Mis on MicardisPlus?
Micardis Plus on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. See on ovaalse tableti kujul (punane ja valge: 40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; kollane ja valge: 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks MicardisPlusi kasutatakse?
MicardisPlus'i kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks, mida ei saa piisava kontrolli all hoida ainult telmisartaaniga. Mõiste "oluline" tähendab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust. MicardisPlus'i ei soovitata kasutada alla 18 -aastastel patsientidel, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas MicardisPlusi kasutatakse?
MicardisPlus'i võetakse suu kaudu üks kord päevas koos vedela joogiga, söögi ajal või söögikordade vahel. Kasutatav MicardisPlus'i annus sõltub telmisartaani annusest, mida patsient oli varem võtnud: 40 mg telmisartaani saavatel patsientidel tuleb võtta 40 / 12,5 mg tablette ja 80 mg telmisartaani saavatel patsientidel tablette. Alates 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tablette manustatakse patsientidele, kelle vererõhku ei ole võimalik 80 / 12,5 mg tablettidega reguleerida, või patsientidele, kelle seisund on stabiliseeritud, kasutades kahte toimeainet eraldi enne MicardisPlus -le üleminekut.
Kuidas MicardisPlus toimib?
MicardisPlus sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see pärsib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Angiotensiin II seondub, telmisartaan takistab toimet hormooni, lastes veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensiooni ravimeetod. See toimib, suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja alandades vererõhku.Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi kasutatavat ravimit Vererõhu alandamisega kaasnevad hüpertensiooniga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas MicardisPlusi uuriti?
MicardisPlus'i uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti. Nendes uuringutes neljas võrreldi MicardisPlus'i platseeboga (näiv ravim) ja ainult telmisartaaniga kokku 2272 patsiendil. Viiendas uuringus võrreldi 80 / 12,5 mg tableti kasutamise jätkamise ja 80/25 mg tabletile ülemineku mõju 713 patsiendil, kes ei saanud ravivastust 80 / 12,5 mg tabletile. Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu langus (vererõhk mõõdeti kahe südamelöögi vahel).
Milles seisneb uuringute põhjal MicardisPlusi kasulikkus?
MicardisPlus alandas diastoolset vererõhku efektiivsemalt kui platseebo ja ainult telmisartaan. Patsientidel, kellel 80 / 12,5 mg tablett ei andnud kontrolli, oli diastoolse vererõhu langetamisel efektiivsem üleminek 80/25 mg tabletile kui madalama annusega jätkamine.
Mis riskid MicardisPlusiga kaasnevad?
MicardisPlus'i kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus MicardisPlus'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
MicardisPlus'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või mõne muu koostisaine (sh sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. soovitatav raseduse esimesel kolmel kuul. MicardisPlus'i ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on raske maksa-, neeru- või sapiprobleem, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge vere kaltsiumisisaldus.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata MicardisPlus'i võtmisele samaaegselt teiste ravimitega, mis mõjutavad vere kaaliumisisaldust. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks MicardisPlus heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et MicardisPlusi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis patsientidel, kelle vererõhku ei ole võimalik ainult telmisartaaniga piisavalt kontrollida, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas seda kasutada. MicardisPlusi müügiluba.
Muu teave MicardisPlus'i kohta:
19. aprillil 2002 andis Euroopa Komisjon Boehringer Ingelheim International GmbH -le MicardisPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 19. aprillil 2007.
MicardisPlus EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Micardis Plus kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
