HEXAVAC

Narkootikumid on praegu peatatud Eruopean Unionis

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN):

Difteeria, teetanus, atsellulaarne läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliit, B -hepatiit (rekombinantne) ja Haemophilus influenzae tüüp b, konjugeeritud, adjuvandiga

Aktiivne põhimõte:

Adsorbeeritud puhastatud difteeria toksoid
Puhastatud teetanuse toksoid
Puhastatud läkaköha toksoid
Puhastatud läkaköha niitjas hemaglutiniin
B -hepatiidi viiruse pinnaantigeen
Inaktiveeritud 1. tüüpi polioviirus (Mahoney)
2. tüüpi inaktiveeritud polioviirus (MEF 1)
Inaktiveeritud polioviirus tüüp 3 (Saukett)
Polüsahhariid "Haemophilus influenzae tüüp b (polüribosüülribitoolfosfaat) c

Farmakoterapeutiline klass:

Kombineeritud bakteriaalsed ja viiruslikud vaktsiinid (J07CA)

Praegu heaks kiidetud terapeutilised näidustused:

See kombineeritud vaktsiin on näidustatud laste esmaseks ja revaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, kõigi teadaolevate viiruste alatüüpide põhjustatud B -hepatiidi, poliomüeliidi ja invasiivsete infektsioonide vastu. Haemophilus influenzae tüüp b.

Kinnitatud esitlused:

Vaadake vormi "Kõik lubatud esitlused"

Müügiloa hoidja:

AVENTIS PASTEUR MSD, SNC
8, rue Jonas Salk
F-69007 Lyon
Prantsusmaa

Kogu Euroopa Liidus kehtiva turuleviimisloa väljastamise kuupäev:

23. oktoober 2000

Harvaesineva meditsiinilise seisundi määramise kuupäev:

Ei ole asjakohane
Hexavac on kuuevalentne vaktsiin, mis sisaldab antigeenide kombinatsiooni Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella läkaköha, B -hepatiidi viirus, polioviirus ed Haemophilus influenzae tüüp B. Hexavac töötati välja laste esmaseks ja revaktsineerimiseks eespool nimetatud viiruste ja bakterite vastu.
Tüübikinnitus anti kliiniliste uuringute tulemuste põhjal, mille eesmärk oli hinnata Hexavaci immunogeensust ja reaktogeensust, kui seda manustati vastavalt konkreetsetele esmasele ja kordusvaktsineerimisele. Need uuringud on näidanud Hexavaci efektiivsust lastel eespool nimetatud haiguste ennetamisel.

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on mööduvad kohalikud reaktsioonid (valu, erüteem, süstekoha turse) ja süsteemsed reaktsioonid (isutus, palavik, unisus, ärrituvus).
Väga harva on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: allergilised reaktsioonid, külmavärinad, väsimus, hüpotoonilise hüporeaktsiooni episoodid, halb enesetunne, turse, kahvatus, jäsemete turse või turse, kohalike lümfisõlmede mööduv suurenemine, krambid (palavikulised ja mittepalavikulised) ), entsefaliit, entsefalopaatia koos aju ägeda tursega, silmamunade tõrjumine, Guillain Barrè sündroom, hüpotoonia, neuriit, kõhuvalu, puhitus, iiveldus, petehhiad, purpur, trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia, erutus, unehäired, inspiratoorne düspnoe või stridor, erüteem, sügelus, lööve, nõgestõbi ja punetus.
Inimravimite komitee on esitatud kvaliteedi-, efektiivsus- ja ohutusandmete põhjal seisukohal, et Hexavaci kasu ja riski suhe on heakskiidetud näidustuse korral üldiselt soodne. Selle toote kasutamise üksikasjalike tingimuste, teadusliku teabe või protseduuriliste aspektide kohta vaadake vastavaid vorme.

Sellel lehel avaldatud teave HEXAVACi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.