ProQuad - vaktsiin

Ravimi omadused

ProQuad on leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiin. ProQuad on suspensioon, mida võib manustada subkutaanselt (st nahaaluse süstena). Toimeained on nõrgestatud (nõrgestatud) viirused, mis põhjustavad üksikuid haigusi.

Terapeutilised näidustused

ProQuad'i manustatakse üle 12 kuu vanustele imikutele, et kaitsta neid nelja haiguse eest: leetrid, mumpsi, punetised ja tuulerõuged. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas kasutada

ProQuad on saadaval kahe komponendina: pulber, mida tuleb hoida külmutatud, ja lahusti, mis on pudelis või eeltäidetud süstlas, mida hoitakse külmkapis või toatemperatuuril. Vahetult enne manustamist valmistab arst või õde süstesuspensiooni, lahustades külmutatud pulbri lahustiga.
Tuulerõugete eest kaitsmiseks on vaja kahte nõrgestatud tuulerõugete viiruse annust; Sel eesmärgil võib manustada kaks ProQuadi annust või ühekordse annuse, millele järgneb teise vaktsiini annus, mis kaitseb ainult tuulerõugete eest. Teine annus manustatakse mõlemal juhul 1-3 kuud pärast esimest annust.

Toimemehhanismid

ProQuad on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsevõimet) end haiguste eest kaitsma. ProQuad sisaldab nõrgestatud viiruste vorme, mis põhjustavad leetreid, mumpsi, punetisi ja tuulerõugeid. Vaktsiini manustamisel tunneb immuunsüsteem ära nõrgendab viirusi kui "võõraid" ja toodab nende vastu antikehi. Tulevikus suudab immuunsüsteem viirustega uuesti kokku puutudes kiiremini toota antikehi. Antikehad aitavad kaitsta keha haiguste eest. põhjustatud nendest viirustest .

Läbiviidud uuringud

ProQuad sisaldab hästi nõrgestatud viirusi, mida kasutatakse juba teistes vaktsiinides. Kui ProQuadi uuriti inimestel, võrreldi seda "komponentvaktsiinidega" ehk kolmekordse leetrite, mumpsi ja punetiste ning tuulerõugete vaktsiiniga. Vaktsiini uuriti 5446 lapsel. Terved (12-23 kuud), kes said Läbiviidud uuringutes mõõdeti vaktsiini "immunogeensust" (st võimet panna immuunsüsteem viirustele reageerima). Ühes uuringus vaadeldi ka vastuseid viirustele. aasta pärast vaktsineerimist 2 108 lapsel.

Kasu, mis leiti pärast uuringuid

Vastuste määr (mis mõõdab, kuidas immuunsüsteem viirustele reageeris) oli leetrite puhul 97,4%, mumpsi puhul 95,8%, punetiste puhul 98,5% ja tuulerõugete puhul 91, 2%. Pärast teist annust oli ravivastuse määr leetrite puhul vastavalt 99,4%, mumpsi puhul 99,9%, punetiste puhul 98,3% ja tuulerõugete puhul 99,4%.

Seotud riskid

Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida täheldati uuringutes, oli palavik (rohkem kui ühel lapsel 10 -st) ProQuadi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate toote pakendi infolehelt. Lapsi ei tohi Proquadiga vaktsineerida, kui neil on allergia mis tahes tüüpi tuulerõugete, leetrite, mumpsi ja punetiste vastase vaktsiini, nende mis tahes koostisosade, neomütsiini või immuunsüsteemi häirete suhtes.
Kõigi piirangute täieliku loetelu leiate toote pakendi infolehelt.

Heakskiidu põhjused

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et ProQuadist saadav kasu kaalub üles riskid, mida see kujutab endast üle 12 kuu vanuste laste leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete samaaegsel vaktsineerimisel. Komitee soovitas ProQuadi müügiluba, soovitades haiguse eest täieliku kaitse saamiseks manustada teise annuse tuulerõugete vaktsiini.

Lisainformatsioon

6. aprillil 2006 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pasteur MSD SNC -le ProQuadi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ProQuad jaoks on saadaval siin klõpsates.

Viimati uuendatud: 04-2006

Sellel lehel avaldatud teave ProQuad - vaktsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.