Mis on ZOSTAVAX?
Zostavax on vaktsiin, mis on saadaval pulbri ja lahustina süstelahuse valmistamiseks. Toimeaine on nõrgestatud (nõrgenenud) tuulerõugete zoster-viirus.
Milleks ZOSTAVAXi kasutatakse?
Zostavaxit kasutatakse alates 50-aastaste inimeste vaktsineerimiseks, et vältida herpes zosteri (tuntud ka kui Püha Antoniuse vöötohatis) ja haigusele järgneva pikaajalise närvivalu (herpesejärgne neuralgia) ennetamist.
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.
Kuidas ZOSTAVAXi kasutatakse?
Zostavaxi süstitakse ühekordse annusena naha alla, eelistatavalt õla ümber.
Kuidas ZOSTAVAX toimib?
Herpes zoster ehk Püha Antoniuse tulekahju on haigus, mille on põhjustanud tuulerõugete viirus, sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid. Püha Antoni tulekahju areneb inimestel, kes on tuulerõugeid haigestunud varem, tavaliselt lapsepõlves.
Mõnikord muutub viirus paljude aastate pärast ja veel ebaselgetel põhjustel uuesti aktiivseks ning patsiendil tekib Püha Antoniuse tulekahju - valulik, villiline lööve, mis tavaliselt paikneb piiratud kehapiirkonnas. Lööve kestab tavaliselt paar nädalat ja sellele võib järgneda pikaajaline ja püsiv valu (postherpeetiline neuralgia) lööbega kahjustatud piirkonnas.
Tundub, et Püha Antoniuse tulekahju tekkimise oht on seotud tuulerõugete-zoster-viiruse vastase immuunsüsteemi (kaitse) vähenemisega. Zostavax on vaktsiin, mis tõestab "spetsiifilise immuunsuse taset, mis kaitseb Püha Antoniuse tule eest" ja sellega kaasnevat valu.
Kuidas ZOSTAVAXi uuriti?
Zostavaxi põhiuuringus võrreldi vaktsiini platseeboga (võltsvaktsiin) ligikaudu 39 000 patsiendil vanuses 59 kuni 99 aastat. Uuring viidi läbi topeltpimedal viisil, mis tähendab, et ei arst ega patsient ei olnud patsiendile määratud ravist teadlikud. Pärast vaktsineerimist jälgiti patsiente 2–4 1/2 aastat. Peamine efektiivsuse kriteerium põhines inimeste arvul, kellel tekkis Püha Antoniuse tulekahju ja herpesejärgsed valud.
Kahes täiendavas uuringus vaadeldi Zostavaxi enam kui 1000 50 -aastase ja vanema patsiendi puhul, kellest 389 olid 50–59 -aastased. Uuringute eesmärk oli kontrollida vaktsiini võimet stimuleerida tuulerõugete viiruse antikehade tootmist veres neli nädalat pärast süstimist.
Milles seisneb uuringute põhjal ZOSTAVAXi kasulikkus?
Zostavax oli San Antonio tulekahju ennetamisel platseebost efektiivsem. Pärast Zostavaxiga vaktsineerimist tekkis San Antonio tulekahju vähem inimestel kui platseeboga.1925-st Zostavaxi süstitud patsiendist 315-l tekkis uuringu ajal St. Zostavaxiga ravitud patsient kannatas postherpeetilise neuralgia all, platseeborühmas oli 80 inimest.
Kaks täiendavat uuringut näitasid, et neli nädalat pärast vaktsineerimist oli Zostavaxiga vaktsineeritud patsientide veres kaks kuni kolm korda kõrgem tuulerõugete viiruse vastaste antikehade tase. Mõju täheldati nii 50–59 -aastastel kui ka vanematel patsientidel.
Mis riskid ZOSTAVAXiga kaasnevad?
Zostavaxiga seotud kõrvaltoimed, mida uuringutes kõige sagedamini täheldati (rohkem kui ühel patsiendil 10 -st), on süstekoha reaktsioonid (punetus, valu, turse, sügelus, soojus ja ärritus). vt pakendi infolehte.
Zostavaxi ei tohi kasutada patsiendid, kes on vaktsiini mõne koostisosa, sealhulgas neomütsiini (antibiootikum) suhtes ülitundlikud (allergilised). Vaktsiini ei tohi anda inimestele, kellel on immuunsüsteemi probleemid, näiteks selliste haiguste korral nagu leukeemia, lümfoom, omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS) või seetõttu, et nad võtavad immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid. Samuti ei tohi seda kasutada ravimata aktiivse tuberkuloosiga patsientidel ega rasedatel. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks ZOSTAVAX heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Zostavaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Lisateave ZOSTAVAXi kohta
19. mail 2006 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pasteur MSD, SNC -le Zostavaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Viie aasta pärast uuendati müügiluba. Veel viieks aastaks.
Zostavax -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio kohta võib olla aegunud või mittetäielik. Selle teabe õigeks kasutamiseks lugege lehte Vastutusest loobumine ja kasulikku teavet.
