Mis on Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini ja on saadaval tablettide kujul (valge ja ümmargune 2,5, 5, 7,5 ja 10 mg; sinine ja ovaalne 15 mg).
Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Olanzapine Neopharmat kasutatakse?
Olanzapine Neopharma on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks: Skisofreenia on vaimuhaigus, mida iseloomustavad mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (asjade puudumise nägemine või kuulmine), kahtlus ja luulud. Olanzapine Neopharrma on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esmasele ravile reageerinud positiivselt.
Ravimit kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (eriti kõrge tuju) raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada ka selleks, et vältida bipolaarse häirega (vaimuhaigus, mida iseloomustavad vahelduvad maniakaalsed ja depressiivsed faasid) täiskasvanutel maniakaalsete episoodide taastumist (sümptomid ei taandu) patsientidel, kes on esmasele ravile reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olanzapine Neopharmat kasutatakse?
Olanzapine Neopharma soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks on see 10 mg ööpäevas, maniakaalsete episoodide raviks 15 mg ööpäevas, kui seda ei kasutata koos teiste ravimitega, sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi taluvusele. Tavaline annus varieerub vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Üle 65 -aastastel patsientidel ning maksa- või neeruprobleemidega inimestel võib osutuda vajalikuks algannuse vähendamine 5 mg päevas.
Kuidas Olanzapine Neopharma toimib?
Olanzapine Neopharma toimeaine olansapiin on psühhoosivastane ravim, mida nimetatakse "ebatüüpiliseks" antipsühhootikumiks, kuna see erineb vanematest antipsühhootikumidest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi selle täpne toimemehhanism pole teada, on see siiski seotud mõned erinevad retseptorid aju närvirakkude pinnal. See häirib ajurakkude vahel edastatavaid signaale neurotransmitterite kaudu, mis on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerivad neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olanzapine Neopharmat uuriti?
Kuna Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud sellega, et see ravim on võrdlusravimiga bioekvivalentne (st kaks ravimit toodavad organismis sama toimeaine sisaldust).
Milles seisneb Olanzapine Neopharma kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad.
Miks Olanzapine Neopharma heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olanzapine Neopharma on Zyprexaga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et Nagu Zyprexa puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Olanzapine Neopharmale müügiloa.
Muu teave Olanzapine Neopharma kohta
14. novembril 2007 andis Euroopa Komisjon Neopharma Limitedile kogu Euroopa Liidus kehtiva Olanzapine Neopharma müügiloa.
Euroopa võrdlusravimite Euroopa avaliku hindamisaruande täisversioonid leiate EMEA veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008
Sellel lehel avaldatud teave Olanzapine Neopharma kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
