Mis on Docetaxel Winthrop?
Docetaxel Winthrop on kontsentraat ja lahusti infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks. See sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Ravim on sarnane TAXOTERE -ga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.Toxotere'i tootja on nõustunud, et selle teaduslikke andmeid kasutatakse Docetaxel Winthropi jaoks.
Milleks Docetaxel Winthropit kasutatakse?
Docetaxel Winthrop on vähivastane ravim. See on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
- rinnavähk. Seda saab kasutada ka iseseisvalt pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist. Seda võib kasutada koos teiste vähivastaste ravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastuzumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole oma seisundi tõttu varem ravi saanud või pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist, sõltuvalt ravitava rinnavähi tüübist ja staadiumist. progresseerumisest;
- mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda saab kasutada iseseisvalt pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist. Seda võib kasutada ka kombinatsioonis tsisplatiiniga (teine vähivastane ravim) patsientidel, kes ei ole selle seisundi eelnevat ravi saanud;
- eesnäärmevähk, kui vähk ei allu hormoonravile. Seda kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
- mao adenokartsinoom (teatud tüüpi maovähk) patsientidel, kes ei ole varem oma vähiravi saanud. Seda kasutatakse koos tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (teised vähivastased ravimid);
- pea- ja kaelavähk kaugelearenenud vähiga patsientidel. Seda kasutatakse koos tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
Üksikasjaliku kirjelduse leiate EPARile lisatud ravimi omaduste kokkuvõttest.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Docetaxel Winthropit kasutatakse?
Docetaxel Winthropi kasutamine peab piirduma spetsiaalsete keemiaravi osakondadega ja seda tuleb manustada vähivastase keemiaravi läbiviimiseks litsentsi saanud arsti järelevalve all. Docetaxel Winthropi tohib kasutada ainult siis, kui neutrofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) arv on vähemalt 1500 rakud / mm3 Eesnäärmevähi korral on üks päev enne ravi alustamist vajalik ravi deksametasooniga (põletikuvastane ravim); teiste vähitüüpide puhul päev enne ja kaks päeva pärast ravi.
Docetaxel Winthropit manustatakse ühetunnise infusioonina iga kolme nädala järel. Annus, ravi kestus ja selle kasutamine koos teiste ravimitega sõltub ravitava vähi tüübist. Lisateavet leiate teabe kokkuvõttest. .
Kuidas Docetaxel Winthrop toimib?
Docetaxel Winthropi toimeaine dotsetakseel kuulub taksanideks tuntud vähivastaste ravimite rühma. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine skelett, mis võimaldab neil jaguneda ja paljuneda. Skeleti juuresolekul ei saa rakud jaguneda ja seetõttu surevad. Dotsetakseel mõjutab ka vähirakke (näiteks vererakke), põhjustades kõrvaltoimeid.
Kuidas Docetaxel Winthropi uuriti?
Docetaxel Winthropi on uuritud kokku ligikaudu 3000 rinnavähiga patsiendil, ligikaudu 1900 kopsuvähiga patsiendil, ligikaudu 1000 eesnäärmevähiga patsiendil, 445 maovähiga patsiendil ja 897 rinnavähiga patsiendil. Enamikus uuringutes kasutati Docetaxel Winthropi koos teiste vähiravimitega ja võrreldi erinevate ravimeetodite kombinatsioonidega või sama raviga ilma Docetaxel Winthropita. Efektiivsuse põhinäitajad olid ravivastuse määrad (patsientide protsent, kelle vähk reageeris ravile), aeg progresseerumiseni ja elulemuse pikenemine.
Milles seisneb uuringute põhjal Docetaxel Winthropi kasulikkus?
Docetaxel Winthropi kombinatsioon teiste vähivastaste ravimitega tõi kaasa kõigi viie ravitud kasvajatüübi (rinnavähk, mitteväikerakk-kopsuvähk, kartsinoom, kartsinoom, mao adenokartsinoom ja pea- ja kaelavähk) ravivastuse olulise suurenemise, haiguse progresseerumise või ellujäämise. Docetaxel Winthrop oli vähemalt sama tõhus ja mõnikord tõhusam kui rinnavähi ravis kasutatavad võrdlusravimid, mida kasutati eraldi; toeks kopsuvähi ravis.
Mis riskid kaasnevad Docetaxel Winthropiga?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Docetaxel Winthropi saanud patsientidel (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on neutropeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine), aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine), trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv), palavik neutropeenia, perifeerne sensoorne neuropaatia (närvisüsteemi kahjustus, mis põhjustab käte ja jalgade tuimust, ärritust ja valu), perifeerne motoorne nemopaatia (närvikahjustus, mis põhjustab raskusi liigutuste koordineerimisel), düsgeusia (maitsetundlikkuse muutus), düspnoe ( hingamisraskused), stomatiit (suu katvate limaskestade põletik), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine), nahareaktsioonid, küünte muutused, müalgia (lihasvalu), anoreksia (isutus), infektsioonid, vedelikupeetus, asteenia (nõrkus), valu ja ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid). Need kõrvaltoimed võivad suureneda, kui Docetaxel Winthrop'i manustatakse koos teiste vähivastaste ravimitega. Docetaxel Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Docetaxel Winthropi ei tohi kasutada inimesed, kes on dotsetakseeli või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Docetaxel Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kelle neutrofiilide arv on alla 1500 raku / mm3, kes on rasedad või imetavad, või raske maksaprobleemiga patsiendid.
Miks Docetaxel Winthrop heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Docetaxel Winthropi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid: rinnavähi, mitteväikerakk-kopsuvähi, eesnäärmevähi, mao adenokartsinoomi ja kopsu lamerakk-kartsinoomi ravis. ja kaela. Komitee soovitas anda Docetaxel Winthropile müügiloa.
Lisateave Docetaxel Winthropi kohta
20. aprillil 2007 avaldas Euroopa Komisjon Aventis Pharma S.A. Docetaxel Winthropi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Täieliku Docetaxel Winthropi hindamise (EPAR) versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2007
Sellel lehel avaldatud teave Docetaxel Winthropi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
