Mis on Xofigo - raadium -223 dikloriid ja milleks seda kasutatakse?
Xofigo on radiofarmatseutiline ravim (radioaktiivset ainet sisaldav ravim), mis sisaldab toimeainena radioaktiivset dikloriidi. Xofigot kasutatakse täiskasvanud meeste raviks, kellel on eesnäärmevähk (meeste reproduktiivsüsteemi nääre). Xofigot kasutatakse juhul, kui meditsiiniline või kirurgiline kastreerimine (meessuguhormoonide tootmise katkestamine organismis ravimteraapia või kirurgia abil) ei ole toiminud ning kui vähk on levinud luusse, kus see põhjustab sümptomeid (sh valu), kuid mitte muud siseorganid.
Kuidas Xofigo - raadium -223 dikloriidi kasutatakse?
Xofigot saab osta ainult retsepti alusel ning seda tohib kasutada ja manustada ainult personal, kellel on luba käidelda radioaktiivseid ravimeid ja pärast seda, kui patsient on kvalifitseeritud arsti poolt läbi vaadatud. Xofigo on saadaval süstelahusena. Xofigo annus arvutatakse patsiendi kehakaalu põhjal, et saada radioaktiivsuse spetsiifiline annus (50 kBq kehakaalu kg kohta; kilobekkerel on radionukliidi aktiivsuse mõõtühik). Ravimit manustatakse aeglase intravenoosse süstena, tavaliselt kuni 1 minut. Süste korratakse iga 4 nädala järel, kokku 6 süsti. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Xofigo - raadium -223 dikloriid toimib?
Xofigo toimeaine raadium-223 kiirgab lühikese kiirgusega kiirgust, mida nimetatakse alfaosakesteks. Kehas töödeldakse raadiumit nagu tavaliselt luudes leiduvat kaltsiumi. See koguneb luukoesse, kus vähk on levinud ja kus alfaosakesed hävitavad ümbritsevaid vähirakke, aidates kontrollida vähi sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Xofigo - raadium -223 dikloriidi kasulikkus?
Xofigot võrreldi platseeboga (aine, mis ei avalda organismile mingit toimet) täiendava ravina standardravile põhiuuringus, milles osales 921 eesnäärmevähiga meest, kes olid levinud luudesse ja kelle puhul meessuguhormoonide pärssimine ravimteraapia või operatsioon oli ebaõnnestunud. Patsiendid said kuni 6 süsti 1 -kuuliste intervallidega ja neid jälgiti kuni 3 aastat pärast esimest süsti. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide ellujäämise aeg. Xofigo -ravi saanud patsientide keskmine elulemus oli 14,9 kuud, platseeborühmas 11,3 kuud.
Mis riskid kaasnevad Xofigo - raadium -223 -dikloriidiga?
Xofigo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine veres). Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid trombotsütopeenia ja neutropeenia (neutrofiilide arvu vähenemine, mis on teatud tüüpi valgeid vereliblesid, mis vastutavad infektsioonide vastu võitlemise eest). Xofigo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Xofigo - raadium -223 dikloriid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Xofigo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis kasutamiseks heaks kiita. progresseeruva haiguse tunnuste ja sümptomite ilmnemine. Ravimi peamised lühiajalised kõrvaltoimed on pöörduvad ja neid peeti juhitavaks. Xofigo kiirguse kiirgus on lühem, kui praegu müügil olevad radiofarmatseutilised ained. See võib aidata piirata kahjustusi, mis tekivad külgnevatele tervetele kudedele.
Mis meetmed võetakse, et tagada Xofigo - raadium -223 dikloriidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Xofigo võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Xofigo ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Xofigo - raadium -223 dikloriidi kohta
13. novembril 2013 andis Euroopa Komisjon Xofigo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Xofigo ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 10-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Xofigo - radio -223 dikloriidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
