Mis on Kinzalkomb?
Kinzalkomb on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. See on ovaalse tableti kujul (punane ja valge: 40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; kollane ja valge: 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks Kinzalkombit kasutatakse?
Kinzalkombi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel, kes ei saa piisavat kontrolli ainult telmisartaaniga. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Kinzalkombit kasutatakse?
Kinzalkombi võetakse suu kaudu üks kord päevas koos vedela joogiga, koos toiduga või ilma. Kasutatav Kinzalkombi annus sõltub telmisartaani annusest, mida patsient oli varem võtnud: 40 mg telmisartaani saavatel patsientidel tuleb võtta 40 / 12,5 mg tabletid ja 80 mg telmisartaani saavatel patsientidel tabletid. Alates 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tabletid on ette nähtud patsientidele, kelle vererõhku ei ole võimalik 80 / 12,5 mg tablettidega reguleerida, või patsientidele, kelle seisund on stabiliseeritud, kasutades kahte toimeainet eraldi enne Kinzalkombile üleminekut.
Kuidas Kinzalkomb toimib?
Kinzalkomb sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see pärsib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Tavaliselt seondub angiotensiin II, telmisartaan takistab hormoon ei lase veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensiooni ravimeetod. See toimib, suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja alandades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi kasutatavat ravimit. Vererõhu langetamisega vähenevad hüpertensiooniga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas Kinzalkombit uuriti?
Kinzalkombi on uuritud viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti. Nendes uuringutes neljas võrreldi Kinzalkomb'i platseeboga (näiv ravim) ja ainult telmisartaaniga kokku 2272 patsiendil. Viiendas uuringus võrreldi 80 / 12,5 mg tableti kasutamise jätkamise ja 80/25 mg tabletile ülemineku mõju 713 patsiendil, kes ei saanud ravivastust 80 / 12,5 mg tabletile. Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu langus (vererõhk mõõdeti kahe südamelöögi vahel).
Milles seisneb uuringute põhjal Kinzalkombi kasulikkus?
Kinzalkomb alandas diastoolset vererõhku efektiivsemalt kui platseebo ja ainult telmisartaan. Patsientidel, kellel 80 / 12,5 mg tablett ei andnud kontrolli, oli diastoolse vererõhu langetamisel efektiivsem üleminek 80/25 mg tabletile kui madalama annusega jätkamine.
Mis riskid Kinzalkombiga kaasnevad?
Kinzalkombi kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus Kinzalkombi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Kinzalkombi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või mõne muu koostisaine (sh sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada üle kolme kuu rase naised. soovitatav raseduse esimesel kolmel kuul. Kinzalkomb'i ei tohi kasutada ka inimestel, kellel on raske maksa-, neeru- või sapiprobleem, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge vere kaltsiumisisaldus.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata Kinzalkomb'i võtmisele koos teiste ravimitega, mis mõjutavad kaaliumisisaldust veres. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Kinzalkomb heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Kinzalkombi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt kontrollida, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas seda kasutada. Kinzalkombi müügiluba.
Muu teave Kinzalkombi kohta:
19. aprillil 2002 andis Euroopa Komisjon välja Kinzalkombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 19. aprillil 2007. Müügiloa hoidja "turulelaskja on Bayer Schering Pharma AG.
Kinzalkombi Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Kinzalkombi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
