Mis ravim on Eperzan - albiglutiid ja milleks seda kasutatakse?
Eperzan on diabeedivastane ravim, mis sisaldab toimeainena albiglutiidi. Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel vere glükoosisisalduse (suhkru) kontrolli parandamiseks. Eperzani võib kasutada ainuravimina, kui dieet ja füüsiline koormus ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli patsientidel, kes ei saa metformiini (teist diabeedivastast ravimit) võtta. Eperzani võib kasutada ka täiendava ravina kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega. sealhulgas insuliini, kui need ravimid koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
Kuidas Eperzani kasutatakse - albiglutiid?
Eperzan on saadaval pensüstelina, mis sisaldab pulbrit (30 ja 50 mg) ja lahustit subkutaanselt süstitava lahuse valmistamiseks. Eperzani saab ainult retsepti alusel. Patsiendid manustavad ravimit ise (pärast nõuetekohast koolitust) subkutaanselt kõhule, reitele või õlavarrele. Soovitatav annus on 30 mg üks kord nädalas, kuid arst võib sõltuvalt toimest suurendada annust 50 mg-ni. veresuhkru taset.
Kui ravimit kasutatakse koos sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) vältimiseks sulfonüüluurea või insuliini annust vähendada.
Kuidas Eperzan - albiglutiid toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Eperzani toimeaine "albiglutiid" on "GLP-1 retseptori agonist". See toimib, kinnitudes glükagoonisarnase peptiidi 1 (GLP-1) nimega aine retseptoritele, mida leidub rakkude pinnal. kõhunääre. stimuleerides neid insuliini vabastama. Pärast Eperzani süstimist jõuab albiglutiid kõhunäärme retseptoritesse, aktiveerides need. See põhjustab insuliini vabanemist ja aitab alandada vere glükoosisisaldust ning kontrollida II tüüpi diabeeti.
Milles seisneb uuringute põhjal Eperzani - albiglutiidi kasulikkus?
Eperzani kasulikkust on uuritud enam kui 5000 II tüüpi diabeediga patsiendil uuringutes, kus võrreldi Eperzani platseeboga (näiv ravim) või teiste diabeedivastaste ravimitega, mida kasutati täiendava ravina erinevate ravikombinatsioonide või ainsa ravina. peamine efektiivsuse näitaja oli glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taseme muutus, vere glükoosiga seonduva hemoglobiini protsent. HbA1c näitab veresuhkru kontrolli tõhusust.Eperzan alandas HbA1c taset platseebost efektiivsemalt, kui seda kasutati üksinda; see oli ka efektiivsem kui diabeedivastased ravimid sitagliptiin ja glimepiriid ning oli võrreldav glargiin- ja lisproinsuliiniga, kui seda kasutati teiste ravimeetodite lisana. Kaks teist ravimit, pioglitasoon ja liraglutiid, olid täiendava ravina efektiivsemad kui Eperzan. Üldiselt oli Eperzani efektiivsus HbA1c vähendamisel vahemikus 0,6 kuni 0,9%. Seda peetakse kliiniliselt oluliseks. Kolmeaastase uuringu andmed näitavad, et see toime püsis pikaajalise ravi jooksul.
Mis riskid kaasnevad Eperzan - albiglutiidiga?
Eperzani kõige sagedamad kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 20 -st, on kõhulahtisus, iiveldus ja süstekoha reaktsioonid, sealhulgas lööve, erüteem või sügelus. Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Eperzan - albiglutiid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Eperzani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis kasutamiseks heaks kiita. Inimravimite komitee märkis, et Eperzani efektiivsus vere glükoosisisalduse kontrollimisel oli kliiniliselt oluline ravimit kasutati ainsa ravina ja võrreldi teiste ravimitega terapeutilistes kombinatsioonides. Ravimiga täheldatud riskid olid sarnased teiste samasse klassi kuuluvate ravimitega, kuid Eperzani eeliseks on see, et seda manustatakse ainult üks kord nädalas.
Mis meetmed võetakse, et tagada Eperzan - albiglutiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Eperzani võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Eperzani ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Muu teave Eperzani - albiglutiidi kohta
21. märtsil 2014 andis Euroopa Komisjon välja Eperzani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni ja Eperzani riskijuhtimiskavade kokkuvõtte leiate veebisaidilt Agentuur: ema.Europa.eu / Leidke ravim / Inimestele mõeldud ravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded Eperzan -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 02-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Eperzan - albiglutiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
