Mis ravim on Varuby - Rolapitant ja milleks seda kasutatakse?
Varuby on ravim, mida kasutatakse iivelduse (iivelduse) ja oksendamise vältimiseks täiskasvanud vähipatsientidel, keda ravitakse keemiaraviga (vähiravi). Kuna iivelduse ja oksendamise potentsiaal on keemiaravimite vahel erinev, kasutatakse Varubyt patsientidel, kes saavad mõõdukalt või tugevalt oksendamist (oksendamist).
Varuby toimib hilinenud iivelduse ja oksendamise vastu (st kui sümptomid ilmnevad 24 tundi või kauem pärast vähivastast ravi) ning seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis aitavad iiveldust ja oksendamist kohe kontrollida.
Varuby sisaldab toimeainena rolapitanti.
Kuidas Varuby - Rolapitanti kasutatakse?
Varubyt saab osta ainult retsepti alusel ja see on saadaval 90 mg tablettidena. Kaks tabletti tuleb võtta iga keemiaravi tsükli esimesel päeval (peaaegu) kaks tundi pärast keemiaravi algust. Varubyt manustatakse kombinatsioonis deksametasooni ja 5-HT3 retseptori antagonistiga (kaks teist tüüpi iiveldust ja oksendamist ennetavat ravimit) ), kuid nende manustamise viis sõltub keemiaravi tüübist.
Lisateabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (sisaldub Euroopa avalikus hindamisaruandes).
Kuidas Varuby - Rolapitant toimib?
Varuby toimeaine rolapitant blokeerib neurchinin 1 (NK1) retseptoreid. Keemiaravi võib organismist vabastada aine (aine P), mis seondub nende retseptoritega, stimuleerides hilinenud iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite blokeerimisega suudab Varuby seda toimet ära hoida. Kui seda manustatakse koos teiste mehhanismidega toimivate ravimitega. kohene iiveldus ja oksendamine, aitab Varuby nende sümptomite pikaajalist kontrolli all hoida pärast keemiaravi seanssi.
Milles seisneb uuringute põhjal Varuby - Rolapitanti kasulikkus?
Kahes põhiuuringus oli Varuby efektiivsem kui platseebo (näiv ravim), et vältida hilinenud iiveldust ja oksendamist pärast tugevalt emetogeenset keemiaravi. Mõlemas uuringus, milles osales 532 patsienti ja teises 555 patsienti, anti osalejatele ka deksametasooni ja granisetrooni (5-HT3 retseptori antagonist). Mõlema uuringu tulemusi kombineerides ei tuvastatud iiveldust ega iiveldust. 120 tundi pärast keemiaravi 71% -l Varuby -ga ravitud patsientidest (382 patsienti 535 -st) võrreldes platseeboga ravitud patsientidega (322 -l 535 -st).
Kolmandas põhiuuringus leiti, et Varuby on mõõdukalt oksendavat keemiaravi saavatel patsientidel efektiivsem kui platseebo, kui seda kombineerida deksametasooni ja granisetrooniga. Hilinenud iiveldust ja oksendamist ei täheldatud 71% -l Varuby -ga ravitud patsientidest (475 -l 666 -st), võrreldes 62% -ga platseebot saanud patsientidest (410 -l 666 -st).
Millised on Varuby - Rolapitantiga kaasnevad riskid?
Varuby kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 kuni 2 inimesel 100 -st) on väsimus ja peavalu. Varubyt kasutavad patsiendid ei tohi kasutada naistepuna (kerge depressiooni ravimtaim), kuna see võib vähendada Varuby terapeutilist toimet.
Varuby kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Varuby - Rolapitant heaks kiideti?
Varuby parandab koos teiste standardsete ravimitega hilinenud iivelduse ja oksendamise kontrolli. Lisaks olid kõik kõrvaltoimed juhitavad ja sarnased iivelduse ja oksendamise näidustustega ravimitega. Kuigi ELis on heaks kiidetud mitmesugused kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise tõrjeks kasutatavad ravimid, teatavad paljud patsiendid sellistest mõjudest jätkuvalt ja eriti iivelduse kontrollimine on endiselt väljakutse. Üldiselt on Varuby kasulikkus suurem. Riskid ja see soovitati see ELis kasutamiseks heaks kiita
Mis meetmed võetakse, et tagada Varuby - Rolapitant ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel on esitatud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Varuby ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateave Varuby - Rolapitant kohta
Varuby Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate agentuuri veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Varuby ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Varuby - Rolapitanti kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.