Mis ravim on Invokana ja milleks seda kasutatakse?
Invokana on diabeedivastane ravim, mis sisaldab toimeainena kanagliflosiini. Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel vere glükoosisisalduse (suhkru) kontrolli parandamiseks. Invokana't võib kasutada ainuravimina, kui dieet ja füüsiline koormus üksi ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli patsientidel, kes ei saa metformiini (teist diabeedivastast ravimit) kasutada. Invokanat võib kasutada ka täiendava ravina kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega, sh insuliiniga , kui need ravimid koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga diabeedi piisavat kontrolli.
Kuidas Invokana't kasutatakse - kanagliflosiin?
Invokana on saadaval tablettidena (100 ja 300 mg) ning seda saab osta ainult retsepti alusel. Tablette võetakse üks kord päevas, eelistatavalt enne päeva esimest söögikorda.Soovitatav algannus on 100 mg üks kord ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada 300 mg -ni üks kord ööpäevas. Kuna Invokana toime sõltub neerufunktsioonist, on ravimi efektiivsus ja talutavus neerupuudulikkusega patsientidel vähenenud, mistõttu ei ole Invokana kasutamine raske neerupuudulikkusega patsientidel soovitatav. Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb annust piirata 100 mg -ni üks kord ööpäevas. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Invokana - kanagliflosiin toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada, mis põhjustab vere glükoosisisalduse tõusu. Invokana toimeaine kanagliflosiin blokeerib neerudes valku, mida nimetatakse 2. tüüpi naatriumglükoosi kaasransporteriks (SGLT2). SGLT2 on valk, mis vastutab glükoosi reabsorptsiooni eest uriinist vereringesse (vereringesse), kui veri filtreeritakse neerudesse. SGLT2 toime blokeerimisega kutsub Invokana esile rohkem glükoosi eritumist uriiniga ja selle tulemusena , see vähendab glükoosi kontsentratsiooni veres.
Milles seisneb uuringute põhjal Invokana - kanagliflosiini kasulikkus?
Invokanat uuriti üheksas põhiuuringus, milles osales kokku ligikaudu 10 000 II tüüpi diabeediga patsienti. Ühes uuringus võrreldi Invokana't, mida kasutati iseseisvalt patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud dieedi ja füüsilise koormusega piisavalt kontrollitud, platseeboga (näiv ravim). ). Kolmes uuringus vaadeldi Invokana efektiivsust, mida kasutati täiendava ravina kombinatsioonis teise diabeedivastase ravimiga (metformiin või insuliin), samas kui kolmes teises uuringus vaadeldi Invokana efektiivsust, mida kasutati täiendava ravina kombinatsioonis kahe teise ravimiga. diabeedivastased ravimid (sh metformiin) patsientidel, kelle ravi nende ravimitega lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele ei olnud piisav diabeedi kontrolli tagamiseks, mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid, samas kui teises uuringus osalesid patsiendid vanuses 55 kuni 80 aastat. Uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) nimetusega aine sisaldus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse kontrolli. Invokana oli efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama tõhus kui võrdlusravimid HbA1c taseme langetamisel, kui seda kasutati nii üksi kui ka koos teiste diabeedivastaste ravimitega:
- 100 mg annuses üksinda kasutatuna vähendas Invokana HbA1c taset 26 nädala pärast 0,91% rohkem kui platseebo, samas kui 300 mg annus vähendas platseebo platseeboga võrreldes 1,16%;
- uuringutes, milles uuriti Invokana efektiivsust koos ühe või kahe teise diabeedivastase ravimiga, oli HbA1c taseme langus 26 nädala pärast võrreldes platseeboga 0,76% kuni 0,92% suurem 300 mg annuse kasutamisel ja 0,62% kuni 0,74% rohkem 100 mg annusega;
- Invokana, mida kasutati 300 mg annuse insuliini lisana, vähendas 18 nädala pärast HbA1c taset 0,73% rohkem kui platseebo, samas kui 100 mg annus vähendas 0,65% rohkem kui platseebo;
- Samuti näidati, et Invokana on pärast 52 -nädalast ravi vähemalt sama efektiivne kui diabeedivastased ravimid glimepiriid ja sitagliptiin;
- mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega läbi viidud uuring näitas, et Invokana efektiivsus, kuigi nendel isikutel on väiksem, on siiski kliiniliselt oluline: 100 mg annus põhjustas HbA1c taseme languse rohkem kui 0,3 % võrreldes platseeboga;
- vanemate patsientidega läbi viidud uuring näitas lõpuks "kliiniliselt olulist Invokana efektiivsust isegi üle 75 -aastastel isikutel: 300 mg ja 100 mg annuste kasutamisel põhjustas Invokana HbA1c taseme languse, mis oli suurem kui platseebo 0,70% ja 0,57%," vastavalt.
Mis riskid kaasnevad Invokana - kanagliflosiiniga?
Invokana kõige sagedasemad kõrvaltoimed on hüpoglükeemia (madal vere glükoosisisaldus), kui seda manustatakse kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluureaga, vulvovaginaalne kandidoos (Candida põhjustatud naiste suguelundite seeninfektsioon), kuseteede infektsioon (struktuuride infektsioon) uriini transportimise eest) ja polüuuria (liigne uriinikogus) või pollakiuria (urineerimise sageduse ebanormaalne suurenemine).
Invokana kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Invokana - kanagliflosiin heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Invokana kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Invokana on osutunud tõhusaks. Alandab vere glükoosisisaldust. Invokana -ravi põhjustas ka kehakaalu langust ja vererõhu langust, mis on kaks mõju, mida peetakse diabeediga patsientidel kasulikuks. Ohutusprofiili peeti sarnaseks teiste sama klassi ravimite (SGLT2 inhibiitorid) omaga. sealhulgas dehüdratsioon ja kuseteede infektsioon, kuid neid toimeid peeti juhitavateks.
Mis meetmed võetakse, et tagada Invokana - kanagliflosiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Invokana võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Invokana ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Invokana - kanagliflosiini kohta
Euroopa Komisjon andis 15.11.2013 Invokana müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Invokana -ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või konsulteerige oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 11-2013
Sellel lehel avaldatud teave Invokana - kanagliflosiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
