Mis on Karvea?
Karvea on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani ja on saadaval valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 ja 300 mg).
Milleks Karveat kasutatakse?
Karveat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Mõiste "hädavajalik" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust. Karveat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) patsientidel. Karveat ei kasutata. Seda soovitatakse patsientidele alla 18 -aastased, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Karveat kasutatakse?
Karveat võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Tavaliselt soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada 300 mg -ni ööpäevas või lisada teisi hüpertensiooni ravimeid, näiteks hüdroklorotiasiidi. Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod) või üle 75 -aastastel patsientidel.
II tüüpi diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel kombineeritakse Karvea teiste hüpertensiooniravimitega.Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas, mida tavaliselt suurendatakse kuni 300 mg üks kord ööpäevas.
Kuidas Karvea toimib?
Karvea toimeaine irbesartaan on „angiotensiin II retseptori antagonist“, mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoonte laienemist. See toob kaasa vererõhu languse ja vähendab kõrge vererõhuga, näiteks insuldiga seotud riske.
Kuidas Karveat uuriti?
Karveat uuriti algselt 11 uuringus, et hinnata selle efektiivsust vererõhul. Karveat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 712 patsiendist koosnevas rühmas ja teiste hüpertensiooniravimitega (atenolool, enalapriil) või amlodipiiniga 823 patsiendil. Ravimi kasutamist uuriti ka kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga 1736 patsiendil.Peamine efektiivsuse näitaja põhines diastoolse vererõhu (vererõhk, mis mõõdeti kahe südamelöögi vahel) vähenemisel.
Neeruhaiguste raviks on Karveat uuritud kahes suures uuringus, milles osales kokku 2 326. II tüüpi diabeediga patsienti. Karveat on kasutatud vähemalt kaks aastat. Ühes uuringus vaadeldi neerukahjustuse markereid, mõõtes albumiini valgu võimalikku vabanemist uriiniga neerude kaudu. Teise uuringu eesmärk oli kontrollida, kas Karvea aitas pikendada kreatiniini taseme kahekordistamiseks vajalikku aega veres (kreatiniin on neeruhaiguse marker), kuni tekkis vajadus dialüüsi või siirdamise järele. patsiendi surm Selles uuringus võrreldi Karveat platseebo ja amlodipiiniga.
Milles seisneb uuringute põhjal Karvea kasulikkus?
Vererõhu -uuringutes oli Karvea diastoolse vererõhu langetamisel platseebost efektiivsem ja näitas sarnast toimet teiste hüpertensioonivastaste ravimitega.Kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga näitasid need kaks ravimit täiendavat toimet.
Esimeses neeruhaiguse uuringus vähendas Karvea platseebost efektiivsemalt neerukahjustuse riski, mõõdetuna valkude eritumise teel. Teises neeruhaiguse uuringus vähendas Karvea suhtelist riski platseeboga võrreldes 20% võrra. Kahekordistades vere kreatiniini taset, neeru siirdamine või surmaoht uuringu ajal Võrreldes amlodipiiniga vähenes suhteline risk 23%. Peamine kasu oli mõju vere kreatiniinisisaldusele.
Mis riskid Karveaga kaasnevad?
Karvea kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus, iiveldus või oksendamine, väsimus (väsimus) ja kreatiinkinaasi (lihases leiduv ensüüm) taseme tõus. Lisaks on rohkem kui üks 100 -st II tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega patsiendist teatanud järgmistest kõrvaltoimetest: hüperkaleemia (kõrge kaaliumisisaldus veres), ortostaatiline pearinglus (püsti seistes), luu- ja lihaskonna (liigese) valu ning ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seistes). Karvea kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Karveat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Seda ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul.
Miks Karvea heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Karvea kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ja neeruhaiguste ravis hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Soovitas anda müügiloa Karvea eest.
Muu teave Karvea kohta:
27. augustil 1997 andis Euroopa Komisjon Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG-le Karvea müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 27. augustil 2002 ja 27. augustil 2007.
Karvea EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009
Sellel lehel avaldatud teave Karvea - irbesartaani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
