Mis on Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini. Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (200 mg).
Nevirapine Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et Nevirapine Teva on sarnane võrdlusravimiga Viramune, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Nevirapine Tevat kasutatakse?
Nevirapine Teva on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos teiste viirusevastaste ravimitega AIDS-i (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom) põhjustava viiruse HIV-1 (1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirus) nakatunud patsientide raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Nevirapine Tevat kasutatakse?
Nevirapine Teva’t peab määrama arst, kellel on kogemusi HIV -nakkuse ravis.
Neravina Tevat ei võeta kunagi üksi, vaid koos vähemalt kahe teise viirusevastase ravimiga. Kuna ravim võib põhjustada raskeid nahareaktsioone, tuleb ravi alustada annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul, seejärel suurendada seda standardannuseni 200 mg kaks korda päevas. Annust ei tohi suurendada enne, kui lööve on täielikult kadunud. Kui patsient ei saa nelja nädala jooksul pärast Nevirapine Teva esimest manustamist üle minna kaks korda ööpäevas manustatavale annusele, tuleb leida alternatiivne ravi.
Kuidas Nevirapine Teva toimib?
Nevirapine Teva toimeaine nevirapiin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI). See blokeerib pöördtranskriptaasi-HIV-1 viiruse poolt toodetud ensüümi-aktiivsuse, mis võimaldab nakatada organismi rakke ja paljuneda. Selle ensüümi pärssimisega vähendab Nevirapine Teva kombinatsioonis mõne teise viirusevastase ravimiga HIV-1 Nevirapine Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustusi ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste arengut.
Kuidas Nevirapine Tevat uuriti?
Kuna Nevirapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Viramune. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Nevirapine Teva kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Nevirapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Nevirapine Teva heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on Nevirapine Teva kvaliteet ja bioloogiliselt samaväärne Viramune'iga. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu Komitee soovitas Nevirapine Tevale anda müügiloa.
Muu teave Nevirapine Teva kohta
30. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon välja Teva Pharma B.V. Nevirapine Teva müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Nevirapine Teva kohta leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Nevirapine Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
