Circadin - melatoniin

Mis on Circadin?

Circadin on ravim, mis sisaldab toimeainena melatoniini. Seda turustatakse valgete toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena (2 mg). Mõiste "püsiv vabanemine" tähendab, et melatoniin vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.

Milleks Circadini kasutatakse?

Circadin on näidustatud monoteraapiana (üksi) esmase unetuse (halva kvaliteediga une) lühiajaliseks raviks 55-aastastel ja vanematel patsientidel. Mõiste "esmane" tähendab, et unetusel ei ole põhjust, sealhulgas keskkonnategurid või muud meditsiinilised põhjused või vaimsed seisundid.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Circadini kasutatakse?

Circadini soovitatav annus on üks tablett päevas, mis võetakse 1-2 tundi enne magamaminekut ja täis kõhuga. Seda annust tuleb hoida kolm nädalat. Circadini ei soovitata maksaprobleemidega patsientidele ja seda tuleb ettevaatusega kasutada neeruprobleemidega patsientidel.

Kuidas Circadin toimib?

Circadini toimeaine melatoniin on organismis looduslikult esinev hormoon, mida tavaliselt toodab ajus paiknev nääre ja mida nimetatakse käbinääreks. Melatoniin osaleb unetsükli koordineerimisel, toimides teatud piirkondades paiknevatele rakkudele. selle aine sisaldus veres tõuseb tavaliselt pimeduse saabudes ja saavutab kõrgeima taseme öösel, et soodustada und. Eakad inimesed võivad toota vähem melatoniini ja seetõttu kannatavad nad unetuse all. Hormooni asendamisega., Circadin suurendab melatoniini taset veres, soodustab und. Circadini tabletid vabastavad melatoniini mõne tunni jooksul aeglaselt, jäljendades organismi loomulikku melatoniini tootmist.

Kuidas Circadini uuriti?

Enne inimestega uurimist testiti Circadini toimet esmalt katsemudelites. Ettevõte esitas ka teaduskirjanduse andmed. Circadini toimet uuriti ka kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 681 inimest
üle 55 -aastased esmase unetusega patsiendid. Uuringutes võrreldi Circadini toimet platseeboga (näiv ravim). Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kes teatasid pärast kolme ravinädalat olulisest une kvaliteedi ja päevase funktsiooni paranemisest. Patsiendid hindasid oma sümptomite raskust standardse küsimustiku alusel.

Milles seisneb uuringute põhjal Circadini kasulikkus?

Circadin parandas patsiendi une kvaliteeti ja funktsiooni kogu päeva jooksul platseebost tõhusamalt. Vaadeldes kõiki kolme uuringut koos, teatas 86 (32,4%) 265 Circadiniga ravitud patsiendist sümptomite olulisest paranemisest, võrreldes platseebo saanud 51 patsiendiga (18,7%) 272 patsiendist.

Mis riskid Circadiniga kaasnevad?

Kõrvaltoimed Circadiniga ravitud patsientidel on haruldased, kuid kõige sagedasemad (teatatud 1 ... 10 patsiendil 1000 -st) on ärrituvus, närvilisus, rahutus, unetus, ebanormaalsed unenäod, migreen, psühhomotoorne hüperaktiivsus (aktiivsuse suurenemisega seotud rahutus). pearinglus, unisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, vähenenud süljeeritus, hüperbilirubineemia (bilirubiini taseme tõus veres, punaste vereliblede ainevahetuse produkt, mis võib põhjustada naha ja silmade kollasust), hüperhidroos (liigne higistamine), asteenia (nõrkus) Circadini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Kuna Circadin võib põhjustada uimasust, tuleb seda kasutada ettevaatusega inimestel, kellel see toime võib ohtu kujutada, sealhulgas neil, kes peavad juhtima autot või käsitsema masinaid. Enne Circadini võtmist, selle ajal ja pärast seda tuleks alkoholi tarvitamist vältida. Circadini ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla melatoniini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Circadin heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et kuigi Circadini toime on üsna vähesel arvul patsientidest piiratud, kaalub selle kasulikkus lühiajalises ravis esmase unetuse, mida iseloomustab halb kvaliteet, üles selle riskid. magada 55 -aastastel ja vanematel patsientidel Komitee soovitas vabastada

Circadini müügiloa väljastamise kohta.

Muu teave Circadini kohta:

29. juunil 2007 andis Euroopa Komisjon välja ettevõtte Limited Limited, mis on Neurim Pharmaceuticals
Circadini müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Circadin EPARi täieliku versiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2007

Sellel lehel avaldatud teave Circadini - melatoniini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.