Mis on Insulatard?
Insulatard sisaldab mitmeid süstitavaid insuliinisuspensioone. Insulatard on saadaval viaalides, kolbampullides (Penfill) või pensüstelites (InnoLet, NovoLet ja FlexPen). Insulatard sisaldab toimeainena iniminsuliini (rDNA).
Milleks Insulatardi kasutatakse?
Insulatard on näidustatud diabeediga patsientidele.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Insulatardi kasutatakse?
Insulatard'i süstitakse naha alla, tavaliselt reide.Vajadusel võib süstida kõhu seina (kõht), tuharalihasesse (tuharad) või deltalihasesse (õla). Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb regulaarselt jälgida glükoosi (suhkru) taset. Insulatard on "pikk -toimiv insuliin. Seda võib manustada üks või kaks korda päevas, üksi või koos kiiretoimelise insuliiniga (koos toiduga), nagu arst on määranud.
Kuidas Insulatard toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Insulatard on insuliini analoog, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga. Insulatardi toimeaine, iniminsuliin (DNAr), toodetakse meetodil, mida tuntakse kui "rekombinantse DNA tehnikat": seda valmistab pärm, mille geen (DNA) on võimeline tootma insuliini. Insulatard sisaldab insuliini, mis on segatud "teise ainega, protamiiniga," isofaaninsuliini "vormiga, mis imendub päeva jooksul palju aeglasemalt. See annab Insulatardile pikema toime. Asendusinsuliinil on samad toimemehhanismid nagu looduslikul insuliinil ja see soodustab glükoosi tungimist rakkudesse vere kaudu.Kontrollides vere glükoosisisaldust, vähendab see diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Kuidas Insulatardi uuriti?
Insulatardit on uuritud neljas suures kliinilises uuringus, milles osales kokku 557 1. tüüpi diabeediga inimest (kui kõhunääre ei suuda toota insuliini [kaks uuringut, milles osales 81 patsienti]) või 2. tüüpi (kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada). kaks uuringut, milles osales 476 patsienti.]) Enamikul uuritavatest võrreldi Insulatard'i teist tüüpi humaaninsuliiniga või insuliiniga. Nendes uuringutes mõõdeti glükoosi või veres glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) sisaldava vere tühja kõhu kontsentratsiooni, mis annab "viite vere glükoosisisalduse kontrollile". Teised uuringud viidi läbi 225 patsiendiga, kellele ravimit manustati süstla või pen-süstli (InnoLet, NovoPen või FlexPen) kaudu.
Milles seisneb uuringute põhjal Insulatardi kasulikkus?
Insulatard põhjustas HbA1c taseme languse, mis näitab, et veresuhkru kontsentratsioon hoiti samal tasemel, mis on tagatud teiste iniminsuliinidega. Insulatard on osutunud efektiivseks mõlema diabeedi vormi (1. ja 2. tüüpi diabeet) korral, olenemata manustamisviisist (süst või pensüstel).
Mis riskid Insulatardiga kaasnevad?
Nagu kõik insuliinid, võib ka Insulatard põhjustada hüpoglükeemiat (madal veresuhkur). Insulatardi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Insulatardit ei tohi kasutada inimesed, kes on humaaninsuliini (rDNA) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Insulatardi annuseid võib olla vaja kohandada, kui nad võtavad teisi ravimeid, mis võivad mõjutada verd veresuhkru tase (täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt)
Miks Insulatard heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Insulatardi kasulikkus diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Insulatardi müügiloa.
Lisateave Insulatardi kohta
7. oktoobril 2002 andis Euroopa Komisjon Novo Nordisk A / S -le Insulatardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 7. oktoobril 2007.
Hindamise täisversiooni (EPAR) leiate siit.
Viimati uuendatud: 10 - 2007
Sellel lehel avaldatud teave Insulatard - insuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
