix - vortioksetiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.