Mis on Plenadren - hüdrokortisoon?
Plenadren on ravim, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisooni. See on saadaval toimeainet modifitseeritult vabastavate kapslitena (5 mg ja 20 mg).
Milleks Plenadren - hüdrokortisooni kasutatakse?
Plenadreni kasutatakse täiskasvanute neerupealiste puudulikkuse raviks. Neerupealiste puudulikkus (sealhulgas esmane puudulikkus või Addisoni tõbi) on seisund, mille korral neerupealised, mis (asuvad neerude kohal), ei tooda piisavalt steroidhormooni, mida nimetatakse kortisooliks (tuntud ka kui stress, kuna see vabaneb stressile reageerides) .) Sümptomiteks on kehakaalu langus, lihasnõrkus, väsimus, madal vererõhk ja mõnikord naha tumenemine. Neerupealiste puudulikkus võib vajada eluaegset ravi, et asendada kortisooli puudus.
Kuna neerupealiste puudulikkusega patsientide arv on väike, peetakse seda haigust haruldaseks ja Plenadren määrati 22. mail 2006 harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Plenadrenit kasutatakse?
Plenadreni tablette tuleb võtta üks kord päevas varahommikul, neelata tervelt koos klaasi veega vähemalt 30 minutit enne sööki. Päevane annus on tavaliselt vahemikus 20 kuni 30 mg, kuid seda tuleb individuaalselt kohandada, võttes arvesse patsiendi seisundit. ülemäärase füüsilise või vaimse stressi või haiguse korral võivad patsiendid vajada täiendavaid hüdrokortisooni annuseid. Nendel juhtudel võib Plenadreni tablette manustada kaks või kolm korda päevas või on võimalik kasutada viivitamatult vabastavaid tablette või süste. üksi või kombinatsioonis Plenadreniga.
Kuidas Plenadren - hüdrokortisoon toimib?
Plenadreni toimeaine hüdrokortisoon on kortisooli ravimvorm, primaarne neerupealise sekreteeritav steroidhormoon Hüdrokortisoon asendab neerupealiste puudulikkusega patsientidel loomulikult puuduvat kortisooli. Seda on narkootikumides kasutatud juba aastakümneid.
Kuna Plenadren on saadaval toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide kujul, vabastab see pikema aja jooksul hüdrokortisooni, mis võimaldab seda võtta üks kord päevas. Seda tuleks võtta varahommikul, kuna kortisooli kogus veres suureneb tavaliselt varahommikul. inimesed terved.
Kuidas Plenadren - hüdrokortisooni uuriti?
Taotleja esitas teaduskirjandusest andmed katsemudelite kohta.
Plenadreni toimet uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 64 neerupealiste puudulikkusega patsienti. Plenadreni, mida manustati üks kord päevas, võrreldi tavapärase hüdrokortisoonraviga, mida manustati kolm korda päevas. Uuringus vaadeldi patsientide vere kortisooli taset 24-tunnise perioodi jooksul pärast kolmekuulist ravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Plenadreni - hüdrokortisooni kasulikkus?
Plenadreni kasutavatel patsientidel peeti saavutatud kortisooli taset neerupealiste puudulikkusega patsientidel rahuldavaks. Plenadreni kasutavatel patsientidel oli verre imendunud kortisooli üldkogus 20% väiksem kui patsientidel, kes said tavapäraseid hüdrokortisoonravi.
Mis riskid kaasnevad Plenadren - hüdrokortisooniga?
Plenadreni kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on asteenia. Plenadreni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Plenadreni ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla hüdrokortisooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Plenadren - Hydrocortisone heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et neerupealiste puudulikkusega patsientide ravi ajal saavutas Plenadren rahuldava kortisooli taseme. Komitee märkis ka Plenadreni üks kord päevas manustamise praktilisust. Kuigi üks kord päevas manustamisel on oht, et pärastlõunal langeb kortisooli tase liiga madalale, saab seda probleemi lahendada, lisades vajadusel täiendavaid hüdrokortisooni annuseid.
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Plenadreni kasulikkus kaalub üles sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Plenadreni - hüdrokortisooni kohta
Euroopa Komisjon andis 3. novembril 2011 välja Plenadreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Plenadreni ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08/2011.
Sellel lehel avaldatud teave Plenadreni - hüdrokortisooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
