Mis on Lantus?
Lantus on selge süstelahus, mis sisaldab toimeainena glargiin -insuliini. See on saadaval viaalides, kolbampullides ja ühekordselt kasutatavates pen-süstlites (OptiSet ja SoloStar).
Milleks Lantust kasutatakse?
Lantust kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates kuuendast eluaastast, kui nad vajavad insuliini.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Lantust kasutatakse?
Lantus’t süstitakse naha alla kõhuseina (kõht), reie või deltalihase (õla) piirkonda. Iga süstimise ajal on soovitatav muuta süstekohta, et vältida naha muutusi (nt paksenemist), mis võivad olla oodatust madalama insuliiniaktiivsuse põhjuseks. Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks tuleb regulaarselt jälgida insuliini taset. glükoos (suhkur) patsiendi veres.
Lantust manustatakse üks kord päevas igal ajal, kuid iga päev samal ajal. Lastel peaks see toimuma õhtul. Insuliinsõltumatu diabeediga (II tüüpi diabeet) patsientidel võib Lantust manustada ka koos suukaudsete diabeedivastaste ravimitega.
Kuidas Lantus toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Lantus on "asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismi toodetud insuliiniga".
Lantuse toimeainet glargiininsuliini toodetakse rekombinantse DNA tehnikaga tuntud meetodil: seda toodab bakter, mis saab geeni (DNA), mis võimaldab tal toota glargiin -insuliini.
Glargiin -insuliin erineb veidi iniminsuliinist. See erinevus tähendab, et keha imendub pärast süstimist aeglasemalt ja regulaarsemalt ning selle toime on pikaajaline. Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda. Kontrollides vere glükoosisisaldust, vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Lantust uuriti?
Lantust uuriti algselt 10 uuringus, nii 1. tüüpi diabeediga kui ka 2. tüüpi diabeediga patsientidel.Kõikides uuringutes raviti Lantusega kokku 2 106 patsienti. Põhiuuringutes võrreldi Lantust, mida manustati üks kord ööpäevas enne magamaminekut, ja humaaninsuliini NPH ("keskmise toimega" insuliini), mida manustati üks või kaks korda päevas. Kiiretoimelisi insuliini süste kasutati ka söögi ajal. Ühes uuringus said II tüüpi diabeediga patsiendid suu kaudu ka diabeedivastaseid ravimeid.
Lantuse ja inimese NPH insuliini võrdlemiseks viidi läbi täiendavaid uuringuid lastel ja noorukitel vanuses 5 kuni 18 aastat, kellest 200 said Lantust. Uuringud 1400 I või II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsiendiga, et mõõta Lantuse efektiivsust süstiti igal ajal ja võrreldi õhtuse süstiga. Kõikides uuringutes mõõdeti vere tühja kõhu glükoosisisaldust (mõõdetud pärast vähemalt kaheksa tundi paastumist) või veres sisalduvat ainet, mida nimetatakse glükosüleeritud hemoglobiiniks (HbA1c). "märge vere glükoosisisalduse kontrollimise kohta.
Milles seisneb uuringute põhjal Lantuse kasulikkus?
Lantus põhjustas HbA1c taseme languse, mis näitab, et vere glükoosisisaldus hoitakse samal tasemel kui iniminsuliini puhul. Lantus oli efektiivne nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeedi korral. Siiski olid alla kuueaastased lapsed ei ole piisavalt arvukad, et määrata ravimi efektiivsust selles rühmas. Lantuse efektiivsus ei muutunud manustamisajast sõltuvalt.
Mis riskid Lantusega kaasnevad?
Lantuse kõige sagedasem kõrvalnäht (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on hüpoglükeemia (madal vere glükoosisisaldus). Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja turse) täheldati lastel sagedamini kui täiskasvanutel. Lantuse kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lantust ei tohi kasutada inimesed, kes on glargiin -insuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lantuse annuseid võib olla vaja kohandada, kui neid manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust. Täielik loetelu, vt pakendit infoleht.
Miks Lantus heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Lantuse kasulikkus suhkurtõve ravis täiskasvanutel, noorukitel ja 6 -aastastel ja vanematel lastel, kui on vajalik insuliinravi, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Lantusele müügiloa.
Muu teave Lantuse kohta:
9. juunil 2000 andis Euroopa Komisjon Sanofi-Aventis Deutschland GmbH-le Lantuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 9. juunil 2005.
Lantuse EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Lantuse - glargiininsuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
