Mis ravim on Briviact -Brivaracetam ja milleks seda kasutatakse?
Briviact on epilepsiavastane ravim, mida kasutatakse koos teiste epilepsiavastaste ravimitega osaliste krampide (krambid, mis algavad teatud "ajupiirkonnas") raviks. Seda võivad võtta täiskasvanud ja 16-aastased ja vanemad noorukid, kellel on osalised krambid. ., sekundaarse üldistusega või ilma (st kui ebanormaalne elektriline aktiivsus ulatub ajusse).
Briviact sisaldab toimeainena brivaratsetaami.
Kuidas Briviact -brivaratsetaami kasutatakse?
Briviact on saadaval tablettidena (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), suukaudse lahusena (10 mg / ml) ja süste- või infusioonilahusena (tilgutina) veeni (10 mg / ml). Soovitatav algannus on 25 mg või 50 mg kaks korda päevas, sõltuvalt patsiendi seisundist. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi vajadustele, maksimaalselt kuni 100 mg kaks korda ööpäevas.
Kui suukaudne manustamine ei ole võimalik, võib Briviacti süstida või infundeerida (tilgutada) veeni.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Briviact-Brivaracetam toimib?
Briviacti toimeaine brivaratsetaam on epilepsiavastane ravim.Epilepsia on põhjustatud liigsest elektrilisest aktiivsusest teatud ajupiirkondades.Brivaratsetaami täpsed toimemehhanismid pole veel täielikult teada; siiski seondub ravim valguga, mida nimetatakse sünaptiliseks vesiikuliproteiiniks 2A, mis osaleb närvirakkudest keemiliste saatjate vabanemises. See võimaldab Briviactil stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Milles seisneb uuringute põhjal Briviact-Brivaracetami kasulikkus?
Briviact oli krampide vähendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim). Seda täheldati kolmes põhiuuringus, milles osales 1558 16 -aastast ja vanemat patsienti. Lisaks juba kasutatud epilepsiaravimitele manustati patsientidele kas Briviacti või platseebot. Kui vaadata kolme uuringut koos, siis krampide esinemissagedus vähenes poole võrra (vähemalt) 34-38% patsientidest, kes lisasid oma ravile Briviacti annustes 25 kuni 100 mg kaks korda ööpäevas. Platseebo lisanud patsientidel saavutatud paranemine oli 20%asemel.
Millised on Briviact -Brivaracetaamiga kaasnevad riskid?
Briviacti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on unisus ja pearinglus. Briviacti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Briviacti ei tohi kasutada patsiendid, kes on brivaratsetaami, teiste pürrolidooni derivaatide (ravimid, mille keemiline struktuur sarnaneb brivaratsetaami omale) või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlik (allergiline).
Miks Briviact -Brivaracetam heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Briviacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Kliinilised uuringud on näidanud, et Briviacti lisamine epilepsiavastasele ravile oli täiskasvanutel ja 16 -aastastel ja vanematel noorukitel osaliste krampide kontrollimisel efektiivsem kui platseebo lisamine. Briviacti kõrvaltoimeid peeti enamasti juhitavateks, kuna need olid kerged või mõõdukalt rasked.
Mis meetmed võetakse, et tagada Briviact-Brivaracetami ohutu ja tõhus kasutamine?
Briviacti võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Briviacti ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Briviact -Brivaracetami kohta
Briviact -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Briviact -Brivaracetami kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.