Mis on Sycrest?
Sycrest on ravim, mis sisaldab toimeainena asenapiini. Seda turustatakse valgete ümmarguste keelealuste tablettidena (5 ja 10 mg). Keelealused tabletid on tabletid, mis asetatakse keele alla, kus need lahustuvad.
Milleks Sycresti kasutatakse?
Sycrestit kasutatakse mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (äärmiselt kõrge tuju) raviks täiskasvanutel (vanuses 18 aastat ja üle selle), kellel on bipolaarne häire, vaimne haigus, mille puhul patsientidel on vahelduv ülemäära kõrge tuju, kuni normaalse või depressiivse meeleoluni.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Sycresti kasutatakse?
Soovitatav Sycresti annus üksi võttes on 10 mg kaks korda päevas, üks annus hommikul ja teine õhtul. Seda annust võib vähendada 5 mg -ni kaks korda päevas, sõltuvalt patsiendi ravivastusest. Kui Sycrest'i kasutatakse kombinatsioonis mõne teise ravimiga maania episoodide raviks, peab annus olema 5 mg kaks korda päevas, mida võib vajadusel suurendada 10 mg -ni kaks korda päevas. Sycresti tablette ei tohi närida ega alla neelata. Kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, tuleb Sycrest võtta viimasena. Pärast ravimi võtmist peab patsient 10 minutit vältima söömist ja joomist.
Kuidas Sycrest toimib?
Sycresti toimeaine asenapiin on psühhoosivastane ravim. Seda tuntakse "ebatüüpilise" antipsühhootikumina selle poolest, et see erineb vanematest antipsühhootilistest ravimitest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Selle täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub aju närvirakkude pinnal olevate retseptoritega. See häirib signaale. edastatakse ajurakkude vahel neurotransmitterite, kemikaalide kaudu, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Arvatakse, et Sycrest toimib, blokeerides neurotransmitteri 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Bipolaarne häire, Sycrest aitab normaliseerida ajutegevust, haiguse sümptomite vähendamine.
Kuidas Sycresti uuriti?
Enne inimestega uurimist katsetati Sycresti toimet esmalt katsemudelites.
Neljas põhiuuringus vaadeldi Sycresti kasutamist bipolaarse häire maniakaalsete episoodide korral. Kahes neist uuringutest said kokku 977 täiskasvanud patsienti kolme nädala jooksul kas Sycresti, olansapiini (teine antipsühhootiline ravim) või platseebot. Teised kaks uuringut oli pikem: ühes võrreldi Sycrestit olansapiiniga (üheksa nädalat lühiajaliste uuringutega patsientidel); samas kui teine oli 12-nädalane täiendav uuring, milles 326 varem ravitud patsienti teise ravimiga (liitium või valproehape) ) Manustati Sycrest või platseebot. Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus Young Mania Rating Scale (Y-MRS) skooris, mida täheldati patsientidel pärast kolme nädala möödumist. Y-MRS skaala hindab maniakaalsete episoodide sümptomite raskust skaalal 0 kuni 60.
Sycresti on testitud ka skisofreeniaga patsientidel. Uuringud olid lühiajalised ja pikaajalised ning need viidi läbi patsientidel, keda raviti Sycrest'i, teiste skisofreeniaravimitega (olansapiin, risperidoon või haloperidool) või platseeboga.
Milles seisneb uuringute põhjal Sycresti kasulikkus?
Sycrest on osutunud efektiivseks bipolaarse häirega patsientide maniakaalsete episoodide ravis. Esimeses lühiajalises uuringus vähenes Y-MRS skoor kolme nädala pärast Sycresti ja olansapiini puhul vastavalt 11,5 ja 14,6 punkti, platseebo puhul 7,8 punkti. Teise lühiajalise uuringu vähenemine oli Sycresti ja olansapiini puhul vastavalt 10,8 ja 12,6 punkti ning platseebo puhul 5,5.
Esimeses pikaajalises uuringus täheldati Sycrestit kasutavatel patsientidel Y-MRS skoori vähenemist 12,9 punkti võrra, võrreldes olansapiini kasutanud patsientidega 16,2 võrra. Teises pikaajalises uuringus oli Y-MRS skoori vähenemine Sycresti ja platseebo puhul vastavalt 10,3 ja 7,9 kolme nädala pärast ning 12 nädala pärast 12,7 ja 9,3.
Skisofreenia uuringud ei ole andnud piisavalt tõendeid selle haiguse ravi efektiivsuse kohta.
Millised on Sycrestiga kaasnevad riskid?
Sycresti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on ärevus ja unisus (unisus). Sycresti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Sycresti ei tohi kasutada inimesed, kes on asenapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Sycrest heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Sycresti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa bipolaarse häirega patsientidel mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi raviks.
Inimravimite komitee ei soovitanud selle ravimi skisofreenia ravis siiski ravimi müügiluba anda, kuna selle haiguse puhul ei ole näidatud tõhusust.
Lisateave Sycresti kohta
1. septembril 2010 andis Euroopa Komisjon välja N.V. Organon on Sycresti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate agentuuri veebisaidilt. Sycrest -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 07-2010.
Sellel lehel avaldatud Sycresti teave võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
