Mis on Jevtana - kabasitakseel?
Jevtana on ravim, mis sisaldab toimeainena kabasitakseeli. See on saadaval kontsentraadi ja lahustina intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks.
Milleks Jevtanat kasutatakse?
Jevtana’t kasutatakse hormoonrefraktiivse metastaatilise eesnäärmevähiga meeste raviks. See vähk mõjutab eesnääret, mis paikneb isase põie all ja toodab seemnevedelikku. Jevtana't kasutatakse juhtudel, kui vähk on levinud teistesse kehaosadesse (metastaatiline) ja ei allu enam hormoonravile (hormoonravi all). Seda kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid) patsientidel, keda on varem ravitud dotsetakseeliga (teine vähivastane ravim).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Jevtana’t kasutatakse - kabasitakseel?
Jevtana't tohib kasutada ainult keemiaravile (vähiravimid) spetsialiseerunud üksustes keemiaravi kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Jevtana’t manustatakse üks kord kolme nädala jooksul ühetunnise infusioonina annuses 25 mg kehapinna ruutmeetri kohta (patsiendi kehakaalu ja pikkuse alusel). Seda manustatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga, mida võetakse ravi ajal päevases annuses. Jevtana annust tuleb vähendada, kui patsiendil tekivad kõrvaltoimed, ja ravi tuleb lõpetada, kui kõrvaltoimed püsivad vähendatud annusega 20 mg / m2.
Enne Jevtana infusioone tuleb patsientidele anda allergiliste reaktsioonide riski vähendamiseks allergiavastaseid ravimeid ja oksendamise vältimiseks antiemeetikume.
Kuidas Jevtana - kabasitakseel toimib?
Jevtana toimeaine kabasitakseel kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse "taksaanideks". Kabazitakseel pärsib vähirakkude võimet lagundada oma sisemist "luustikku", mis võimaldab neil jaguneda ja paljuneda. Kui see skelett jääb puutumatuks, ei saa rakud jaguneda ja lõpuks surevad. Jevtana toimib ka mittevähirakkudele, nagu veri ja närvirakud, põhjustades kõrvaltoimeid.
Kuidas Jevtanat uuriti - kabasitakseeli?
Jevtana toimet testiti esmalt katsemudelites, enne kui seda uuriti inimestel.
Jevtana't uuriti keskses uuringus, milles osales 755 meest, kellel oli hormoonrefraktiivne metastaatiline eesnäärmevähk, keda oli varem ravitud dotsetakseeliga. Jevtana toimet võrreldi teise vähivastase ravimi, mitoksantrooni toimega. Mõlemat ravimit manustati koos prednisooni või prednisolooni ööpäevase annusega. Efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elulemus (patsientide keskmine eluiga).
Milles seisneb uuringute põhjal Jevtana - kabasitakseeli kasulikkus?
Põhiuuringus pikendas Jevtana üldist elulemust võrreldes võrdlusravimiga mitoksantroon. Jevtanaga ravitud patsientide keskmine üldine elulemus oli 15,1 kuud, võrreldes mitoksantrooniga ravitud patsientidega 12,7 kuud.
Mis riskid kaasnevad Jevtana - kabasitakseeliga?
Jevtana kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on aneemia (madal punaste vereliblede arv), leukopeenia (valgete vereliblede vähesus), neutropeenia (madal neutrofiilide arv, teatud tüüpi valge veri) rakud), trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv) ja kõhulahtisus. Jevtana kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Jevtana't ei tohi kasutada inimesed, kes on ülitundlikud (allergilised) kabasitakseeli, teiste taksaanide või mõne muu koostisaine suhtes. Seda ei tohi anda patsientidele, kelle vere neutrofiilid on alla 1500 / mm3, kellel on kõrvalekalded maksanalüüsi tulemustes, mis viitavad maksaprobleemidele või kellele on hiljuti manustatud kollapalaviku vaktsiini või kes on peagi vaktsineerimas.
Miks Jevtana - kabasitakseel heaks kiideti?
Inimravimite komitee leidis, et Jevtana võime pikendada üldist elulemust hormonaalselt refraktaarse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel on kliiniliselt oluline. Seetõttu otsustas komitee, et Jevtana kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Jevtana - kabasitakseli kohta
17. märtsil 2011 andis Euroopa Komisjon Sanofi-Aventisele Jevtana müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda pikendada.
Kui vajate Jevtana -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03/2011.
Sellel lehel avaldatud teave Jevtana - cabazitaxeli kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
