Mis on Copalia HCT?
Copalia HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet, amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi, saadaval tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes annustes: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Milleks Copalia HCT -d kasutatakse?
Copalia HCT -d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhku on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt kontrollitud. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Copalia HCT -d kasutatakse?
Üks Copalia HCT tablett tuleb võtta suu kaudu, samal ajal ja eelistatavalt hommikul. Kasutatav Copalia HCT annus on sarnane patsiendi individuaalselt võetud kolme toimeaine annustega. Copalia HCT päevane annus ei tohiks olla
üle 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Kuidas Copalia HCT toimib?
Copalia HCT kolm toimeainet on Euroopa Liidus juba turustatavad antihüpertensiivsed ravimid. Amlodipiin on "kaltsiumikanali blokaator", mis tähendab, et see blokeerib rakupinnal teatud kanalid, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks, mis tavaliselt võimaldavad kaltsiumioonidel siseneda lahtritesse. Kui kaltsiumioonid tungivad veresoonte seinte lihasrakkudesse, põhjustavad need kokkutõmbumist. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudesse, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades lõõgastumist ja veresoonte laienemist ning alandades seeläbi vererõhku.
Valsartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Tavaliselt seob angiotensiin II, valsartaan blokeerib toime hormooni, võimaldades veresoontel laieneda ja alandada vererõhku.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis suurendab uriinieritust, vähendab vedeliku mahtu veres ja alandab vererõhku. Kolme toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kolm ravimit eraldi. Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas Copalia HCT -d uuriti?
Kuna kolme toimeaine kombinatsioon on olnud turul juba mitu aastat, on tootja esitanud uuringud, mis näitavad, et kolme koostisosa sisaldav tablett imendub organismi samamoodi nagu eraldi tabletid.
Lisaks osales ühes põhiuuringus 2 271 mõõduka kuni hüpertensiooniga patsienti
raske Copalia HCT tugevaima annusega (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg
hüdroklorotiasiid). Patsientidele manustati kaheksa nädala jooksul Copalia HCT -d või ühte kolmest kombinatsioonist, mis sisaldasid ainult kahte toimeainet. Peamine efektiivsuse näitaja oli vererõhu langus.
Milles seisneb uuringute põhjal Copalia HCT kasulikkus?
Ravi Copalia HCT suurema annusega oli hüpertensiooni ravis efektiivsem kui kombinatsioonid, mis sisaldasid mis tahes kahte toimeainet. Keskmine vererõhu langus oli patsientidel, kes võtsid Copalia HCT -d, võrreldes ligikaudu 32 / 19,7 mmHg -ga, ligikaudu 39,7 / 24,7 mmHg. 33,5 / 21,5 mmHg ja 31,5 / 19,5 mmHg patsientidel, kes võtsid vastavalt kombinatsioone valsartaan / hüdroklorotiasiid, valsartaan / amlodipiin ja hüdroklorotiasiid / amlodipiin.
Mis riskid kaasnevad Copalia HCT -ga?
Copalia HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100 -st) on hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres), pearinglus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk), düspepsia (kõrvetised), pollakiuria (sagedane vajadus urineerimine), väsimus ja turse (vedelikupeetus).Copalia HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Copalia HCT -d ei tohi võtta inimesed, kes võivad olla toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide või Copalia HCT mõne koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on maksa- või sapiprobleemid (nt kollatõbi), rasked neeruprobleemid, anuuria (seisund, mille korral patsient ei suuda toota ega urineerida) ega dialüüsravi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod). Lõpuks ei tohi Copalia HCT -d kasutada hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres), hüponatreemia (madal naatriumisisaldus veres) ja hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumi sisaldus veres) patsientidel, kes ei allu ravile ja hüperurikeemiaga (kõrge kusihappe sisaldus) patsientidel. veres), mis põhjustab sümptomeid.
Miks Copalia HCT heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) märkis, et patsiendid, kes juba võtavad kolme toimeainet, kohanduvad tõenäolisemalt raviga, kui neile määratakse Copalia HCT, mis ühendab need kolm toimeainet ühes tabletis. Põhiuuring näitas Copalia HCT suurema annuse kasulikkust vererõhu alandamisel. Kõikide annuste puhul oli ka Copalia HCT võrreldav toimeainete kombinatsioonidega eraldi. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Copalia HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanutel, kelle vererõhku on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt kontrollitud. Komitee soovitas anda Copalia HCT -le müügiloa.
Lisateave Copalia HCT kohta
4. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile Copalia HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Copalia HCT EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Copalia HCT kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
