PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Liprolog?
Liprolog sisaldab mitmeid süstelahuseid ja suspensioone. See on saadaval ampullides, kolbampullides või pensüstelites (Liprolog Pen ja Liprolog KwikPen). Ravim sisaldab toimeainena insuliini lispro. Liprologi tootevalikusse kuuluvad kiiretoimelised insuliinilahused (Liprolog), pikatoimelised insuliinisuspensioonid (Liprolog Basal) ja mõlema kombinatsioonid erineva tugevusega (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro insuliinilahus;
- Liprolog Basal: insuliini lispro protamiini suspensioon;
- Liprolog Mix25: 25% lispro insuliinilahus ja 75% lispro protamiininsuliini suspensioon;
- Liprolog Mix50: 50% lisproinsuliini lahus ja 50% lisproinsuliini protamiini suspensioon.
Milleks Liprologi kasutatakse?
Liprologi kasutatakse diabeediga patsientide (täiskasvanud ja lapsed) raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse (suhkru) taseme kontrollimiseks insuliini, sealhulgas hiljuti diabeediga diagnoositud patsiente.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Liprologi kasutatakse?
Liprolog, Liprolog Basal ja Liprolog Mix võib manustada subkutaanse süstena õlavarre, reie, tuharate või kõhuõõnde.
Liprolog ja Liprolog Mix manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki, kuid vajadusel võib neid manustada ka vahetult pärast sööki. Liprologi võib kasutada koos pika toimeajaga insuliini või sulfonüüluurea derivaatidega (suukaudsed diabeediravimid).
Liprolog Basal'i võib võtta üksi või koos suukaudsete ravimitega. Kui on vaja intensiivset insuliinravi, võib Liprolog Basal'i võtta hommikul või õhtul koos kiiretoimelise insuliiniga söögi ajal.
Kuidas Liprolog toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui organism ei suuda oma toodetud insuliini tõhusalt kasutada. Liprolog on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunääre.
Liprologi toimeainet insuliini lispro toodetakse niinimetatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Selle meetodi puhul kasutatakse bakterit, millesse on sisestatud geen (DNA), mis võimaldab tal toota insuliin lispro. Insuliin lispro erineb veidi inimkeha toodetud insuliinist; erinevus seisneb selles, et insuliin lispro imendub organismist kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja toimib seetõttu kiiremini. Insuliin lispro on saadaval lahustuval kujul Liprologina, kuid toimib enam -vähem kohe pärast süstimist ja Liprolog Basal "protamiinisuspensiooni" kujul, mis imendub palju aeglasemalt, et toimida kauem. Liprolog Mix sisaldab nende kahe koostise segu.
Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda. Vere glükoosisisaldust kontrollides vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Liprologi uuriti?
Liprologi uuriti algselt kaheksas kliinilises uuringus, milles osales 2951 1. või 2. tüüpi diabeediga patsienti. Liprologi efektiivsust võrreldi Humulin R (rekombinantsest DNA -st lahustuva humaaninsuliini) efektiivsusega, kui see lisati ühele või kahele päevasele annusele uuringutes mõõdeti aine, glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taset veres, mis näitab vere glükoosisisalduse ja taseme kontrolli all hoidmist. Alustati ka uuringuid, mille eesmärk oli hinnata Liprologi kasutamist 542 lapsel ja noorukil (vanuses 2 kuni 19 aastat) ning "Liprologi kasutamist kombinatsioonis sulfonüüluureaga (suukaudsed diabeediravimid).
Milles seisneb uuringute põhjal Liprologi kasulikkus?
HbA1c ja tühja kõhu glükoosisisalduse põhjal ei leitud olulisi erinevusi Liprologi ja Humulin R vahel diabeedi kontrollimisel.
Mis riskid Liprologiga kaasnevad?
Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (madal vere glükoosisisaldus). Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Liprologi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla insuliini lispro või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Liprologi annuseid võib olla vaja muuta koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust. nende ravimite loetelu, lugege palun pakendi infolehte. Mitte mingil juhul ei tohi Liprolog Mix'i ja Liproglog Basal'i manustada intravenoosselt.
Miks Liprolog heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Liprologi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas seetõttu anda sellele müügiloa.
Muu teave Liprologi kohta:
1. augustil 2001 andis Euroopa Komisjon välja Eli Lilly Nederland B.V. Liprologi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. 1. augustil 2006 uuendati müügiluba.
Liprologi Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008
Sellel lehel avaldatud teave Liprolog - insuliin lispro kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
