Mis ravim on Pemetrexed medac ja milleks seda kasutatakse?
Pemetrexed medac on vähivastane ravim, mida kasutatakse kahte tüüpi kopsuvähi raviks:
- pahaloomuline pleura mesotelioom (kopse vooderdava koe vähk, mis on tavaliselt põhjustatud "kokkupuutest" asbestiga), mille puhul ravimit kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem keemiaravi saanud ja kelle vähki ei saa kirurgiliselt eemaldada ;
- kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk, mida nimetatakse „mitte-lameekujuliseks”, mille puhul ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, või iseseisvalt patsientidel, kes on varem saanud vähivastast ravi. Seda saab kasutada ka säilitusravina patsientidel, kes on saanud plaatinapõhist keemiaravi.
Pemetrexed medac on geneeriline ravim. See tähendab, et Pemetrexed medac on sarnane võrdlusravimiga Alimta, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Pemetrexed medac sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Kuidas Pemetrexed medacit kasutatakse?
Pemetrexed medac on saadaval pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (tilguti) veeni. Ravimit saab osta ainult retsepti alusel ja seda tohib manustada ainult keemiaravi kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Soovitatav annus on 500 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu alusel) ning seda manustatakse 10-minutilise infusioonina üks kord iga kolme nädala järel. Kõrvaltoimete vähendamiseks peavad patsiendid ravi ajal Pemetrexed medac’iga võtma kortikosteroidi (teatud tüüpi põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud tüüpi vitamiin) ning tegema B12 -vitamiini süste. Kui Pemetrexed medac’i manustatakse koos tsisplatiiniga, peavad patsiendid samuti võtke enne või pärast tsisplatiini annust antiemeetilist ravimit (oksendamise vältimiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni vältimiseks).
Ravi tuleb edasi lükata või lõpetada või annust vähendada patsientidel, kellel on ebanormaalne vereanalüüs või kellel on teatud muud kõrvaltoimed. Lisateabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (sisaldub Euroopa avalikus hindamisaruandes).
Kuidas Pemetrexed medac toimib?
Pemetrexed medac'i toimeaine on tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke) pemetrekseed, mis kuulub antimetaboliitide rühma. Organismis muundatakse pemetrekseed aktiivseks vormiks, mis blokeerib "nukleotiidide" (DNA ja RNA, rakkude geneetilise materjali) tootmisel osalevate ensüümide aktiivsuse. Järelikult aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ning takistab rakkude jagunemist ja paljunemist. Pemetrekseedi muundumine aktiivseks vormiks toimub vähirakkudes kiiremini kui normaalsetes rakkudes; sel põhjusel vähirakkudes on ravimi aktiivse vormi kõrgemad kontsentratsioonid ja pikem toimeaeg.Seetõttu väheneb vähirakkude jagunemine, samas kui normaalsed rakud on mõjutatud ainult osaliselt.
Kuidas Pemetrexed medac'i uuriti?
Ettevõte esitas teaduskirjandusest andmed pemetrekseedi kohta. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja teha, sest Pemetrexed medac on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Mis kasu ja riskid on Pemetrexed medacist?
Kuna Pemetrexed medac on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Pemetrexed medac heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Pemetrexed medac on võrreldav Alimtaga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Alimta puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Pemetrexed medac'i kasutamiseks ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Pemetrexed medac'i ohutu ja tõhus kasutamine?
Pemetrexed medac'i võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Pemetrexed medac'i ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Pemetrexed medac'i kohta
Pemetrexed medac -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooniga saab tutvuda ka ameti veebisaidil.
Sellel lehel avaldatud teave Pemetrexed medac'i kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
