Mis on Iasibon - ibandroonhape?
Iasibon on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet ja on saadaval kontsentreeritud kujul infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks ning valgete ümmarguste tablettidena (50 mg).
Iasibon on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Bondronat, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Iasiboni kasutatakse - ibandroonhape?
Iasiboni kasutatakse:
- infusiooni või tablettidena, et vältida luustikku (luumurrud või ravi vajavad komplikatsioonid) rinnavähi või luumetastaasidega patsientidel (vähi levik luusse);
- infusioonina vähist põhjustatud hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumisisaldus veres) raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Iasiboni kasutatakse - ibandroonhapet?
Ravi Iasiboniga peab alustama vähiravis kogenud arst.
Skeletihäirete ennetamiseks manustatakse Iasiboni 6 mg infusioonina vähemalt 15 minuti jooksul, mida manustatakse iga 3-4 nädala järel või ühe tabletina päevas. Tablette tuleb võtta alati hommikul pärast paastumist vähemalt 6 tundi.vähemalt 30 minutit pärast päeva esimest söömist (tahket või vedelat) koos klaasitäie kraaniveega (mitte mineraalveega) seistes või istudes ning neid närimata, imemata või purustamata. Patsient ei saa magada enne ühe tunni möödumist pärast tableti võtmist. Mõõduka kuni raske neeruprobleemiga patsientidele manustatakse Iasiboni infusioonina ühe tunni jooksul, vähendades annust, või ühe tabletina iga kahe päeva või kord nädalas.
Kasvajaga seotud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasibon 2 või 4 mg infusioonina, sõltuvalt hüperkaltseemia raskusastmest. Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt nädala jooksul.
Kuidas Iasibon - ibandroonhape toimib?
Iasiboni toimeaine on bisfosfonaat ibandroonhape, mis pärsib luukoe lagundamisega seotud keharakkude osteoklastide toimet. Tulemuseks on luukadu vähenemine.Luude hõrenemise vähenemine aitab kaasa luude murdumisele vähem vastuvõtlikkusele, mis on luumetastaasidega vähipatsientidel luumurdude ennetamise eeliseks.
Vähktõvega patsientidel võib veres olla kõrge kaltsiumisisaldus, mis vabaneb luudest. Vältides luude lagunemist, aitab Iasibon vähendada ka veres vabaneva kaltsiumi taset.
Kuidas Iasibon - ibandroonhapet uuriti?
Kuna Iasibon on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidega selle bioekvivalentsuse kontrollimiseks võrdlusravimiga Bondronat. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui need kehasse sisenedes annavad sama koguse toimeainet.
Milles seisneb Iasiboni - ibandroonhappe kasulikkus ja riskid?
Kuna Iasibon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse sellega kaasnevaid eeliseid ja riske võrdseks võrdlusravimiga.
Miks Iasibon - ibandroonhape heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et kooskõlas ELi nõuetega on tõestatud, et Iasibon on Bondronatiga kvalitatiivselt võrreldav ja bioekvivalentne, ning leidis seetõttu, et nagu Bondronati puhul, kaalub kasu üle riski. Komitee soovitas anda Iasibonile müügiloa.
Muu teave Iasibon - ibandroonhappe kohta
21. jaanuaril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Pharmathen S.A. Iasiboni müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 11-2010.
Sellel lehel avaldatud teave Iasibon - ibandroonhappe kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
