Mis on Lumigan?
Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena bimatoprosti.
Milleks Lumiganit kasutatakse?
Lumigan on näidustatud silma siserõhu vähendamiseks. Seda kasutatakse kroonilise avatud nurga glaukoomiga (haigus, mille korral silmarõhk tõuseb, kuna vedelik ei saa silmast välja voolata) ja okulaarse hüpertensiooniga (silmarõhk üle normaalse) patsientidel. Lumiganit võib kasutada üksi (eraldi) või beetablokaatorite (teiste nende seisundite raviks kasutatavate ravimite) lisandina.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Lumiganit kasutatakse?
Soovitatav annus on üks tilk Lumiganit haige (te) sse silma (desse) üks kord ööpäevas, manustatuna õhtul. Kui kasutatakse mitut silmatilka, tuleb iga ravim manustada teisega vähemalt 5 -minutilise vahega.
Kuidas Lumigan toimib?
Kui rõhk silma sees suureneb, kahjustab see võrkkesta (valgustundlikku membraani silma tagaosas) ja nägemisnärvi (närv, mis saadab signaale silmast ajju), põhjustades tõsist nägemiskaotust. ja isegi pimedus. Lumigani toimeaine bimatoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine, prostaglandiini kunstlik koopia). Silmas suurendab prostaglandiin vesivedeliku (silma sees oleva selge vedeliku) äravoolu väljapoole. Lumigan toimib samamoodi, suurendades vedeliku voolu silma välisküljele, vähendades seeläbi rõhku silma sees ja kahjustuste oht.
Kuidas Lumiganit uuriti?
Lumiganit on uuritud glaukoomi või silma hüpertensiooniga täiskasvanutel:
- Lumiganit eraldi kasutades võrreldi timolooliga (glaukoomi raviks kasutatav beetablokaator) kahes 12-kuulises uuringus, milles osales kokku 1188 patsienti. Mõned neist patsientidest jätkasid ravimite võtmist 2 või 3 aastat (vastavalt 379 ja 183). Lumiganit võrreldi ka latanoprostiga (teine prostaglandiini analoog, mida kasutatakse glaukoomi ravis) 6-kuulises 269 patsiendi uuringus;
• Uuringus, milles osales 285 patsienti, võrreldi beetablokaatorite silmatilkade lisateraapiana kasutatava Lumigani efektiivsust platseebo (näiv ravim) efektiivsusega kombinatsioonis beetablokaatoritega. Lumigani efektiivsust beetablokaatorite adjuvantravina võrreldi ka latanoprosti omaga teises uuringus, milles osales 437 patsienti.
Kõigis neis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja silmarõhu langus. Silmarõhku mõõdetakse "elavhõbeda millimeetrites" (mmHg). Silma hüpertensiooni või glaukoomiga patsiendil on see väärtus üldiselt suurem kui 21 mmHg.
Milles seisneb uuringute põhjal Lumigan'i kasulikkus?
Ainult Lumigan oli silmasisese rõhu alandamisel efektiivsem kui timolool. See toime püsis isegi pärast 2 või 3-aastast ravi, kusjuures Lumigan'i üks kord ööpäevas manustamisel täheldati silmasisese rõhu keskmist langust 7,1 kuni 8,6 mmHg, võrreldes timolooliga leitud keskmise 4,6 kuni 6,4 mmHg vähenemisega. Lumigan oli ka latanoprostist efektiivsem: pärast kuue kuu pikkust ravi täheldati Lumiganiga ravitud isikutel silmarõhu langust 6,0 kuni 8,2 mmHg, võrreldes latanoprostiga täheldatud vähenemisega 4,9 kuni 7,2 mmHg.
Lumigani lisamine käimasolevale beetablokaatorravile oli efektiivsem kui beetablokaatorite monoteraapia. Pärast kolmekuulist ravi Lumiganiga täiendava ravina vähenes silmarõhk 7,4 mmHg, võrreldes 3,6 mmHg langusega platseebo rühmas. Lumigan oli sama efektiivne kui latanoprost, kui seda kasutati beetablokaatorravi lisana, pärast kolmekuulist ravi vähenes silmarõhk vastavalt 8,0 ja 7,4 mmHg.
Mis riskid Lumiganiga kaasnevad?
Lumigan'i kasutamise kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on konjunktiivi hüpereemia (silma verevoolu suurenemine, mis põhjustab silma punetust), ripsmete kasv ja silmade sügelus. kõrvaltoimeid, vt pakendi infolehte.
Lumiganit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla bimatoprosti või selle mõne koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Lumigan sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib muuta pehmed kontaktläätsed läbipaistmatuks; seetõttu peavad inimesed, kes kannavad pehmeid kontaktläätsi, olema eriti ettevaatlikud.
Miks Lumigan heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et kroonilise avatud nurga glaukoomi ja silma hüpertensiooni vähendamisel täiskasvanutel (monoteraapiana või beetablokaatorite täiendava ravimina) on Lumiganist saadav kasu suurem kui sellega kaasnevad riskid. ja soovitas seetõttu anda Lumiganile müügiluba.
Muu teave Lumigan'i kohta:
Euroopa Komisjon andis Allergan Pharmaceuticals Irelandile 8. märtsil 2002 Lumigani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Müügiluba pikendati 8. märtsil 2007.
Lumigan EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Lumigan - silmatilkade kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
