CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® on tseftibuteenil põhinev ravim

RAVIRÜHM: Üldised antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks - tsefalosporiinid

Näidustused CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® kasutatakse tsefalosporiinide suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide raviks.
CEDAX ® on osutunud eriti tõhusaks hingamisteede ja kuseteede infektsioonide ravis.

Toimemehhanism CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, CEDAX ® toimeaine, on beetalaktaamide ja täpsemalt kolmanda põlvkonna poolsünteetiliste tsefalosporiinide kategooriasse kuuluv antibiootikum, mida iseloomustab:

• Laia toimespektriga nii grampositiivsete mikroorganismide nagu stafülokokid ja streptokokid kui ka gramnegatiivsete, nagu Neissieria, Hemophilus influenzae ja enterobakterite vastu;
• Kõrge stabiilsus plasmiid-beeta-laktamaaside vastu, mikroorganismide poolt toodetud resistentsusensüümid, mis on võimelised neutraliseerima beetalaktaamide antibiootilist toimet;
• Soodsad farmakokineetilised omadused.

Tegelikult saavutab Ceftibuten suu kaudu manustatuna oma maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2–3 tunniga, et seejärel jaotada see erinevatesse organitesse, kus plasmamembraane hõlpsasti läbistades saavutab see vereringes sisalduvatega sarnased kontsentratsioonid.
Siinkohal täidab toimeaine oma terapeutilist toimet, inhibeerides transpeptidatsioonireaktsiooni, mis on kasulik peptidoglükaani molekulide vaheliste ristsidemete tekkeks, kahjustades bakteriseina stabiilsust ja põhjustades seeläbi mikroorganismi surma osmootse lüüsi teel.
Pärast poolväärtusaega ligikaudu 2–3 tundi eritub tseftibuten muutumatul kujul neerude kaudu.

Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. "CEFTIBUTENI MÕJUSUS URINAARTRAKTI INFEKTSIOONIDE RAVIL
Pediatr Nephrol. 2009 märts; 24: 521-6. Epub 2008 26. september.

Ceftibuten versus trimetoprim-sulfametoksasool laste palavikulise kuseteede infektsiooni suukaudseks raviks.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Töö, mis näitab, kuidas tseftibuten on tõhus ja ohutu väikeste patsientide kuseteede infektsioonide ravis, isegi kui see on palaviku ja düsuuria tõttu keeruline.

2. CEFTIBUTEN-RESISTENT GONORREA NESSIERIA PLEKID
Antimikroobsed ained Kemoteraapia. 2008 oktoober; 52: 3564-7. Epub 2008 28. juuli.

Tseftibuteeni resistentsus ja Neisseria gonorrhoeae nakkuse ravi ebaõnnestumine.

Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.

Gonorröa või blenorröa tekitajat Neisseria gonorrhoeae on juba pikka aega tõhusalt ravitud tseftibuteeniga. See uuring mõistab aga hukka resistentsete tüvede tekkimise idapopulatsioonis, mida iseloomustab geenide ekspressioon, mis on võimelised laiendama antibiootikumiresistentsuse spektrit ka tsefalosporiinide suhtes.
Nende tüvede leviku piiramiseks on keemiaraviväline profülaktika väga oluline.

3. PÕLLUMÕJU FARGNOTONSILLIITI RAVIS
Fortschr Med Orig. 2001 19. juuli; 119 Suppl 2: 63-70.

Viis päeva tseftibuteeni ja 10 päeva penitsilliini 2099 A-streptokokk-tonsillofarüngiidiga patsiendi ravis.

Adam D, Scholz H, Helmerking M.

Väga huvitatud kliiniline uuring, mis näitab, kuidas tseftibuten ei suuda hoolimata tõhusast streptokokkide poolt leviva farüngotonsilliidi ravis saavutada sama hävitamise määra, mida garanteerivad penitsilliinid.

Kasutusviis ja annustamine

CEDAX ®
400 mg tseftibuteeni kapsleid;
Ceftibuten 36 mg suukaudse suspensiooni graanulid 1 ml lahuse kohta.
Enamikul juhtudel on 400 mg tseftibuteeni manustamine päevas efektiivne nakkuse kontrollimisel, tagades sümptomite kiire taandumise.
Annuse võib jagada kaheks erinevaks ööpäevaseks annuseks või võtta ühe annusena.
Kasutatavaid annuseid tuleb kohandada lastel ja seniilidel või neerupuudulikkusega patsientidel.
Samuti on kasulik meeles pidada, kuidas selle võtmine koos toiduga võib aeglustada ravimi süsteemset imendumist, muutmata selle terapeutilist efektiivsust.

CEDAX ® Ceftibuten hoiatused

Ravi CEDAX ® -iga peaks eelnema hoolikas arstlik läbivaatus, mis on kasulik, et hinnata ravimi väljakirjutamise sobivust ja antibiootikumraviga kokkusobimatute seisundite võimalikku esinemist.
Eriti ettevaatlik tuleb olla eakatele või neeruhaigusega patsientidele, arvestades suurenenud tundlikkust antibiootikumi kõrvaltoimete suhtes.
Erinevate, isegi dermatoloogiliste kõrvaltoimete võimalik esinemine peaks patsienti ärevust tekitama, kes võiks pärast arstiga konsulteerimist kaaluda võimalust ravi pooleli jätta.
Antibiootikumi pikaajaline ja ebaproportsionaalne kasutamine võib hõlbustada resistentsete mikroobitüvede teket ja samal ajal suurendada Clostridium difficile'ga nakatumise riski, mille tagajärjeks on pseudomembraanne koliit.
CEDAX ® sisaldab sahharoosi, mistõttu see ei sobi patsientidele, kellel on fruktoositalumatus, sahharaasi-isomaltaasi ensüümi puudulikkus või glükoosi / galaktoosi imendumissündroom.

Rasedus ja imetamine

Kliiniliste uuringute puudumine, mis võimaldaks iseloomustada tseftibuteeni terapeutilist efektiivsust ja ohutusprofiili lootele, piirab CEDAX ® kasutamist raseduse ajal ja sellele järgneval rinnaga toitmise perioodil, ainult tõelise vajaduse korral ja alati arsti hoolika järelevalve all.

Koostoimed

Erinevad farmakokineetilised uuringud ei näidanud tseftibuteeni ja teiste asjakohaste toimeainete vahelist koostoimet.
Siiski oleks kasulik meeles pidada, kuidas toidu olemasolu võib pikendada süsteemse imendumise aega, lükates edasi ravitoime algust.
Transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaegade pikenemine ja potentsiaalne valepositiivsus otsese Coombsi testi korral võivad olla tsefalosporiinravi saavatel patsientidel täheldatud laboratoorsed artefaktid.

Vastunäidustused CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® on vastunäidustatud patsientidele, kes on ülitundlikud penitsilliinide ja tsefalosporiinide või nende abiainete suhtes.

Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed

CEDAX® -ravi oli üldiselt hästi talutav ja ainult harvadel juhtudel seostatud piiratud kõrvaltoimetega aja jooksul.
Iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu ja peavalu olid kõige sagedamini dokumenteeritud kõrvaltoimed, samas kui harvadel juhtudel täheldati hematoloogilisi muutusi leukopeenia, trombotsütoosi, aneemia, hüpertransamineemia ja hüperbilirubineemiaga.
Kõrvaltoimete risk on aga kõrge antibiootikumide suhtes ülitundlikel patsientidel, kellel võivad pärast CEDAX ® võtmist tekkida verejooksud, tursed, bronhospasm, larüngospasm, dermatoloogilised reaktsioonid ja kõige raskematel juhtudel süsteemne anafülaksia.

Märge

CEDAX ® on retseptiravim.

Sellel lehel avaldatud teave CEDAX ® Ceftibuten kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.