Mis on Qutenza?
Qutenza on nahaplaaster (plaaster, mis annab nahale ravimit), mis sisaldab toimeainena kapsaitsiini (8%).
Milleks Qutenzat kasutatakse?
Qutenzat kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustusest tingitud valu) raviks diabeedita täiskasvanutel. Seda saab kasutada üksi või koos teiste valuvaigistitega.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Qutenzat kasutatakse?
Plaastri peab paigaldama teie arst või tervishoiutöötaja teie järelevalve all. Qutenza kantakse epidermise kõige valusamatele piirkondadele. Arst peab määrama valusad kohad, märgistades need nahale. Qutenza tuleb kanda kuivale, tervele ja ärritamata nahale. Plaastreid saab lõigata sobib kahjustatud nahapiirkonnale. Patsiendile ei ole soovitatav korraga kanda üle nelja plaastri. Enne plaastri paigaldamist tuleb nahapiirkonda tuimastamiseks töödelda lokaalanesteetikumiga, mis aitab vähendada ebamugavustunnet Qutenza’t tuleb kanda jalgadele 30 minutit ja muudele jalaosadele 60 minutit. Pärast plaastri koorimist puhastage piirkond kaasasoleva puhastusgeeliga. Qutenza efekti tundmiseks võib kuluda päev kuni kaks nädalat. Sõltuvalt patsiendi sümptomitest võib ravi korrata iga kolme kuu tagant.
Qutenza võib põhjustada põletustunnet nahal. Seetõttu peaksid tervishoiutöötajad plaastri paigaldamiseks ja eemaldamiseks kandma nitriilkindaid.
Kuidas Qutenza toimib?
Qutenza toimeaine kapsaitsiin on tavaliselt tšillis sisalduv aine, mis on potentsiaalse mööduva vanilloidretseptori 1 (TRPV1) "selektiivne agonist". See tähendab, et see stimuleerib TRPV1 retseptorit, mida leidub naha notsitseptorites (valuretseptorid). Qutenza sisaldab suuri annuseid kapsaitsiini, mis vabanevad kiiresti ja kutsuvad esile "TRPV1 retseptorite ultrastimulatsiooni. Liigse stimulatsiooni tagajärjel muutuvad retseptorid" tundetuks "ja ei suuda enam reageerida stiimulitele, mis tavaliselt põhjustavad perifeerse neuropaatilise haigusega patsientidel valu. valu.
Kuidas Qutenzat uuriti?
Qutenza toimet võrreldi kontrollplaastritega, mis sisaldasid väiksemas koguses kapsaitsiini (0,04%) neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1619 mõõduka kuni tugeva neuropaatilise valuga täiskasvanut. Kõigil patsientidel esines neuropaatiline valu postherpeetilise neuralgia tõttu (valu, mis esineb patsientidel, kellel on Püha Antoniuse tulekahju, tuulerõugete viiruse põhjustatud infektsioon) või HIV-iga seotud neuropaatiaga (nakkuse põhjustatud närvikahjustus). Efektiivsuse põhinäitaja oli 24-tunnise valuindeksi skoori vähenemine 8 või 12 nädala jooksul pärast plaastri paigaldamist.
Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?
Qutenza vähendas neuropaatilist valu tõhusamalt kui kontrollplaastrid. Kahes uuringus postherpeetilise neuralgiaga patsientidega oli valuindeksi skoor vähenenud 30% ja 32% Qutenza't saanud patsientidel, võrreldes plaastreid saanud patsientidega 20% ja 24%. Ühes uuringus HIV-iga seotud neuropaatia korral vähenesid Qutenza't saanud patsientidel valuindeksi skoor 12 nädala pärast 23%, võrreldes 11% -ga patsientidel, kellele on määratud kontrollplaastrid. Teises uuringus HIV-iga seotud neuropaatiaga patsientidega ei osutunud Qutenza efektiivsemaks kui kontroll, kuigi see vähendas valu 30%.
Mis riskid Qutenzaga kaasnevad?
Qutenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil 10 -st) on valu ja erüteem (punetus) manustamiskohal. Qutenza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Qutenzat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla kapsaitsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Qutenza heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Qutenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Qutenzale müügiloa.
Mis meetmed võetakse, et tagada Qutenza ohutu kasutamine?
Qutenzat valmistav ettevõte kavatseb tagada, et kõikides liikmesriikides oleks Qutenza välja kirjutavatele tervishoiutöötajatele kättesaadav haridusplaan. See programm sisaldab teavet Qutenza manustamise, haldamise ja hävitamise kohta, samuti hoiatusi ja ettevaatusabinõusid, mida tuleb ravi ajal järgida.
Muu teave Qutenza kohta:
15. mail 2009 andis Euroopa Komisjon välja Qutenza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiloa omanik on Astellas Pharma Europe BV. Kaubandus jääb kehtima viis aastat, pärast mida saab uuendatud.
Qutenza EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
Sellel lehel avaldatud teave Qutenza - kapsaitsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
