Mis ravim on Xadago ja milleks seda kasutatakse?
Xadago on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega progresseeruva psüühikahäirega täiskasvanud patsientide raviks, mis põhjustavad värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust. Seda kasutatakse kombinatsioonis levodopaga (ravim, mida tavaliselt kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite raviks), üksi või koos teiste Parkinsoni tõve ravimitega, inimestel, kes on haiguse keskmises kuni kaugelearenenud staadiumis ja kellel esineb motoorseid kõikumisi. Need kõikumised tekivad siis, kui levodopa toime kaob ja patsient muutub äkitselt olekust, kus ta on võimeline liikuma, raske liikumisvõime väljalülitatud olekusse.
Kuidas Xadagot kasutatakse - safinamiid?
Xadago on saadaval tablettidena (50 ja 100 mg) ning seda saab osta ainult retsepti alusel. Ravi tuleb alustada annusega 50 mg ööpäevas ja arst peab suurendama annust kuni 100 mg -ni ööpäevas vastavalt patsiendi vajadustele. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Xadago - safinamiid toimib?
Parkinsoni tõvega patsientidel surevad teatud dopamiini tootvad ajurakud ja kuna dopamiin kontrollib liikumist, halveneb patsientide liikuvus aja jooksul. Xadago toimeaine safinamiid on monoamiini oksüdaas-B (MAO-B) inhibiitor. See blokeerib B -tüüpi monoamiini oksüdaasi ensüümi, mis vastutab dopamiini lagunemise eest, aidates seeläbi taastada dopamiini taset ajus ja parandada patsiendi sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Xadago - safinamiidi kasulikkus?
Xadagot, mida kasutatakse levodopa täiendava ravina koos teiste Parkinsoni tõve ravimitega või ilma, võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 1218 lõppstaadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, kes teatasid motoorsetest kõikumistest. uuringutes pikendas Xadago-ravi 6 kuud pikendanud sisselülitatud faasi, mille jooksul patsiendid said liikuda 30–60 minuti võrra, võrreldes platseeboga. selle toime säilimine 24 kuud. Xadagot uuriti ka täiendava ravimina põhiravi kahes uuringus, milles osalesid varajase Parkinsoni tõvega ja ilma motoorsete kõikumisteta isikud. Nendest uuringutest ei ilmnenud aga ilmset kasu ja ettevõte otsustas loa taotluse raames sellest näidustusest loobuda.
Mis riskid kaasnevad Xadago - safinamiidiga?
Xadago kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 -st) on unetus, düskineesia (raskused liikumise kontrollimisel), unisus, tuimus, peavalu, praeguse Parkinsoni tõve süvenemine, katarakt (hägune kristalne), ortostaatiline hüpotensioon ( vererõhu langus seistes), iiveldus ja kukkumised. Xadago kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Xadagot ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsientidel, inimestel, keda ravitakse petidiini või teiste MAO -d pärssivate ravimitega, või teatud häiretega patsientidel. piirangute loetelu, vt pakendi infolehte.
Miks Xadago - safinamiid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Xadago kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Komitee jõudis järeldusele, et Xadago toime igapäevasele ajale, ilma et tekiksid motoorsed sümptomid oli kliiniliselt oluline, isegi kui võtta arvesse kirjanduses kirjeldatud ravivastust teiste Parkinsoni tõve raviks kasutatavate ravimite kohta. Lisaks püsis see mõju ka pikemas perspektiivis, ohutuse osas peeti seda üldiselt vastuvõetavaks.
Mis meetmed võetakse, et tagada Xadago - safinamiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Xadago võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava alusel on Xadago ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Xadago - safinamiidi kohta
24. veebruaril 2015 andis Euroopa Komisjon Xadagole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Xadago ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2015.
Sellel lehel avaldatud teave Xadago - safinamiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
