Mis on Actrapid?
Actrapid on süstelahus. See on saadaval ampullides, kolbampullides (PenFill) või eeltäidetud pensüstelites (NovoLet, FlexPen või InnoLet). Actrapidi toimeaine on humaaninsuliin (rDNA).
Milleks Actrapidi kasutatakse?
Actrapid on näidustatud diabeediga patsientidele.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Actrapidi kasutatakse?
Actrapid'i süstitakse subkutaanselt (naha alla), tavaliselt kõhu seina. Võite kasutada ka reite, deltalihase piirkonda (õlg) või tuharat (tuharad). Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb regulaarselt kontrollida patsiendi vere glükoosisisaldust (suhkrut). Tavaline annus varieerub vahemikus 0,3 kuni 1,0 rahvusvahelist ühikut (RÜ) kehakaalu kilogrammi kohta päevas. Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki. Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega. Seda võib manustada intravenoosselt (veeni), kuid ainult arst või õde.
Kuidas Actrapid toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul keha ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Actrapid on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga. Actrapidi toimeainet, iniminsuliini (rDNA), toodetakse rekombinantse meetodina tuntud meetodil: insuliin pärineb pärmist, mis on saanud geeni (DNA), mis võimaldab seda toota.. Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda. Vere glükoosisisaldust kontrollides vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Actrapidi uuriti?
Actrapidi on uuritud I tüüpi diabeediga patsientidel, kus kõhunääre ei suuda toota insuliini (kaks uuringut, milles osales 1954 patsienti), samuti II tüüpi diabeedi korral, mille puhul organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada (uuring kaasatud 182 patsienti). Uuringutes võrreldi Actrapidi humaaninsuliini analoogiga (aspartinsuliin), mõõtes veres sisalduva aine, mida nimetatakse glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c), taset kuue kuu jooksul, mis näitab vere glükoosisisalduse efektiivsust.
Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
HbA1c tase püsis Actrapid -ravi kuue kuu jooksul üsna stabiilsena.
Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
Nagu kõigi insuliinide puhul, võib ka Actrapid põhjustada hüpoglükeemiat (madal glükoosisisaldus veres). Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla humaaninsuliini (rDNA) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised. Actrapidi annuseid tuleb kohandada, kui neid manustatakse koos paljude teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust. kasutuspiiranguid, vt pakendi infolehte.
Miks Actrapid heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) leidis, et Actrapidi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Actrapidi müügiloa.
Muu teave Actrapidi kohta:
7. oktoobril 2002 andis Euroopa Komisjon Novo Nordisk A / S -le Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 7. oktoobril 2007.
Actrapid EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007
Sellel lehel avaldatud teave Actrapidi - insuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.