Mis on Mixtard?
Mixtard on insuliinisuspensioonide seeria. Mixtard on saadaval viaalides, kolbampullides (Penfill) või pensüstelites (NovoLet, FlexPen või InnoLet). Mixtardi toimeaine on humaaninsuliin (rDNA) Mixtard on kiiretoimelise (lahustuva) ja pika toimeajaga (isofaan) insuliini segu.
- Mixtard 10: 10% lahustuv insuliin ja 90% isofaaninsuliin
- Mixtard 20: lahustuv insuliin 20% ja isofaaninsuliin 80%
- Mixtard 30: lahustuv insuliin 30% ja isofaaninsuliin 70%
- Mixtard 40: lahustuv insuliin 40% ja isofaaninsuliin 60%
- Mixtard 50: lahustuv insuliin 50% ja isofaaninsuliin 50%
Milleks Mixtardi kasutatakse?
Mixtardit kasutatakse diabeediga patsientidel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Mixtardit kasutatakse?
Mixtard'i süstitakse naha alla (naha alla), tavaliselt kõhupiirkonda (kõht), kuid seda võib vajadusel manustada ka tuharalihasesse (tuharad) või deltalihasesse (õla). Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollida. Tavaline annus on vahemikus 0,3 kuni 1,0 rahvusvahelist ühikut (RÜ) kehakaalu kilogrammi kohta päevas. Mixtardi manustatakse tavaliselt üks või kaks korda päevas, kui soovite kiiret esialgset toimet koos pikemaajalise toimega.
Kuidas Mixtard toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul keha ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Mixtard on insuliini asendaja, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga. Mixtardi toimeainet, iniminsuliini (rDNA), toodetakse rekombinantse tehnoloogiana tuntud meetodil: see tähendab, et insuliini valmistab pärm, mis on saanud geeni (DNA), mis võimaldab seda toota. Mixtard sisaldab insuliini kahel kujul: lahustuv vorm, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist) ja isofaanvorm, mis imendub päeva jooksul palju aeglasemalt, mis annab Mixtardile kauem kestva toime. toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja soodustab glükoosi tungimist rakkudesse verest.Vere glükoosisisalduse kontrolli all vähendatakse diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Kuidas Mixtardi uuriti?
Mixtardit on uuritud kokku 294 patsiendil, kellel on I tüüpi diabeet, mille puhul kõhunääre ei suuda insuliini toota, ja II tüüpi, mille puhul organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Umbes kolmandikul patsientidest oli I tüüpi diabeet ja teistel II tüüpi diabeet. Uuringus võrreldi Mixtard 30 -d sarnase seguga, mis valmistati insuliini analoogi (aspartinsuliin). Uuringus mõõdeti glükoositud hemoglobiiniks (HbA1c) nimetatava aine sisaldust veres 12 nädala pärast, mis annab "märke vere glükoosisisalduse kontrollimise kohta".
Milles seisneb uuringute põhjal Mixtardi kasulikkus?
Mixtard põhjustas HbA1c taseme langust, mis näitab, et vere glükoosisisaldus langes tasemele, mis oli sarnane teiste iniminsuliinidega. Mixtard on osutunud efektiivseks nii 1. kui 2. tüüpi diabeedi korral.
Mis riskid Mixtardiga kaasnevad?
Nagu kõigi insuliinide puhul, võib Mixtard põhjustada hüpoglükeemiat (madal veresuhkur). Mixtardi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Mixtardi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) iniminsuliini (rDNA) või teiste selles sisalduvate ainete suhtes. Kui ravimit manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada glükoosi, tuleb Mixtardi annuseid kohandada. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Mixtard heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Mixtardi kasulikkus diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Mixtardi müügiloa.
Muu teave Mixtardi kohta:
7. oktoobril 2002 andis Euroopa Komisjon Novo Nordisk A / S -le Mixtardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 7. oktoobril 2007.
Mixtardi EPAR -i täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007
Sellel lehel avaldatud teave Mixtardi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
