Mis ravim on Palonosetron Accord ja milleks seda kasutatakse?
Palonosetron Accord on ravim, mida kasutatakse keemiaraviga (vähiravi) seotud iivelduse ja oksendamise vältimiseks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 1 kuu vanustel ja vanematel lastel, kes saavad keemiaravi ravimitega, millel on kõrge (nt tsisplatiin) või mõõdukas (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või karboplatiin) potentsiaal põhjustada iiveldust ja oksendamist.
Palonosetron Accord sisaldab toimeainena palonosetrooni. See on geneeriline ravim. See tähendab, et Palonosetron Accord on sarnane võrdlusravimiga Aloxi nimega Aloxi. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Palonosetron Accord'i kasutatakse?
Palonosetron Accord'i tohib manustada ainult enne keemiaravi. See on saadaval süste- või infusioonilahusena veeni (tilguti) ja tervishoiutöötaja peaks selle manustama ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi algust. Soovitatav annus täiskasvanutele on 250 mikrogrammi, süstides veeni teatud aja jooksul. 30 sekundit. Efektiivsuse suurendamiseks võib seda manustada koos kortikosteroidiga (teist tüüpi ravim, mida saab kasutada iivelduse ja oksendamise vältimiseks). Lastel tuleb lahus manustada infusioonina veeni 15 minuti jooksul. 20 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Palonosetron Accord toimib?
Palonosetron Accordi toimeaine palonosetroon on 5HT3 antagonist, mis tähendab, et see takistab kehas oleva kemikaali 5-hüdroksütrüptamiin (5HT, tuntud ka kui serotoniin) seondumist soolestiku 5HT3 retseptoritega. seondub nende retseptoritega, põhjustab see tavaliselt iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite blokeerimisega hoiab Palonosetron Accord ära iivelduse ja oksendamise, mis tekivad sageli pärast keemiaravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Palonosetron Accordi kasulikkus?
Ettevõte esitas palonosetrooni andmed teaduskirjandusest. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja teha, kuna Palonosetron Accord on geneeriline ravim, mida manustatakse süstimise teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Aloxi.
Mis riskid Palonosetron Accordiga kaasnevad?
Kuna Palonosetron Accord on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Palonosetron Accord heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Palonosetron Accord osutunud Aloxiga võrreldavaks. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Aloxi puhulgi, kaalub kasu üles tuvastatud riskid, ja soovitas Palonosetron Accordi kasutamiseks ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Palonosetron Accordi ohutu ja tõhus kasutamine?
Palonosetron Accordi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Palonosetron Accordi ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Palonosetron Accordi kohta
Palonosetron Accordi Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.
Palonosetron Accord -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Sellel lehel avaldatud teave Palonosetron Accordi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
