Mis ravim on Ivabradine Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Ivabradine Zentiva on südameravim, mida kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia sümptomite (füüsilisest pingutusest põhjustatud valu rinnus, lõualuus ja seljas) sümptomite raviks täiskasvanutel, kellel on koronaararterite haigus (südamehaigus, mis on põhjustatud veresooni blokeerivatest veresoontest). ravimit kasutatakse normaalse südame rütmiga patsientidel, kelle pulss on vähemalt 70 lööki minutis. Seda kasutatakse patsientidel, kes ei saa beetablokaatoreid (teist tüüpi ravimit) kasutada. stenokardia raviks ) või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kelle haigus ei allu täielikult beetablokaatorile.
Ivabradine Zentivat kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (seisund, mille korral süda ei suuda piisavalt verd teistesse kehaosadesse pumbata) ja normaalse südame rütmiga patsientidel, kelle südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis. Seda kasutatakse koos standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega, või patsientidel, keda ei saa beetablokaatoritega ravida.
Ivabradine Zentiva sisaldab toimeainena ivabradiini. See on geneeriline ravim. See tähendab, et Ivabradine Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Procoralan, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Ivabradine Zentivat kasutatakse?
Ivabradine Zentiva on saadaval tablettidena (5 ja 7,5 mg) ning seda saab osta ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda päevas koos toiduga; Sõltuvalt patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest võib arst seda annust suurendada 7,5 mg -ni kaks korda päevas või vähendada 2,5 mg -ni (pool 5 mg tabletist) kaks korda päevas. Üle 75 -aastastel inimestel võib kasutada väiksemat algannust 2,5 mg kaks korda ööpäevas. Ravi tuleb lõpetada, kui südame löögisagedus langeb püsivalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (aeglane pulss) sümptomid püsivad. Stenokardia ravis tuleb ravi katkestada, kui sümptomid ei parane 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist. Kui ravimil on sümptomite või südame löögisageduse vähendamisel piiratud mõju, peaks arst kaaluma ravi katkestamist.
Kuidas Ivabradine Zentiva toimib?
Stenokardia sümptomid on tingitud südame ebapiisavast hapnikuga varustatud verest.Stabiilse stenokardia korral ilmnevad need sümptomid füüsilise koormuse ajal. Ivabradine Zentiva ravimi toimeaine ivabradiin blokeerib siinusõlme "If current", loodusliku "südamestimulaatori", mis reguleerib südame löögisagedust. Kui see vool on blokeeritud, väheneb südame löögisagedus, põhjustades südame tööd vähem ja Seetõttu vajab Ivabradine Zentiva stenokardia sümptomeid või vähendab neid.
Südamepuudulikkuse sümptomid on tingitud asjaolust, et südamest kehasse pumbatud vere kogus ei ole piisav. Südame löögisageduse vähendamisega vähendab Ivabradine Zentiva südamele avalduvat stressi, aeglustab südamepuudulikkuse progresseerumist ja parandab sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Ivabradine Zentiva kasulikkus?
Kuna Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud uuringutes patsientidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga Procoralan bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Kuna Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Mis riskid Ivabradine Zentivaga kaasnevad?
Kuna Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Ivabradine Zentiva heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Ivabradine Zentiva on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Procoralaniga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Procoralani puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Ivabradine Zentiva heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Ivabradine Zentiva ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Ivabradine Zentiva ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Muu teave Ivabradine Zentiva kohta
Ivabradine Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ivabradine Zentiva -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avalikus hindamisaruandes) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka agentuuri veebisaidilt.
Sellel lehel avaldatud teave Ivabradine Zentiva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
