Mis on Insuman?
Insuman sisaldab mitmeid süstitavaid insuliinilahuseid ja suspensioone. Insuman on saadaval ühekordselt kasutatavates viaalides, kolbampullides või pensüstelites (OptiSet ja SoloStar).
Insuman sisaldab toimeainena iniminsuliini. Insumani tootevalikusse kuuluvad kiiretoimelised insuliinilahused (Insuman Rapid ja Insuman Infusat), mis sisaldavad lahustuvat insuliini, keskmise toimeajaga insuliinisuspensioon (Insuman Basal), mis sisaldab isofaaninsuliini, ning kombinatsioon kiiretoimelise insuliini ja insuliini vahepealse toimega erinevates proportsioonid (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% lahustuv insuliin ja 85% kristalne protamiininsuliin;
- Insuman Comb 25: 25% lahustuv insuliin ja 75% kristalne protamiininsuliin;
- Insuman Comb 30: 30% lahustuv insuliin ja 70% kristalne protamiininsuliin;
- Insuman Comb 50: 50% lahustuv insuliin ja 50% kristalne protamiininsuliin.
Milleks Insumanit kasutatakse?
Insuman on näidustatud diabeediga patsientidele, kui on vajalik insuliinravi.
Insuman Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma (kooma, mis on põhjustatud liigsest glükoosisisaldusest veres), ketoatsidoosi (ketoonide [hapete] kõrge kontsentratsioon veres) raviks ja veresuhkru stabiliseerimiseks enne, pärast operatsiooni või selle ajal.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Insumanit kasutatakse?
Insuman'i süstitakse naha alla, tavaliselt kõhu (kõhu) seina või reide, vastavalt arsti soovitustele. Süstekohti tuleb vahetada ühe ja teise süsti vahel. Eeldatava vere glükoosisisalduse, kasutatava Insuman'i tüübi, annuse ja manustamisaja määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi ja kohandatakse vastavalt dieedile. patsiendi füüsilisele aktiivsusele ja elustiilile. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks on vaja regulaarselt jälgida patsiendi vere glükoosisisaldust. Insuman'i tuleb võtta enne sööki. Õige manustamisaja leiate pakendi infolehelt. Insuman Rapid'i võib manustada ka veeni, kui seda tehakse haiglas, kus patsienti saab hoolikalt jälgida. Insuman Infusat on loodud spetsiaalseteks kasutamiseks valmis infusioonipumpadeks.
Kuidas Insuman toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust Insuman on insuliini analoog, mis on identne organismi toodetud insuliiniga.
Insumani toimeainet, iniminsuliini, toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiana tuntud meetodil: selle valmistab bakter, millel on geen (DNA), mis võimaldab tal insuliini toota. Insuman sisaldab insuliini erinevates vormides: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ja isofaaninsuliini ja kristalse protamiini vormid, mis imenduvad päeva jooksul palju aeglasemalt, andes neile kauem kestva toime.
Asendusinsuliin toimib nagu looduslik insuliin ja soodustab glükoosi tungimist verest rakkudesse. Vere glükoosisisaldust kontrollides vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Insumanit uuriti?
Insumanit uuriti kahes uuringus, milles osales 611 I tüüpi diabeediga (kus kõhunääre ei suuda toota insuliini) või II tüüpi diabeediga (kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada) patsienti. Ühes kahest uuringust Insuman'i kasutati insuliinipumbas. Teises uuringus võrreldi Insuman Comb 25 poolsünteetilise humaaninsuliiniga. Nendes uuringutes mõõdeti glükoosi tühja kõhu kontsentratsiooni veres (mõõdeti, kui patsiendid olid paastunud vähemalt kaheksa tundi) või ainet. veres, mida nimetatakse glükosüleeritud hemoglobiiniks (HbA1c), mis annab "märke vere glükoosisisalduse kontrollimise kohta. Uuringutes vaadeldi ka patsientide arvu, kellel oli tekkinud hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase).
Milles seisneb uuringute põhjal Insuman'i kasulikkus?
Insuman põhjustas HbA1c taseme languse, näidates, et vere glükoosisisaldus hoiti samal tasemel, mis on tagatud inimese poolsünteetilise insuliiniga. Insuman oli efektiivne nii 1. tüüpi diabeedi kui ka 2. tüüpi diabeedi korral.
Mis riskid Insumaniga kaasnevad?
Insuman võib põhjustada hüpoglükeemiat. Insumani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Insuman'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla humaaninsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Insuman'i annuseid võib olla vaja kohandada, kui võtate teisi ravimeid, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Insuman heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Insumani kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Insumanile müügiloa.
Lisateave Insumani kohta
21. veebruaril 1997 andis Euroopa Komisjon Sanofi-Aventis Deutschland GmbH-le Insumani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 21. veebruaril 2002 ja 21. veebruaril 2007.
Insumani EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2008
Sellel lehel avaldatud teave Insumani - iniminsuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
