Mis ravim on Duloxetine Lilly ja milleks seda kasutatakse?
Duloxetine Lilly on ravim täiskasvanutele, kellel on:
- suur depressioon;
- diabeetilisest perifeersest neuropaatiast tingitud valu (jäsemete närvilõpmete haigestumine, mis võib mõjutada diabeediga inimesi);
- üldine ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus igapäevaste tegevustega seotud probleemide suhtes).
See ravim sisaldab toimeainena duloksetiini ja on sama mis Cymbalta, millel on juba Euroopa Liidus (EL) luba. Cymbalta tootja on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid saab kasutada Duloxetine Lilly puhul („teadlik nõusolek”).
Kuidas Duloxetine Lillyt kasutatakse - Duloxetine?
Duloxetine Lilly on saadaval gastroresistentsete kapslite kujul (30 mg ja 60 mg). "Gastroresistentne" tähendab, et kapslite sisu läbib mao ilma lagunemata, kuni jõuab soolestikku. See omadus takistab toimeaine hävitamist maohapete tõttu. Ravimit saab osta ainult retsepti alusel.
Raske depressiooni ravis on Duloxetine Lilly soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas. Terapeutiline toime ilmneb tavaliselt 2-4 nädala pärast. Patsientidel, kes reageerivad ravile Duloxetine Lilly'ga, soovitatakse ravi jätkata paar kuud, et vältida ägenemisi, või pikemat aega patsientide puhul, kellel on esinenud korduvaid depressiivseid episoode. Diabeetilise neuropaatilise valu ravis on soovitatav annus 60 mg ööpäevas, kuid mõnedel patsientidel võib osutuda vajalikuks suurem annus - 120 mg ööpäevas. Ravivastust tuleb regulaarselt hinnata. Üldise ärevushäire ravis on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib seda suurendada 60, 90 või 120 mg -ni. Enamik patsiente peaks võtma 60 mg ööpäevas. suur depressioon peaks algama 60 mg -ga üks kord ööpäevas. Patsientidel, kes reageerivad ravile Duloxetine Lilly'ga, soovitatakse ravi jätkata mitu kuud, et vältida haiguse taastumist. ravi, tuleb Duloxetine Lilly annust järk -järgult vähendada
Kuidas Duloxetine Lilly - Duloxetine toimib?
Ravimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor. See toimib, takistades neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja norepinefriini tagasiimendumist aju- ja seljaaju närvirakkudes. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Blokeerides nende reabsorptsiooni, suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahel, suurendades nende rakkude vahelist suhtlust. Kuna neurotransmitterid on seotud kõrgendatud meeleolu säilitamisega ja valuaistingu vähendamisega, võib duloksetiini pärssiv toime aidata leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Duloxetine Lilly - Duloxetine kasulikkus?
Raske depressiooni korral võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga (näiv ravim) kaheksas põhiuuringus, milles osales kokku 2 544. Neist kuus uurisid depressiooni ravi ja mõõtsid sümptomite muutusi kuni kuue kuu jooksul.Ülejäänud kahes uuringus vaadeldi, kui kaua kulus sümptomite taastumiseni patsientidel, kes olid Duloxetine Lilly ravile esialgu reageerinud; Uuringud hõlmasid 288 patsienti, kellel oli anamneesis korduvaid depressiooni episoode kuni viie aasta jooksul. Kuigi depressiooniuuringute tulemused ei olnud ühtsed, oli Duloxetine Lilly neljast neist platseeboga võrreldes efektiivsem. Kahes uuringus, kus Duloxetine Lilly heakskiidetud annust võrreldi platseeboga, osutus Duloxetine Lilly efektiivsemaks. Lisaks oli sümptomite taastumiseni kulunud aeg Duloxetine Lillyga ravitud patsientidel pikem kui platseebot saanud patsientidel. Neuropaatilise valu raviks võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga kahes 12-nädalases uuringus, milles osales 809 diabeediga täiskasvanut. Efektiivsuse põhinäitaja oli iganädalane valu tugevuse muutus. Need uuringud on näidanud, et Duloxetine Lilly on valu vähendamisel efektiivsem kui platseebo. Mõlemas uuringus teatati valu leevendamisest juba esimesel ravinädalal ja kuni 12 nädala jooksul.
Generaliseerunud ärevushäire raviks võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga viies uuringus, milles osales kokku 2337 patsienti. Neli uuringut vaatlesid häire ravi, sümptomite vähenemist 9-10 nädala pärast. Viiendas uuringus hinnati aega enne sümptomite taastumist 429 patsiendil, kes olid esialgu ravile allunud Duloxetine Lillyle.
Mis riskid kaasnevad Duloxetine Lilly - Duloxetinega?
Duloxetine Lilly kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus ja pearinglus. Enamik neist kõrvaltoimetest olid kerge kuni mõõduka iseloomuga, tekkisid ravi alguses ja kipusid ravi jätkudes vähenema. Duloxetine Lilly kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Duloxetine Lillyt ei tohi kasutada koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (teine antidepressantide rühm), fluvoksamiiniga (teine antidepressant) või tsiprofloksatsiiniga või enoksatsiiniga (teatud tüüpi antibiootikumid). . Duloxetine Lillyt ei tohi manustada maksapuudulikkusega või raske neerupuudulikkusega patsientidele. Ravi ei ole näidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidele, kuna on oht hüpertensiivseks kriisiks (vererõhu järsk ja ohtlik tõus). ) Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Duloxetine Lilly - Duloxetine heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Duloxetine Lilly kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle Euroopa Liidus kasutamiseks heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Duloxetine Lilly - Duloxetine ohutu ja tõhus kasutamine?
Duloxetine Lilly võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Duloxetine Lilly ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Duloxetine Lilly - Duloxetine kohta
8. detsembril 2014 andis Euroopa Komisjon Duloxetine Lillyle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Duloxetine Lilly ravi kohta lugege palun pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 12-2014
Sellel lehel avaldatud teave Duloxetine Lilly - Duloxetine kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
