Konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud) difteeria, teetanuse, läkaköha (rakuline komponent), B -hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja Haemophilus influenzae tüüpi B vastu
Mis on Vaxiles - vaktsiin ja milleks seda kasutatakse?
Vaxelis on vaktsiin, mis sisaldab difteeria-, teetanuse-, läkaköha- ja Haemophilus influenzae B -tüüpi bakteritest, B -hepatiidi viirusest ja inaktiveeritud polioviirusest saadud toimeaineid. Seda kasutatakse imikutel ja üle kuue nädala vanustel lastel, et kaitsta neid järgmiste nakkushaiguste eest:
- difteeria (väga nakkav haigus, mis mõjutab kurku ja nahka ning võib kahjustada südant ja teisi organeid);
- teetanus (trismus, tavaliselt haavainfektsiooni põhjustatud);
- läkaköha (läkaköha);
- hepatiit B ("maksa viirusinfektsioon");
- poliomüeliit (poliomüeliit, haigus, mis mõjutab närvisüsteemi ja võib põhjustada lihaste nõrkust või halvatust);
- invasiivsed haigused (nagu kopsupõletik ja meningiit), mis on põhjustatud bakterist H. influenzae tüüp b (Hib).
Kuidas Vaxiles - vaktsiini kasutatakse?
Vaxelis on saadaval süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes. Ravimit saab ainult retsepti alusel. Vaxelise vaktsineerimine peab toimuma vastavalt ametlikele soovitustele.
Soovitatav esialgne vaktsineerimisskeem koosneb üle kuue nädala vanustele imikutele kahest või kolmest annusest, mille vahe on vähemalt üks kuu. Kordusannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast viimast algannust. Revaktsineerimiseks võib kasutada nii Vaxelist kui ka sobivat kombinatsiooni teistest vaktsiinidest. Vaxelist manustatakse süstimise teel lihasesse, tavaliselt reie või õla ülemisse ossa.
Lisateavet leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (lisatud Euroopa avalikule hindamisaruandele)
Kuidas Vaxiles - vaktsiin toimib?
Vaxelis on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitsevõimet) end haiguste eest kaitsma. Vaxelis sisaldab vähesel määral viirustest ja bakteritest saadud materjale, mille eest see kaitseb.
Lapse vaktsineerimisel tunneb immuunsüsteem bakterite ja viiruste osad võõrastena ning toodab vastavaid antikehi. Hiljem, kui inimene puutub loomulikult kokku bakterite või viirustega, suudab nende immuunsüsteem kiiresti antikehi toota. See aitab organismil end kaitsta nende bakterite ja viiruste põhjustatud haiguste eest.
Vaktsiin on "adsorbeeritud" alumiiniumühenditele. See tähendab, et osa toimeainetest on kinnitatud alumiiniumiühendite pisikestele osakestele, suurendades antikehade tootmise võimet.
Milles seisneb uuringute põhjal Vaxiles - vaktsiini kasulikkus?
Vaxelist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales üle 2500 imiku ja üle kuue nädala vanuse väikelapse, kes said esimese kuue elukuu jooksul kaks või kolm vaktsiinidoosi. Seejärel said nad revaktsineerimisannuse vahetult pärast üheaastaseks saamist. Vaxelise toimet võrreldi teise vaktsiini Infanrix hexa toimega, mis koostati nii, et see kaitseks sama kuue haiguse eest nagu Vaxelis. Nendes uuringutes anti lastele ka teisi vaktsiine vastavalt kohalikele vaktsineerimiskavadele, et kaitsta neid teiste lastehaiguste, näiteks rotaviiruse gastroenteriidi, leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete eest. Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade tootmine, mis annavad teadaoleva kaitse difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, B -hepatiidi ja H. influenzae põhjustatud infektsioonide vastu ning eeldatava kaitse läkaköha vastu.
Mõlemas uuringus leiti, et 90% -100% Vaxelise vaktsineerimisprogrammi läbinud lastest tootis Vaxelis rahuldavat antikehade taset kõigi kuue haiguse eest kaitsmiseks.
Millised riskid kaasnevad Vaxiles - Vaktsiiniga?
Vaxelise kõige sagedasemad kõrvaltoimed on valu, paistetus ja punetus süstekohal, ärrituvus, nutt, unisus, palavik, söögiisu vähenemine ja oksendamine. Vaxelise kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Vaxelist ei tohi kasutada lastel, kellel on tekkinud allergiline reaktsioon Vaxelise või samu komponente sisaldava vaktsiini suhtes, kaasa arvatud vaktsiini tootmisel kasutatud ained ja mis võivad esineda väga madalal kontsentratsioonil (nt antibiootikumid neomütsiin ja streptomütsiin). . Vaxelist ei tohi kasutada lastel, kellel on seitsme päeva jooksul pärast läkaköha komponente sisaldava vaktsiini saamist tekkinud teadmata päritolu entsefalopaatia (ajuhaigus). Seda ei tohi anda lastele, kellel on tõsised või kontrollimatud aju- või närvisüsteemi häired, näiteks kontrollimatu epilepsia (krambid), välja arvatud juhul, kui seisund on raviga stabiliseerunud ja vaktsineerimisest saadav kasu on selgelt suurem kui risk. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Vaxiles - Vaktsiin heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Vaxelise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Komitee leidis, et Vaxelis toodab difteeriavastaste kaitsvate antikehade taset, teetanus, läkaköha, B -hepatiidi viirus, polioviirus ja H. influenzae tüüp b. Varem on näidatud, et selline antikehade tase kaitseb nende haiguste eest. Ohutuse osas leidis inimravimite komitee, et üldiselt on selle vaktsiini profiil sarnane teiste vaktsiinidega.
Mis meetmed võetakse, et tagada Vaxiles - Vaccine ohutu ja tõhus kasutamine?
Vaxelise võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Vaxelise ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Muu teave Vaxiles - Vaccine kohta
Vaxelis -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Vaxiles - vaktsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
