Mis on Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa on vaktsiin pulbri ja lahusti kujul, mis segatakse süstelahuse valmistamiseks. Ravim sisaldab järgmisi toimeaineid: difteeria ja teetanuse toksoidid (keemiliselt nõrgenenud toksiinid), Bordetella läkaköha (läkaköha põhjustav bakter), B -hepatiidi viiruse osad, inaktiveeritud polioviirused ja bakterist pärinevad suhkru polüsahhariidid Haemophilus influenzae tüüp b (Hib, bakter, mis põhjustab meningiiti).
Milleks Infanrix Hexat kasutatakse?
Infanrix Hexat kasutatakse alla kolmeaastaste laste vaktsineerimiseks difteeria, läkaköha, B -hepatiidi, lastehalvatuse ja bakteri põhjustatud haiguste vastu. Hib (näiteks bakteriaalne meningiit). Ravimit kasutatakse ka revaktsineerimiseks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Infanrix Hexat kasutatakse?
Infanrix Hexa soovitatav vaktsineerimisskeem on kaks või kolm annust, mis manustatakse vähemalt ühekuulise vahega, tavaliselt esimese kuue elukuu jooksul.
Infanrix Hexat manustatakse sügava intramuskulaarse süstena. Süstimiskohta tuleb vahetada järgmiste manustamiste jaoks Infanrix Hexa või sarnase vaktsiini kordusannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast esialgse seeria viimast annust. Kasutatava vaktsiini valik sõltub ametlikest soovitustest. Infanrix Hexat võib anda imikutele, kes on sündides sündinud B -hepatiidi vastu.
Kuidas Infanrix Hexa toimib?
Infanrix Hexa on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitsesüsteemi) end haiguse eest kaitsma. Infanrix Hexa sisaldab väikestes kogustes:
- difteriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid;
- toksoidid ja muud bakterist puhastatud valgud B. läkaköha;
- B -hepatiidi viiruse pinnaantigeen (välismembraani valgud);
- inaktiveeritud polioviirused (1., 2. ja 3. tüüp);
- bakterit ümbritsevast membraanist ekstraheeritud polüsahhariidid Hib. Polüsahhariidid on kandjavalguna keemiliselt seotud teetanuse toksoidiga, kuna see parandab vastust vaktsiinile.
Kui inimene on vaktsineeritud, tunneb immuunsüsteem viiruse fragmendid "võõrastena" ja toodab selle viiruse vastu antikehi.Kui puutute pärast vaktsineerimist kokku viiruste või bakteritega, suudab teie immuunsüsteem kiiremini antikehi toota. kaitstes seega nende mikroorganismide põhjustatud haiguste eest.
Vaktsiin on "adsorbeeritud", mis tähendab, et toimeaine on fikseeritud alumiiniumühenditele, et stimuleerida paremat ravivastust.
B -hepatiidi viiruse pinnaantigeenid, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiana tuntud meetodil: neid toodab pärm, mis on saanud geeni (DNA), mis muudab selle aine tootmiseks võimeliseks.
Infanrix Hexa on kombinatsioon teistes vaktsiinides Euroopa Liidus (EL) juba saadaval olevatest komponentidest: difteeria, teetanuse, läkaköha ja B -hepatiidi viiruse elemendid olid Infanrix HepB -s saadaval aastatel 1997–2005, difteeria, teetanuse bakterid , läkaköha, polioviirus ja bakter Hib need on saadaval teistes vaktsiinides
Kuidas Infanrix Hexat uuriti?
Infanrix Hexat uuriti üheksas uuringus, milles osales kokku ligi 5000 vähemalt kuue nädala vanust imikut. Üle 3000 lapse said esmase vaktsineerimissarja Infanrix Hexaga. Infanrix Hexa toimet võrreldi teiste samu toimeaineid sisaldavate eraldi vaktsiinidega. Selle uuringu peamine tulemusnäitaja oli laste antikehade tootmine.
Viies teises uuringus vaadeldi Infanrix Hexa revaktsineerimise mõju.
Milles seisneb uuringute põhjal Infanrix Hexa kasulikkus?
Üheksa uuringut näitasid, et esmane vaktsineerimissari Infanrix Hexaga toodab sama tõhusalt kaitsvaid antikehi kui sama vaktsiin, mis sisaldab samu toimeaineid. Üldiselt tekkisid 95–100% imikutest difteeria, teetanuse, läkaköha, polioviiruse ja bakteri vastased antikehad Hib kuu pärast esmast vaktsineerimist. Teised uuringud näitasid, et kuu aega pärast vaktsiini manustamist olid revaktsineerimised Infanrix Hexaga sama tõhusad kui eraldi vaktsiinid, mis sisaldavad samu toimeaineid.
Mis riskid Infanrix Hexaga kaasnevad?
Infanrix Hexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel vaktsiiniannusel 10 -st) on: isutus, palavik 38 kraadi ja üle selle, turse, valu ja punetus süstekohal, väsimus, ebanormaalne nutmine Infanrix Hexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Infanrix Hexat ei tohi kasutada lastel, kes võivad olla toimeainete või mõne muu vaktsiini koostisosa või neomütsiini ja polümüksiini (antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised) või kui lastel on pärast vaktsineerimist tekkinud allergiline reaktsioon. sisaldab elemente difteeria, teetanuse, läkaköha, B -hepatiidi viiruse, lastehalvatuse või bakterite bakteritest Hib. Infanrix Hexat ei tohi anda lastele, kellel on entsefalopaatia (ajuhaigus) teadmata põhjusel seitse päeva pärast läkaköha bakteri komponente sisaldavat vaktsineerimist. Infanrix Hexa vaktsineerimine tuleb äkilise kõrge palavikuga lastel edasi lükata.
Nagu kõigi vaktsiinide puhul, on ka Infanrix Hexa manustamisel väga enneaegsetele imikutele oht, et see põhjustab apnoe (lühike hingamispaus). Seetõttu tuleb imikute hingamist jälgida kuni kolm päeva pärast vaktsineerimist.
Miks Infanrix Hexa heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Infanrix Hexa kasulikkus laste difteeria, teetanuse, läkaköha, B -hepatiidi, lastehalvatuse ja selle põhjustatud patoloogiate vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Hib. Komitee soovitas anda Infanrix Hexale müügiloa.
Muu teave Infanrix Hexa kohta
23. oktoobril 2000 avaldas Euroopa Komisjon GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Infanrix Hexa müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 23. oktoobril 2005.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Infanrix Hexa kohta leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Infanrix Hexa kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
