Mis on Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani ja on saadaval valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 ja 300 mg).
Ravim on sarnane Aproveliga, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Aproveli valmistav ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid kasutatakse Irbesartan Winthropi jaoks.
Milleks Irbesartan Winthropi kasutatakse?
Irbesartan Winthropit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Mõiste "hädavajalik" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust. Irbesartan Winthropit kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) patsientidel. Irbesartan Winthropi ei soovitata kasutada alla 18 -aastased, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Irbesartan Winthropit kasutatakse?
Irbesartan Winthrop tuleb võtta suu kaudu, koos toiduga või ilma. Tavaliselt soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada 300 mg -ni ööpäevas või lisada teisi hüpertensiooni ravimeid, näiteks hüdroklorotiasiidi. Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod) või üle 75 -aastastel patsientidel.
Hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel kombineeritakse Irbesartan Winthropi teiste hüpertensiooniravimitega Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas, mida tavaliselt suurendatakse 300 mg -ni üks kord ööpäevas.
Kuidas Irbesartan Winthrop toimib?
Irbesartan Winthropi toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoonte laienemist. See toob kaasa vererõhu languse ja vähendab kõrge vererõhuga, näiteks insuldiga seotud riske.
Kuidas Irbesartan Winthropi uuriti?
Irbesartan Winthropi uuriti algselt 11 uuringus, et hinnata selle efektiivsust vererõhu suhtes. Irbesartan Winthropi võrreldi platseeboga (näiv ravim) 712 patsiendist koosnevas rühmas ja teiste hüpertensiooniravimitega (atenool, enalapriil) või amlodipiiniga 823 patsiendil. patsiente. Selle kasutamist testiti ka kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga 1776. Peamine efektiivsuse näitaja põhines diastoolse vererõhu (vererõhu mõõtmine kahe südamelöögi vahel) vähenemisel.
Neeruhaiguste raviks on Irbesartan Winthropi uuritud kahes suures uuringus, milles osales kokku 2326 II tüüpi diabeediga patsienti. Irbesartan Winthropi on kasutatud vähemalt kaks aastat. Ühes uuringus vaadeldi neerukahjustuse markereid, mõõtes albumiini valgu võimalikku vabanemist uriiniga neerude kaudu. Teise uuringu eesmärk oli uurida, kas Irbesartan Winthrop aitas pikendada patsientide vere kreatiniinisisalduse (neeruhaiguse marker) kahekordistumise aega, kuni tekkis vajadus dialüüsi või neeru siirdamise järele või kuni surmani. Winthropi võrreldi platseebo ja amlodipiiniga.
Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan Winthropi kasulikkus?
Vererõhu -uuringutes oli Irbesartan Winthrop diastoolset vererõhku alandavam kui platseebo ja avaldas sarnast toimet teiste hüpertensioonivastaste ravimitega.Kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga näitasid need kaks ravimit täiendavat toimet.
Esimeses neeruhaiguse uuringus vähendas Irbesartan Winthrop platseebost tõhusamalt neerukahjustuse riski, mõõdetuna valkude eritumise teel. Teises neeruhaiguse uuringus vähendas Irbesartan Winthrop riski kreatiniini taseme kahekordistamiseks neerude korral Siirdamine või dialüüs või surmaoht uuringu ajal Võrreldes amlodipiiniga vähenes suhteline risk 23%. Peamine kasu oli mõju vere kreatiniinisisaldusele.
Mis riskid Irbesartan Winthropiga kaasnevad?
Irbesartan Winthropi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus, iiveldus või oksendamine, väsimus (väsimus) ja vere kreatiinkinaasi (lihases leiduv ensüüm) tõus. Lisaks on rohkem kui üks 100 -st II tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega patsiendist teatanud järgmistest kõrvaltoimetest: hüperkaleemia (kõrge kaaliumisisaldus veres), ortostaatiline pearinglus (seistes), ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seistes ) ja luu- ja lihaskonna (liigese) valu. Irbesartan Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Irbesartan Winthropi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Seda ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul.
Miks Irbesartan Winthrop heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Irbesartan Winthropi kasulikkus hüpertensiooni ja neeruhaiguste ravis hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Soovitas anda Irbesartan Winthropi müügiloa.
Muu teave Irbesartan Winthropi kohta:
19. jaanuaril 2007 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-le kogu ELi hõlmava Irbesartan Winthropi müügiloa.
Irbesartan Winthropi Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Irbesartan Winthropi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
