Mis on Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet. Seda turustatakse valgete kapslikujuliste tablettidena (50 ja 150 mg).
Ibandronic Acid Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Ibandronic Acid Teva on sarnane võrdlusravimiga, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba.Ibandronic Acid Teva võrdlusravimid on Bondronat ja Bonviva.
Milleks Ibandronic Acid Tevat kasutatakse?
Ibandronic Acid Teva 50 mg kasutatakse luustiku (luumurdude või ravi vajavate tüsistuste) ennetamiseks rinnavähi ja luumetastaasidega (vähi levik luudesse) patsientidel.
Ibandronic Acid Teva 150 mg kasutatakse osteoporoosi (haigus, mis muudab luud hapraks) raviks postmenopausis naistel, kellel on luumurdude oht. Mõned uuringud on näidanud selle efektiivsust reieluukaela (ülemine osa) luumurdude riski osas reieluust) tuleb veel kindlaks teha.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ibandronic Acid Tevat kasutatakse?
Skeletihaiguste ennetamiseks tuleb üks 50 mg tablett võtta üks kord päevas. Tablette tuleb alati võtta pärast öist paastu, mis kestab vähemalt kuus tundi ja vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki või jooki.
Osteoporoosi raviks tuleb suukaudselt (suu kaudu) võtta üks 150 mg tablett. Tablett tuleb alati võtta pärast üleöö paastumist, üks tund enne mis tahes toidu või joogi, välja arvatud vesi, võtmist. Patsiendid peavad võtma ka D -vitamiini ja kaltsiumilisandid, kui dieet ei taga nende ainete piisavat tarbimist.
Ibandronic Acid Teva tuleb võtta koos täis klaasi puhta veega (kuid mitte mineraalveega) seistes või istudes ning tablette ei tohi närida, imeda ega purustada. Patsient ei tohi tund aega pärast tablettide võtmist pikali heita.
Kuidas Ibandronic Acid Teva toimib?
Ibandronic Acid Teva toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat. See blokeerib luukoe lagundamise eest vastutavate keharakkude, osteoklastide toimet, vähendades seeläbi luukadu. Luukao vähenemine. Aitab kaasa luude vähenemisele. luumetastaasidega vähihaigetel ja osteoporoosiga naistel.
Kuidas Ibandronic Acid Tevat uuriti?
Kuna Ibandronic Acid Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud ainult uuringutega, mis näitasid, et ravim on võrdlusravimitega bioekvivalentne. Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Ibandronic Acid Tevaga kaasnevad eelised ja riskid?
Kuna Ibandronic Acid Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske sarnasteks võrdlusravimitega.
Miks Ibandronic Acid Teva heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Ibandronic Acid Teva kvaliteet ja võrreldavus Bondronat'i ja Bonvivaga on võrreldavad. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Bondronati ja Bonviva puhul kaalus kasu üle tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Ibandronic Acid Tevale müügiloa.
Lisateave Ibandronic Acid Teva kohta
17. septembril 2010 avaldas Euroopa Komisjon Teva Pharma B.V. Ibandronic Acid Teva müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Ibandronic Acid Teva Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt. Ibandronic Acid Teva ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 07-2010.
Sellel lehel avaldatud teave Ibandronic Acid Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
