Mis on Intanza?
Intanza on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes. Sisaldab inaktiveeritud (surmatud) gripiviiruste fraktsioone. Intanza sisaldab kolme erinevat gripiviiruse tüve (tüüpi) (st A / Uus -Kaledoonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaisia / 2506/2004).
Milleks Intanzat kasutatakse?
Intanzat kasutatakse gripi vastu vaktsineerimiseks täiskasvanutel, eriti neil, kellel on suurenenud risk haiguse tüsistuste tekkeks. Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele. Kuni 59 -aastastele täiskasvanutele antakse kontsentratsioon. Väike (sisaldab 9 mikrogrammi) igast viirusetüvest). 60 -aastastele ja vanematele inimestele antakse suurim kontsentratsioon (sisaldab 15 mikrogrammi igat viirustüve).
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Intanzat kasutatakse?
Intanza manustatakse süstena naha pindmisesse kihti "intradermaalselt", kasutades spetsiaalset mikroinjektsioonisüsteemi. Soovitatav manustamiskoht on õlg.
Kuidas Intanza toimib?
Intanza on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitsesüsteemi) end haiguse eest kaitsma. Intanza sisaldab kolme erineva gripiviiruse tüve fragmente. Kui inimene on vaktsineeritud, tunneb immuunsüsteem selle viiruse fragmendid ära "võõras" ja toodab selle viiruse vastu antikehi. Kui puutute kokku mõne sellise viirustüvega tulevikus, suudab immuunsüsteem toota antikehi kiiremini. Antikehad aitavad organismil end kaitsta nende gripi põhjustatud haiguste eest. viiruse tüved.
Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) esitab igal aastal soovitusi gripitüvede kohta, mida lisada järgmise gripihooaja vaktsiinidesse. Need vaktsiinitüved tuleb enne vaktsiini kasutamist Intanza sisse lülitada. Intanza sisaldab praegu viirusetüvede fragmente eeldatavasti põhjustab grippi hooajal 2006/2007 vastavalt WHO soovitustele põhjapoolkera ja Euroopa Liidu (EL) kohta. Intanza viirustüved tuleb uuesti välja vahetada,
enne vaktsiini kasutamist järgmistel aastaaegadel.
Kuidas Intanzat uuriti?
Enne inimestega uurimist uuriti Intanza toimet esmalt katsemudelites.
Intanza tõhususe kaitseks gripi vastu viidi läbi neli uuringut, milles osales üle 8000 inimese. Kahes uuringus nähti alla 60 -aastaseid inimesi vaktsineeritud kontsentratsiooniga 9 mikrogrammi. Ülejäänud kahes uuringus nähti 60 -aastaseid ja vanemaid inimesi vaktsineeritud kontsentratsiooniga 15 mikrogrammi. Kõigis uuringutes võrreldi Intanza't teise gripivaktsiiniga, mis manustati lihasesse süstimise teel. Uuringutes võrreldi kahe vaktsiini võimet käivitada antikehade tootmist (immunogeensus), võrreldi antikehade taset enne süstimist ja kolme nädala pärast.
Milles seisneb uuringute põhjal Intanza kasulikkus?
Kõigis uuringutes näitasid nii Intanza kui ka võrdlusvaktsiin piisavat antikehade taset kõigi kolme gripitüve vastu kaitsmiseks. Alla 60 -aastastel täiskasvanutel tagas 9 mikrogrammi kontsentratsioon intramuskulaarse vaktsiini kaitsetaseme. 60 -aastastel ja vanematel täiskasvanutel tagas 15 mikrogrammi kontsentratsioon intramuskulaarse vaktsiini kaitsetaseme.
Mis riskid Intanzaga kaasnevad?
Intanza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on peavalu, müalgia (lihasvalu), halb enesetunne ja kohalikud reaktsioonid vaktsineerimiskohal (punetus, turse, naha kõvenemine, valu ja sügelus). Intanza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Intanza't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud toimeainete, mis tahes ainete, munade, kanavalgu, neomütsiini (antibiootikum), formaldehüüdi (säilitusaine) või oktoksinool 9 (puhastusvahend) suhtes. palavik või äge (lühiajaline) infektsioon ei saa vaktsiini enne, kui nad on täielikult paranenud.
Miks Intanza heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Intanza kasulikkus gripi profülaktikas täiskasvanutel kuni 59 -aastastel ja üle 60 -aastastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, eriti patsientidel, kellel on suurenenud risk haigestuda tüsistused. Komitee soovitas anda Intanzale müügiloa.
Lisateave Intanza kohta
24. veebruaril 2009 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pasteur MSD SNC -le Intanza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Intanza EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Intanza - gripivaktsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.